Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av orala dieter på postoperativ vätskeinsamling (BC1)

5 oktober 2021 uppdaterad av: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Inverkan av preoperativ oral diet på postoperativ vätskeuppsamling efter axillär lymfadenektomi

Patienter efter kirurgiskt avlägsnande av axillära lymfnoder lider av långvariga vätskeansamlingar. Syftet med studien är att bedöma effekten av oral immunnutrition och högproteindieter på minskningen av vätskeansamling.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter efter kirurgiskt avlägsnande av axillära lymfnoder lider av långvariga vätskeansamlingar, vilket kräver antingen långvarig dränering eller flera skiljetecken. Syftet med studien är att bedöma effekten av oral immunnutrition och högproteindieter på minskningen av vätskeansamling.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Rekrytering
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polen, 31-115

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bekräftad bröstcancer eller melanom
  • planerad operation med axillära lymfkörtlar resektion
  • informerat samtycke
  • kvalificerad för operation

Exklusions kriterier:

  • godartad sjukdom
  • inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Experimentell: Immunnutrition
Oral immunnutrition som innehåller arginin, omega-PUFA och antioxidanter
Kosttillskott: Immunnutrition
Oral immunnutrition som innehåller arginin, omega-PUFA och antioxidanter
Aktiv komparator: Proteinrik kost
Oral näring med högt proteininnehåll
Kosttillskott: Proteinrik näring
Oral näring med högt proteininnehåll
Aktiv komparator: Standard näring
Oral näring med standardingredienser
Kosttillskott: Standard näring
Oral näring med standardingredienser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vätskeuppsamling
Tidsram: 6 månader
Volymen av vätskeuppsamling efter lymfkörtlarsektion uttryckt i milliliter
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BC1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera