Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van orale diëten op postoperatieve vloeistofverzameling (BC1)

5 oktober 2021 bijgewerkt door: Stanislaw Klek, Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Impact van preoperatieve orale diëten op postoperatieve vochtverzameling na axillaire lymfadenectomie

Patiënten na chirurgische verwijdering van axillaire lymfeklieren lijden aan langdurige vochtophoping. Het doel van de studie is om de impact van orale immunonutritie en eiwitrijke diëten op de vermindering van vochtophoping te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten na chirurgische verwijdering van axillaire lymfeklieren lijden aan langdurige vochtophoping, wat ofwel langdurige drainage of meerdere interpunctie vereist. Het doel van de studie is om de impact van orale immunonutritie en eiwitrijke diëten op de vermindering van vochtophoping te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Skawina, Polen, 32-050
        • Werving
        • Stanley Dudrick's Memorial Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stanislaw Klek, Assoc. Prof.
    • Malopolska
      • Kraków, Malopolska, Polen, 31-115

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bevestigde borstkanker of melanoom
  • geplande operatie met oksellymfeklierresectie
  • geïnformeerde toestemming
  • in aanmerking komen voor een operatie

Uitsluitingscriteria:

  • goedaardige ziekte
  • geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Experimenteel: Immuunvoeding
Orale immunovoeding met arginine, omega-PUFA's en antioxidanten
Voedingssupplement: Immuunvoeding
Orale immunovoeding met arginine, omega-PUFA's en antioxidanten
Actieve vergelijker: Eiwitrijk dieet
Orale voeding met een hoog eiwitgehalte
Voedingssupplement: Eiwitrijke voeding
Orale voeding met een hoog eiwitgehalte
Actieve vergelijker: Standaard voeding
Orale voeding met standaard ingrediënten
Voedingssupplement: Standaard voeding
Orale voeding met standaard ingrediënten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vloeistof verzamelen
Tijdsspanne: 6 maanden
Het volume van de vochtophoping na resectie van de lymfeklieren, uitgedrukt in mililiter
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanley Dudrick's Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BC1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren