Impacto de las dietas orales en la recolección de líquidos posoperatorios (BC1)
5 de octubre de 2021 actualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Impacto de las dietas orales preoperatorias en la acumulación de líquido posoperatorio después de la linfadenectomía axilar
Los pacientes después de la extirpación quirúrgica de los ganglios linfáticos axilares sufren acumulaciones de líquido prolongadas.
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la inmunonutrición oral y las dietas ricas en proteínas en la reducción de la acumulación de líquidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes después de la extirpación quirúrgica de los ganglios linfáticos axilares sufren acumulaciones prolongadas de líquido, lo que requiere un drenaje prolongado o múltiples puntuaciones.
El objetivo del estudio es evaluar el impacto de la inmunonutrición oral y las dietas ricas en proteínas en la reducción de la acumulación de líquidos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Skawina, Polonia, 32-050
- Reclutamiento
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Contacto:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +48604293566
- Correo electrónico: klek@poczta.onet.pl
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Investigador principal:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, Polonia, 31-115
- Reclutamiento
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
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Contacto:
- Narodowy I Onkologii
- Número de teléfono: 60293566
- Correo electrónico: stanislaw.klek@onkologia.krakow.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cáncer de mama o melanoma confirmado
- cirugía programada con resección de ganglios linfáticos axilares
- consentimiento informado
- elegible para cirugía
Criterio de exclusión:
- enfermedad benigna
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
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Experimental: Inmunonutricion
Inmunonutrición oral que contiene arginina, omega-PUFA y antioxidantes
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Inmunonutrición oral que contiene arginina, omega-PUFA y antioxidantes
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Comparador activo: Dieta rica en proteínas
Nutrición oral con alto contenido en proteínas
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Nutrición oral con alto contenido en proteínas
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Comparador activo: Nutrición estándar
Nutrición oral con ingredientes estándar
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Nutrición oral con ingredientes estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recogida de fluidos
Periodo de tiempo: 6 meses
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El volumen de líquido recogido después de la resección de los ganglios linfáticos expresado en mililitros
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BC1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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