Az orális étrend hatása a posztoperatív folyadékgyűjtésre (BC1)
2021. október 5. frissítette: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital
A preoperatív orális diéták hatása a posztoperatív folyadékgyűjtésre hónalj limfadenectomia után
Az axilláris nyirokcsomók műtéti eltávolítása után a betegek hosszan tartó folyadékgyülemtől szenvednek.
A vizsgálat célja az orális immuntáplálkozás és a magas fehérjetartalmú étrend hatásának felmérése a folyadékgyülem csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A hónalj nyirokcsomóinak műtéti eltávolítása után a betegek hosszan tartó folyadékgyülemtől szenvednek, ami vagy hosszan tartó elvezetést vagy többszöri írásjeleket igényel.
A vizsgálat célja az orális immuntáplálkozás és a magas fehérjetartalmú étrend hatásának felmérése a folyadékgyülem csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
400
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Skawina, Lengyelország, 32-050
- Toborzás
- Stanley Dudrick's Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
- Telefonszám: +48604293566
- E-mail: klek@poczta.onet.pl
-
Kutatásvezető:
- Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
-
-
Malopolska
-
Kraków, Malopolska, Lengyelország, 31-115
- Toborzás
- Maria Sklodowska-Curie National Cancer Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- Narodowy I Onkologii
- Telefonszám: 60293566
- E-mail: stanislaw.klek@onkologia.krakow.pl
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- igazolt emlőrák vagy melanoma
- tervezett műtét axilláris nyirokcsomók reszekciójával
- tájékozott beleegyezés
- műtétre alkalmas
Kizárási kritériumok:
- jóindulatú betegség
- nincs beleegyezés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Immuntáplálkozás
Arginint, omega-PUFA-kat és antioxidánsokat tartalmazó orális immuntáplálkozás
|
Arginint, omega-PUFA-kat és antioxidánsokat tartalmazó orális immuntáplálkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Magas fehérjetartalmú étrend
Magas fehérjetartalmú orális táplálék
|
Magas fehérjetartalmú orális táplálék
|
|
Aktív összehasonlító: Standard táplálkozás
Orális táplálás standard összetevőkkel
|
Orális táplálás standard összetevőkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyadékgyűjtés
Időkeret: 6 hónap
|
A folyadékgyűjtés mennyisége a nyirokcsomók reszekciója után milliliterben kifejezve
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. január 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BC1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .