Suun kautta otettavan ruokavalion vaikutus leikkauksen jälkeiseen nesteen keräämiseen (BC1)
tiistai 5. lokakuuta 2021 päivittänyt: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Preoperatiivisten suun ruokavalioiden vaikutus leikkauksen jälkeiseen nesteen keräämiseen kainalolymfadenektomian jälkeen
Kainalon imusolmukkeiden kirurgisen poiston jälkeen potilaat kärsivät pitkittyneistä nestekertymistä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida oraalisen immunoravitsemuksen ja proteiinipitoisen ruokavalion vaikutusta nestekeräyksen vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Kainalon imusolmukkeiden kirurgisen poiston jälkeen potilaat kärsivät pitkittyneistä nestekertymistä, mikä edellyttää joko pitkittynyttä vedenpoistoa tai useita välimerkkejä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida oraalisen immunoravitsemuksen ja proteiinipitoisen ruokavalion vaikutusta nestekeräyksen vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Skawina, Puola, 32-050
- Rekrytointi
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
- Puhelinnumero: +48604293566
- Sähköposti: klek@poczta.onet.pl
-
Päätutkija:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Puola, 31-115
- Rekrytointi
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Narodowy I Onkologii
- Puhelinnumero: 60293566
- Sähköposti: stanislaw.klek@onkologia.krakow.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vahvistettu rintasyöpä tai melanooma
- suunniteltu leikkaus kainaloimusolmukkeiden resektiolla
- tietoinen suostumus
- kelpaa leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hyvänlaatuinen sairaus
- ei suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
|
|
|
Kokeellinen: Immuuniravitsemus
Suun kautta otettava immunoravitsemus, joka sisältää arginiinia, omega-PUFA:ta ja antioksidantteja
|
Suun kautta otettava immunoravitsemus, joka sisältää arginiinia, omega-PUFA:ta ja antioksidantteja
|
|
Active Comparator: Proteiinipitoinen ruokavalio
Suun kautta annettava ravitsemus korkealla proteiinipitoisuudella
|
Suun kautta annettava ravitsemus korkealla proteiinipitoisuudella
|
|
Active Comparator: Normaali ravitsemus
Suun kautta annettava ravinto vakioainesosilla
|
Suun kautta annettava ravinto vakioainesosilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nesteen keräys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kerätyn nesteen tilavuus imusolmukkeiden resektion jälkeen millilitreinä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .