Wahl der optimalen antithrombotischen Strategie bei Patienten, die sich einer Implantation von koronaren medikamentenfreisetzenden Stents unterziehen 4 (SMART-CHOICE4)

Polymer ist die Schlüsselkomponente von Drug-Eluting Stents (DES) zur Erleichterung der Wirkstoffbeladung und Kontrolle der Wirkstofffreisetzung. Dauerhafte Polymere der 1. Generation des DES gelten jedoch als entzündungsauslösend und mit tödlichen Komplikationen wie sehr späten Stentthrombosen assoziiert. Um diesen Mangel zu überwinden, wurde ein biologisch abbaubares Polymer auf das DES-System angewendet. In mehreren Kopf-an-Kopf-Vergleichen zeigte der Sirolimus-freisetzende Orsiro-Stent aus ultradünnem, biologisch abbaubarem Polymer vergleichbare oder überlegene Ergebnisse im Vergleich zu langlebigen Everolimus-freisetzenden Polymer-Stents. Infolgedessen gilt der Orsiro-Stent als einer der modernen Standard-DES.

Andererseits wurden polymerfreie medikamentenbeschichtete Stents (DCS) als Alternative zu langlebigen und biologisch abbaubaren Polymer-DES entwickelt. Der mit Biolimus A9 beschichtete BioFreedom-Stent ist der repräsentative polymerfreie medikamentenbeschichtete Stent und war bei Patienten, die mit einer 1-monatigen dualen Thrombozytenaggregationshemmung (DAPT) behandelt wurden, einem Bare-Metal-Stent überlegen. Es zeigte sich jedoch nach 12 Monaten im Vergleich zu dem Sirolimus-freisetzenden Orsiro-Stent mit ultradünnen Streben aus biologisch abbaubarem Polymer in einer All-Comer-Population keine Nichtunterlegenheit in Bezug auf schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, hauptsächlich aufgrund einer erhöhten Zielläsionsrevaskularisierung (TLR). Zusätzlich zu einer möglicherweise unzureichenden oder unkontrollierten Arzneimittelabgabe an der Stentstelle aufgrund des Fehlens eines Arzneimittelträgers können dicke Streben (112 µm) und Edelstahllegierungen eine höhere TLR-Rate in der BioFreedom-Stentgruppe im Vergleich zur Orsiro-Stentgruppe erklären. Der BioFreedom Ultra Stent ist ein neuartiger dünner Kobalt-Chrom-Stent (84 µm) mit Biolimus A9-Beschichtung. Mit Fortschritten bei der Stentlegierung und der Strebendicke wäre die Behandlungswirksamkeit und -sicherheit des BioFreedom Ultra-Stents bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom (ACS) mit der neuen Version des Orsiro-Stents (Orsiro Mission) vergleichbar.

Patienten mit ACS, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) mit DES unterziehen, wird derzeit empfohlen, 12 Monate lang DAPT, bestehend aus Aspirin und P2Y12-Inhibitor, zu verwenden. Obwohl die Anwendung von DAPT ischämische Ereignisse, einschließlich Stentthrombosen, verringert, nehmen im Gegenzug Blutungsereignisse zu. Unter Berücksichtigung der oben erwähnten Weiterentwicklung von Stentvorrichtungen wäre daher eine kürzere Dauer der DAPT und der Wechsel zu einer Monotherapie mit einem potenten P2Y12-Inhibitor möglich. Dies wurde in mehreren neueren Studien nachgewiesen. Obwohl Prasugrel Ticagrelor bei der Verringerung ischämischer Ereignisse überlegen war, wurde in diesen Studien jedoch hauptsächlich Ticagrelor als ausschließlich verwendeter Thrombozytenaggregationshemmer verwendet, und Studien, die die Wirkung einer Prasugrel-Monotherapie nach kurzer DAPT-Dauer bestätigten, sind bisher begrenzt. Darüber hinaus wurde in diesen Studien die DAPT in der ACS-Situation meist mindestens 3 Monate lang aufrechterhalten. Mit der Weiterentwicklung der Geräte kann die Dauer der DAPT weiter verkürzt werden. Mit anderen Worten, eine Prasugrel-Monotherapie nach 1 Monat DAPT von Aspirin plus Prasugrel wäre vergleichbar mit einer 12-monatigen DAPT von Aspirin plus Prasugrel.