Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральной диеты на послеоперационный сбор жидкости (BC1)

5 октября 2021 г. обновлено: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Влияние предоперационной пероральной диеты на послеоперационный сбор жидкости после подмышечной лимфаденэктомии

У больных после оперативного удаления подмышечных лимфатических узлов отмечаются длительные жидкостные скопления. Цель исследования — оценить влияние перорального иммунопитания и высокобелковой диеты на уменьшение скопления жидкости.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У больных после оперативного удаления подмышечных лимфатических узлов отмечаются длительные жидкостные скопления, что требует либо длительного дренирования, либо множественных пунктуаций. Цель исследования — оценить влияние перорального иммунопитания и высокобелковой диеты на уменьшение скопления жидкости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Skawina, Польша, 32-050
        • Рекрутинг
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
          • Номер телефона: +48604293566
          • Электронная почта: klek@poczta.onet.pl
        • Главный следователь:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Польша, 31-115
        • Рекрутинг
        • Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подтвержденный рак молочной железы или меланома
  • плановая операция с резекцией подмышечных лимфатических узлов
  • информированное согласие
  • подходит для операции

Критерий исключения:

  • доброкачественное заболевание
  • нет согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: Иммунопитание
Пероральное иммунопитание, содержащее аргинин, омега-ПНЖК и антиоксиданты
Диетическая добавка: Иммунопитание
Пероральное иммунопитание, содержащее аргинин, омега-ПНЖК и антиоксиданты
Активный компаратор: Белковая диета
Пероральное питание с высоким содержанием белка
Диетическая добавка: Высокобелковое питание
Пероральное питание с высоким содержанием белка
Активный компаратор: Стандартное питание
Пероральное питание со стандартными ингредиентами
Диетическая добавка: Стандартное питание
Пероральное питание со стандартными ингредиентами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сбор жидкости
Временное ограничение: 6 месяцев
Объем скопления жидкости после резекции лимфатических узлов, выраженный в миллилитрах
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BC1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Иммунопитание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Madagascar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться