Wybór optymalnej strategii przeciwzakrzepowej u pacjentów poddawanych implantacji stentów uwalniających leki wieńcowe 4 (SMART-CHOICE4)

Polimer jest kluczowym składnikiem stentów uwalniających lek (DES), który ułatwia ładowanie leku i kontroluje uwalnianie leku. Uważa się jednak, że trwały polimer DES pierwszej generacji wywołuje stan zapalny i wiąże się ze śmiertelnymi powikłaniami, takimi jak bardzo późna zakrzepica w stencie. Aby przezwyciężyć ten mankament, w systemie DES zastosowano biodegradowalny polimer. W kilku bezpośrednich porównaniach ultracienki, biodegradowalny polimerowy stent Orsiro uwalniający sirolimus wykazał porównywalne lub lepsze wyniki w porównaniu z trwałymi polimerowymi stentami uwalniającymi ewerolimus. Dzięki temu stent Orsiro jest uznawany za jeden ze standardowych współczesnych DES.

Z drugiej strony stenty powlekane lekami (DCS) bez polimerów zostały opracowane jako alternatywa dla trwałego i biodegradowalnego polimeru DES. Stent BioFreedom powlekany biolimusem A9 jest reprezentatywnym stentem powlekanym lekiem, niezawierającym polimerów i przewyższającym gołym metalowym stentem u pacjentów leczonych 1-miesięczną podwójną terapią przeciwpłytkową (DAPT). Jednak nie wykazał on równoważności w przypadku poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych po 12 miesiącach w porównaniu z ultracienkim stentem Orsiro, biodegradowalnym polimerem, uwalniającym sirolimus, w populacji wszystkich chętnych, głównie z powodu zwiększonej rewaskularyzacji docelowej zmiany chorobowej (TLR). Poza możliwym niedostatecznym lub niekontrolowanym dostarczaniem leku do miejsca wszczepienia stentu z powodu braku nośnika leku, gruby rozporek (112 µm) i stop stali nierdzewnej mogą wyjaśniać wyższy wskaźnik TLR w grupie stentów BioFreedom w porównaniu z grupą stentów Orsiro. Stent BioFreedom Ultra to nowy cienki stent kobaltowo-chromowy (84 µm) z powłoką biolimus A9. Wraz z rozwojem stopu stentu i grubości rozpórki, skuteczność leczenia i bezpieczeństwo stentu BioFreedom Ultra byłyby porównywalne z nową wersją stentu Orsiro (Orsiro Mission) wśród pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS).

Chorym na OZW poddawanym przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI) z DES zaleca się obecnie 12-miesięczną DAPT, składającą się z aspiryny i inhibitora P2Y12. Chociaż stosowanie DAPT zmniejsza liczbę zdarzeń niedokrwiennych, w tym zakrzepicy w stencie, w zamian zwiększa się częstość występowania krwawień. Stąd, biorąc pod uwagę wspomniany postęp stentowania, możliwe byłoby skrócenie czasu trwania DAPT i przejście na monoterapię silnym inhibitorem P2Y12. Zostało to wykazane w kilku ostatnich badaniach. Jednakże, chociaż prasugrel był lepszy od tikagreloru w zmniejszaniu częstości incydentów niedokrwiennych, w badaniach tych stosowano głównie tikagrelor jako jedyny lek przeciwpłytkowy, a badania weryfikujące efekt monoterapii prasugrelem po krótkim czasie trwania DAPT są ograniczone do chwili obecnej. Ponadto w tych badaniach DAPT utrzymywano przeważnie przez co najmniej 3 miesiące w sytuacji OZW. Wraz z rozwojem urządzeń czas trwania DAPT może ulec dalszemu skróceniu. Innymi słowy, monoterapia prasugrelem po 1 miesiącu DAPT z aspiryną i prasugrelem byłaby porównywalna z 12-miesięczną DAPT z aspiryną i prasugrelem.