Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diet doustnych na pooperacyjne pobieranie płynów (BC1)

5 października 2021 zaktualizowane przez: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Wpływ przedoperacyjnej diety doustnej na pooperacyjne gromadzenie płynów po limfadenektomii pachowej

Pacjenci po chirurgicznym usunięciu węzłów chłonnych pachowych cierpią na przedłużające się zbiorniki płynowe. Celem pracy jest ocena wpływu doustnego odżywiania immunologicznego oraz diet wysokobiałkowych na zmniejszenie gromadzenia się płynów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po chirurgicznym usunięciu węzłów chłonnych pachowych cierpią z powodu przedłużających się zbiorników płynowych, co wymaga długotrwałego drenażu lub wielokrotnych nakłuć. Celem pracy jest ocena wpływu doustnego odżywiania immunologicznego oraz diet wysokobiałkowych na zmniejszenie gromadzenia się płynów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Skawina, Polska, 32-050
        • Rekrutacyjny
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polska, 31-115

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • potwierdzony rak piersi lub czerniak
  • planowana operacja z wycięciem węzłów chłonnych pachowych
  • świadoma zgoda
  • kwalifikuje się do zabiegu

Kryteria wyłączenia:

  • łagodna choroba
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak interwencji
Eksperymentalny: Odżywianie odpornościowe
Doustna odżywka immunologiczna zawierająca argininę, omega-PUFA i przeciwutleniacze
Suplement diety: Odżywianie odpornościowe
Doustna odżywka immunologiczna zawierająca argininę, omega-PUFA i przeciwutleniacze
Aktywny komparator: Dieta wysokobiałkowa
Odżywka doustna o wysokiej zawartości białka
Suplement diety: Odżywka wysokobiałkowa
Odżywka doustna o wysokiej zawartości białka
Aktywny komparator: Standardowe odżywianie
Odżywianie doustne ze standardowymi składnikami
Suplement diety: Standardowe odżywianie
Odżywianie doustne ze standardowymi składnikami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolekcja płynów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Objętość płynu zebranego po resekcji węzłów chłonnych wyrażona w mililitrach
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BC1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie odpornościowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj