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Einfluss oraler Diäten auf die postoperative Flüssigkeitsansammlung (BC1)

5. Oktober 2021 aktualisiert von: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Einfluss präoperativer oraler Diäten auf die postoperative Flüssigkeitsansammlung nach axillärer Lymphadenektomie

Patienten nach der chirurgischen Entfernung axillärer Lymphknoten leiden unter verlängerten Flüssigkeitsansammlungen. Ziel der Studie ist es, den Einfluss von oraler Immunernährung und proteinreicher Ernährung auf die Reduzierung der Flüssigkeitsansammlung zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten nach der chirurgischen Entfernung axillärer Lymphknoten leiden unter verlängerten Flüssigkeitsansammlungen, die entweder eine verlängerte Drainage oder mehrere Punktionen erfordern. Ziel der Studie ist es, den Einfluss von oraler Immunernährung und proteinreicher Ernährung auf die Reduzierung der Flüssigkeitsansammlung zu beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

400

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Rekrutierung
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polen, 31-115

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bestätigter Brustkrebs oder Melanom
  • geplante Operation mit axillärer Lymphknotenresektion
  • informierte Zustimmung
  • für eine Operation geeignet

Ausschlusskriterien:

  • gutartige Krankheit
  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kein Eingriff
Experimental: Immunernährung
Orale Immunnahrung mit Arginin, Omega-PUFAs und Antioxidantien
Nahrungsergänzungsmittel: Immunernährung
Orale Immunnahrung mit Arginin, Omega-PUFAs und Antioxidantien
Aktiver Komparator: Proteinreiche Ernährung
Orale Ernährung mit hohem Proteingehalt
Nahrungsergänzungsmittel: Proteinreiche Ernährung
Orale Ernährung mit hohem Proteingehalt
Aktiver Komparator: Standardernährung
Orale Ernährung mit Standardzutaten
Nahrungsergänzungsmittel: Standardernährung
Orale Ernährung mit Standardzutaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsansammlung
Zeitfenster: 6 Monate
Das Volumen der Flüssigkeitsansammlung nach einer Lymphknotenresektion, ausgedrückt in Millilitern
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BC1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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