Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av orale dietter på postoperativ væskeinnsamling (BC1)

5. oktober 2021 oppdatert av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Innvirkning av preoperativ oral diett på postoperativ væskeinnsamling etter aksillær lymfadenektomi

Pasienter etter kirurgisk fjerning av aksillære lymfeknuter lider av langvarige væskeansamlinger. Målet med studien er å vurdere effekten av oral immunernæring og høyproteindietter på reduksjon av væskeansamling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter etter kirurgisk fjerning av aksillære lymfeknuter lider av langvarige væskeansamlinger, noe som krever enten langvarig drenering eller flere tegnsettinger. Målet med studien er å vurdere effekten av oral immunernæring og høyproteindietter på reduksjon av væskeansamling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Rekruttering
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polen, 31-115

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bekreftet brystkreft eller melanom
  • planlagt operasjon med aksillære lymfeknuterreseksjon
  • informert samtykke
  • kvalifisert for operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • godartet sykdom
  • ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: Immunnæring
Oral immunnæring som inneholder arginin, omega-PUFA og antioksidanter
Kosttilskudd: Immunnæring
Oral immunnæring som inneholder arginin, omega-PUFA og antioksidanter
Aktiv komparator: Høyprotein diett
Oral ernæring med høyt proteininnhold
Kosttilskudd: Proteinrik ernæring
Oral ernæring med høyt proteininnhold
Aktiv komparator: Standard ernæring
Oral ernæring med standard ingredienser
Kosttilskudd: Standard ernæring
Oral ernæring med standard ingredienser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Væskeoppsamling
Tidsramme: 6 måneder
Volumet av væskeansamling etter lymfeknuterreseksjon uttrykt i milliliter
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BC1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperative komplikasjoner

Kliniske studier på Immunnæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere