Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv orální diety na pooperační odběr tekutin (BC1)

5. října 2021 aktualizováno: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Vliv předoperačních orálních diet na pooperační odběr tekutin po axilární lymfadenektomii

Pacienti po chirurgickém odstranění axilárních lymfatických uzlin trpí dlouhodobým hromaděním tekutin. Cílem studie je zhodnotit vliv orální imunonutriční a vysokoproteinové diety na snížení sběru tekutin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti po chirurgickém odstranění axilárních lymfatických uzlin trpí prodlouženým hromaděním tekutin, což vyžaduje buď prodlouženou drenáž nebo mnohočetné interpunkce. Cílem studie je zhodnotit vliv orální imunonutriční a vysokoproteinové diety na snížení sběru tekutin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Skawina, Polsko, 32-050
        • Nábor
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polsko, 31-115

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • potvrzená rakovina prsu nebo melanom
  • plánovaná operace s resekcí axilárních lymfatických uzlin
  • informovaný souhlas
  • způsobilé k operaci

Kritéria vyloučení:

  • benigní onemocnění
  • žádný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: Imunonutrice
Orální imunovýživa obsahující arginin, omega-PUFA a antioxidanty
Doplněk stravy: Imunonutrice
Orální imunovýživa obsahující arginin, omega-PUFA a antioxidanty
Aktivní komparátor: Dieta s vysokým obsahem bílkovin
Orální výživa s vysokým obsahem bílkovin
Doplněk stravy: Výživa s vysokým obsahem bílkovin
Orální výživa s vysokým obsahem bílkovin
Aktivní komparátor: Standardní výživa
Orální výživa se standardními přísadami
Doplněk stravy: Standardní výživa
Orální výživa se standardními přísadami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr tekutin
Časové okno: 6 měsíců
Objem shromážděné tekutiny po resekci lymfatických uzlin vyjádřený v mililitrech
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BC1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Imunonutrice

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit