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臨床バイオインフォマティクスに基づくCOPDの病因・危険因子・病因に関する研究

2021年9月25日 更新者：First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

慢性閉塞性肺疾患（COPD）の危険因子と原因は明らかではないため、COPDの有病率は高く、予防効果は良好ではありません。 COPD の病因は完全には解明されていないため、COPD の診断と分類は不正確であり、治療の有効性が低くなります。 したがって、COPDの危険因子と原因を発見し、その病因を明らかにし、COPDの予防と早期介入対策を提案し、COPDの発生を警告し、悪化を予測することは、科学的および臨床的に大きな意義があります。 COPDの発生を減らし、COPDの進行を遅らせるために。

このプロジェクトでは、COPD 患者、ハイリスク グループ、および健康なグループのコホートを確立します。 このプロジェクトでは、COPD の危険因子、病因、病因を研究しています。 このプロジェクトでは、COPD における遺伝的要因と環境要因との相互作用、および COPD の病因、進行、転帰に対するその影響を研究しています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

このプロジェクトでは、COPD のデータベースと標本バンクを確立します。次に、臨床バイオインフォマティクス技術を使用して、臨床情報と疫学情報を分析します。 同時に、オミクス法を使用して、COPD 関連の遺伝子とバイオ マーカーを研究しています。 最後に、臨床情報、疫学的情報、バイオミクスの結果を組み合わせることにより、COPD の発生と発症に関する多因子危険因子モデルが確立されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

13000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 募集
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • コンタクト：
          • chengshui Chen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、上海市、温州市、泉州市、鄭州市、西安市から募集されました。

説明

包含基準:

①COPD患者の選択基準：

  • 18歳以上。

  • FEV1 / FVC< 70% は、気管支拡張薬吸入後の COPD の診断基準でした。

    ②ハイリスク被験者の包含基準：

  • 18歳以上。
  • 身体検査と定期検査は正常でした。
  • 他の肺疾患を除外するための胸部 CT。
  • 肺機能が COPD の診断基準を満たしていません。
  • 次の危険因子のいずれかを持っている: A. 喫煙: 現在の喫煙者、喫煙指数 (喫煙年数 × 1 日あたりのタバコの本数)≧ L.

B. バイオ燃料への曝露: 被験者は、家の暖房や調理に木炭、木材、動物の糞を頻繁に使用するか、作物はバイオ燃料への曝露歴があると定義されます。 C.粉塵および化学物質への暴露: 採掘、採石、鋳造、穀物粉塵、塗料、化学薬品およびその他 (未返却を含む) 1 年以上の職業上の粉塵またはガス煙への暴露の自己申告の上記のカテゴリ。

③健常対照者の組み入れ基準：

  • 18歳以上。
  • 身体検査と定期検査は正常でした。
  • 他の肺疾患を除外するための胸部 CT。
  • 肺機能が COPD の診断基準を満たしていません。
  • リスク要因なし (喫煙、バイオ燃料への曝露、粉塵または化学物質への曝露など)。

除外基準:

  • -気管支拡張症、肺間質性線維症などの他の慢性肺疾患の病歴。
  • -3か月以内の急性肺疾患の病歴。
  • 悪性腫瘍の病歴。
  • 妊娠中および授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
COPD
慢性閉塞性肺疾患の患者
リスクが高い
COPD に罹患していないが、COPD の危険因子が高い人。
健康
COPDに苦しんでおらず、COPDの危険因子も高くない人。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの危険因子と病因
時間枠：プロジェクト参加日から2022年12月31日まで
  1. Copd 患者と高リスク集団のコホートを確立する。
  2. COPD の多因子危険因子モデルを確立し、COPD の発生と発症に関連する 5 ～ 10 の危険因子をスクリーニングします。
プロジェクト参加日から2022年12月31日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COPDの臨床バイオインフォマティクスデータベース
時間枠：プロジェクト参加日から2022年12月31日まで
  1. 臨床バイオインフォマティクス分析およびゲノム研究と組み合わせた遺伝子研究およびエピジェネティック研究を通じて、COPD に密接に関連する 1 ～ 2 の感受性遺伝子を見つける。
  2. タンパク質およびメタボロミクス研究と臨床バイオインフォマティクス分析を通じて、COPD に密接に関連する 3 ～ 5 のバイオマーカーを見つけること。
プロジェクト参加日から2022年12月31日まで
COPDの生物学的ライブラリー
時間枠：プロジェクト参加日から2022年12月31日まで
  1. 既存の COPD コホートで特定された感受性遺伝子とバイオマーカーを検証し、コホート外で検証されるように拡張して、5 ～ 7 の関連する感受性遺伝子とバイオマーカーを検証します。
  2. ビッグデータ分析と組み合わせて発見された感受性遺伝子とバイオマーカーに関する予備的なメカニズム研究を実施することにより、COPDの病因をさらに調査する;
  3. 統計分析のリアルタイム監視を実現するために、地域の病院間で統一されたcopdデータ収集および共有プラットフォームを構築します。
プロジェクト参加日から2022年12月31日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

協力者

Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

捜査官

  • スタディチェア：ChengShui Chen、First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月10日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月25日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月25日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2016YFC1304000

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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