口服饮食对术后液体收集的影响 (BC1)
2021年10月5日 更新者：Stanislaw Klek、Stanley Dudrick's Memorial Hospital
术前经口饮食对腋窝淋巴结清扫术后液体收集的影响
手术切除腋窝淋巴结后的患者会长期积液。
该研究的目的是评估口服免疫营养和高蛋白饮食对减少液体收集的影响。
研究概览
详细说明
手术切除腋窝淋巴结后的患者会长期积液，这需要长时间引流或多次穿刺。
该研究的目的是评估口服免疫营养和高蛋白饮食对减少液体收集的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Skawina、波兰、32-050
- 招聘中
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
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接触：
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
- 电话号码：+48604293566
- 邮箱：klek@poczta.onet.pl
-
首席研究员：
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
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Malopolska
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Kraków、Malopolska、波兰、31-115
- 招聘中
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
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接触：
- Narodowy I Onkologii
- 电话号码：60293566
- 邮箱：stanislaw.klek@onkologia.krakow.pl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 确诊乳腺癌或黑色素瘤
- 腋窝淋巴结切除术的预定手术
- 知情同意
- 符合手术条件
排除标准：
- 良性疾病
- 不同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：无干预
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实验性的：免疫营养
含有精氨酸、欧米茄-多不饱和脂肪酸和抗氧化剂的口服免疫营养品
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含有精氨酸、欧米茄-多不饱和脂肪酸和抗氧化剂的口服免疫营养品
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有源比较器：高蛋白饮食
高蛋白含量的口服营养品
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高蛋白含量的口服营养品
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有源比较器：标准营养
含有标准成分的口服营养品
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含有标准成分的口服营养品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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流体收集
大体时间：6个月
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以毫升表示的淋巴结切除后液体收集量
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (预期的)
2023年1月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月25日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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