術後の体液収集に対する経口食事の影響 (BC1)
2021年10月5日 更新者：Stanislaw Klek、Stanley Dudrick's Memorial Hospital
腋窩リンパ節郭清後の術後の体液収集に対する術前の経口食事の影響
腋窩リンパ節の外科的切除後の患者は、長時間の体液収集に苦しんでいます。
この研究の目的は、体液貯留の減少に対する経口免疫栄養と高タンパク食の影響を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
腋窩リンパ節の外科的除去後の患者は、長時間の排液または複数回の穿刺を必要とする長時間の体液収集に苦しんでいます。
この研究の目的は、体液貯留の減少に対する経口免疫栄養と高タンパク食の影響を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Skawina、ポーランド、32-050
- 募集
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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コンタクト：
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
- 電話番号：+48604293566
- メール：klek@poczta.onet.pl
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主任研究者：
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
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Malopolska
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Kraków、Malopolska、ポーランド、31-115
- 募集
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
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コンタクト：
- Narodowy I Onkologii
- 電話番号：60293566
- メール：stanislaw.klek@onkologia.krakow.pl
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 確認された乳がんまたは黒色腫
- 腋窩リンパ節切除を伴う予定手術
- インフォームドコンセント
- 手術適応
除外基準:
- 良性疾患
- 同意なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：介入なし
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実験的：免疫栄養
アルギニン、オメガ-PUFA、抗酸化物質を含む経口免疫栄養
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アルギニン、オメガ-PUFA、抗酸化物質を含む経口免疫栄養
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アクティブコンパレータ：高タンパク食
タンパク質含有量の高い経口栄養
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タンパク質含有量の高い経口栄養
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アクティブコンパレータ：標準栄養
標準成分による経口栄養
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標準成分による経口栄養
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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液体回収
時間枠：6ヵ月
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ミリリットルで表されるリンパ節切除後の体液収集量
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月31日
研究の完了 (予想される)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月25日
最初の投稿 (実際)
2021年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月5日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。