Impacto das dietas orais na coleta de líquidos pós-operatório (BC1)
5 de outubro de 2021 atualizado por: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Impacto das dietas orais pré-operatórias na coleta de fluidos pós-operatórios após linfadenectomia axilar
Os pacientes após a remoção cirúrgica dos gânglios linfáticos axilares sofrem de coleções fluidas prolongadas.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da imunonutrição oral e dietas ricas em proteínas na redução da coleção de fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes após a remoção cirúrgica dos linfonodos axilares sofrem de coleções de fluidos prolongadas, o que requer drenagem prolongada ou pontuações múltiplas.
O objetivo do estudo é avaliar o impacto da imunonutrição oral e dietas ricas em proteínas na redução da coleção de fluidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Skawina, Polônia, 32-050
- Recrutamento
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Contato:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +48604293566
- E-mail: klek@poczta.onet.pl
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Investigador principal:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, Polônia, 31-115
- Recrutamento
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
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Contato:
- Narodowy I Onkologii
- Número de telefone: 60293566
- E-mail: stanislaw.klek@onkologia.krakow.pl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- câncer de mama confirmado ou melanoma
- cirurgia programada com ressecção de linfonodos axilares
- consentimento informado
- elegível para cirurgia
Critério de exclusão:
- doença benigna
- sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Imunonutrição
Imunonutrição oral contendo arginina, ômega-PUFAs e antioxidantes
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Imunonutrição oral contendo arginina, ômega-PUFAs e antioxidantes
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Comparador Ativo: Dieta rica em proteínas
Nutrição oral com alto teor de proteína
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Nutrição oral com alto teor de proteína
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Comparador Ativo: Nutrição padrão
Nutrição oral com ingredientes padrão
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Nutrição oral com ingredientes padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coleta de fluido
Prazo: 6 meses
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O volume de coleta de fluido após a ressecção de gânglios linfáticos expresso em mililitros
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
6 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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