Impact des régimes oraux sur la collecte de liquide postopératoire (BC1)
5 octobre 2021 mis à jour par: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
Impact des régimes oraux préopératoires sur la collecte de liquide postopératoire après une lymphadénectomie axillaire
Les patients après l'ablation chirurgicale des ganglions lymphatiques axillaires souffrent de collections de liquide prolongées.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'immunonutrition orale et des régimes riches en protéines sur la réduction de la collecte de liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients après l'ablation chirurgicale des ganglions lymphatiques axillaires souffrent de collections liquidiennes prolongées, ce qui nécessite soit un drainage prolongé, soit de multiples ponctuations.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de l'immunonutrition orale et des régimes riches en protéines sur la réduction de la collecte de liquide.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Skawina, Pologne, 32-050
- Recrutement
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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Contact:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +48604293566
- E-mail: klek@poczta.onet.pl
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Chercheur principal:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
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Malopolska
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Kraków, Malopolska, Pologne, 31-115
- Recrutement
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
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Contact:
- Narodowy I Onkologii
- Numéro de téléphone: 60293566
- E-mail: stanislaw.klek@onkologia.krakow.pl
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cancer du sein confirmé ou mélanome
- chirurgie programmée avec résection des ganglions lymphatiques axillaires
- consentement éclairé
- éligible à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- maladie bénigne
- pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Expérimental: Immunonutrition
Immunonutrition orale contenant de l'arginine, des oméga-PUFA et des antioxydants
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Immunonutrition orale contenant de l'arginine, des oméga-PUFA et des antioxydants
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Comparateur actif: Régime hyperprotéiné
Nutrition orale à haute teneur en protéines
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Nutrition orale à haute teneur en protéines
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Comparateur actif: Alimentation normale
Nutrition orale avec des ingrédients standards
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Nutrition orale avec des ingrédients standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Collecte de fluide
Délai: 6 mois
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Le volume de collecte de liquide après la résection des ganglions lymphatiques exprimé en millilitres
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
31 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BC1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .