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수술 후 체액 수집에 대한 구강 식단의 영향 (BC1)

2021년 10월 5일 업데이트: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

겨드랑이 림프절 절제술 후 수술 후 체액 수집에 대한 수술 전 구강 식단의 영향

겨드랑이 림프절을 외과적으로 제거한 후 환자는 장기간 체액 저류를 겪습니다. 이 연구의 목적은 체액 저류 감소에 대한 구강 면역 영양 및 고단백 식이의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

겨드랑이 림프절의 외과적 제거 후 환자는 장기간의 체액 저류로 고통받으며, 이는 장기간의 배액 또는 여러 번의 구두점을 필요로 합니다. 이 연구의 목적은 체액 저류 감소에 대한 구강 면역 영양 및 고단백 식이의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

400

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Skawina, 폴란드, 32-050
        • 모병
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, 폴란드, 31-115

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 확인된 유방암 또는 흑색종
  • 겨드랑이 림프절 절제술로 예정된 수술
  • 동의
  • 수술 가능

제외 기준:

  • 양성 질환
  • 동의하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 개입 없음
실험적: 면역영양
아르기닌, 오메가-PUFA 및 항산화제를 함유한 구강 면역 영양제
아르기닌, 오메가-PUFA 및 항산화제를 함유한 구강 면역 영양제
활성 비교기: 고단백 식단
단백질 함량이 높은 경구 영양
단백질 함량이 높은 경구 영양
활성 비교기: 표준 영양
표준 성분의 구강 영양
표준 성분의 구강 영양

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유체 수집
기간: 6 개월
밀리리터로 표현되는 림프절 절제 후 체액 저류량
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BC1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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