Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o etiologii, rizikových faktorech a patogenezi CHOPN na základě klinické bioinformatiky

25. září 2021 aktualizováno: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Rizikové faktory a příčiny chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) nejsou jasné, takže prevalence CHOPN je vysoká a preventivní účinek není dobrý. Protože patogeneze CHOPN není zcela objasněna, diagnostika a klasifikace CHOPN jsou nepřesné, což vede ke špatné účinnosti léčby. Proto má velký vědecký a klinický význam zjistit rizikové faktory a příčiny CHOPN, objasnit její patogenezi, navrhnout preventivní a včasná intervenční opatření CHOPN, varovat před výskytem CHOPN, předvídat zhoršení CHOPN. onemocnění, ke snížení výskytu CHOPN a ke zpomalení postupu CHOPN.

Projekt zakládá kohortu lidí s CHOPN, vysoce rizikovou skupinu a zdravou skupinu. Projekt studuje rizikové faktory, etiologii a patogenezi CHOPN. Projekt studuje interakci mezi genetickými faktory a faktory prostředí na CHOPN a její vliv na patogenezi, progresi a výsledek CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Projekt zakládá databázi a banku vzorků pro CHOPN. K analýze klinických informací a epidemiologických informací je pak použita klinická bioinformatická technologie. Metody Omics se zároveň používají ke studiu genů a biomarkerů souvisejících s CHOPN. Konečně je vytvořen multifaktorový model rizikových faktorů pro výskyt a rozvoj CHOPN kombinací klinických informací, epidemiologických informací a biomických výsledků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

13000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • chengshui Chen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci se rekrutovali z města Šanghaj, města Wenzhou, města Quanzhou, města Zhengzhou a města Xi'an.

Popis

Kritéria pro zařazení:

① Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN:

  • Starší 18 let.

  • FEV1 / FVC < 70 % bylo diagnostickým kritériem pro CHOPN po inhalaci bronchodilatancií.

    ② Kritéria zařazení pro vysoce rizikové subjekty:

  • Starší 18 let.
  • Fyzikální vyšetření a rutinní laboratorní testy byly normální.
  • CT hrudníku k vyloučení jiných plicních onemocnění.
  • Funkce plic nesplňuje diagnostická kritéria pro CHOPN.
  • mající jeden z následujících rizikových faktorů: A. Kouření: současní kuřáci, kuřácký index (počet let kouření × počet cigaret za den)≥ L.

B. Expozice biopalivům: Subjekty často používají dřevěné uhlí, dřevo a zvířecí trus k vytápění a vaření domova. Nebo jsou plodiny definovány jako ty, které byly v minulosti vystaveny biopalivům. C. Expozice prachu a chemikáliím: těžba, dobývání, odlévání, obilný prach, barvy, chemikálie a jiné (včetně nevracení) Ve výše uvedených kategoriích vlastní) expozice prachu nebo plynového kouře z povolání po dobu delší než 1 rok.

③ Kritéria pro zařazení zdravých kontrolních subjektů:

  • Starší 18 let.
  • Fyzikální vyšetření a rutinní laboratorní testy byly normální.
  • CT hrudníku k vyloučení jiných plicních onemocnění.
  • Funkce plic nesplňuje diagnostická kritéria pro CHOPN.
  • Žádné rizikové faktory (včetně kouření, expozice biopalivu, prachu nebo chemikálií).

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jiných chronických plicních onemocnění, jako jsou bronchiektázie, plicní intersticiální fibróza atd.
  • Akutní plicní onemocnění v anamnéze do 3 měsíců.
  • Zhoubný nádor v anamnéze.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
COPD
Pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí
Vysoké riziko
Lidé, kteří netrpí CHOPN, ale mají vysoký rizikový faktor pro CHOPN.
Zdraví
Lidé, kteří netrpí CHOPN a nemají ani vysoký rizikový faktor CHOPN.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rizikové faktory a patogeneze CHOPN
Časové okno: Od data účasti na projektu do 31. prosince 2022
  1. Vytvořit kohortu pacientů s copd a vysoce rizikovou populaci;
  2. Vytvořit multifaktorový model rizikových faktorů pro CHOPN a provést screening 5–10 rizikových faktorů souvisejících s výskytem a rozvojem CHOPN.
Od data účasti na projektu do 31. prosince 2022

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická bioinformatická databáze pro CHOPN
Časové okno: Od data účasti na projektu do 31. prosince 2022
  1. Najít 1-2 geny náchylnosti úzce související s CHOPN prostřednictvím genových a epigenetických studií kombinovaných s klinickou bioinformatickou analýzou a genomickým výzkumem;
  2. Najít 3–5 biomarkerů úzce souvisejících s CHOPN prostřednictvím proteinových a metabolomických studií a také klinické bioinformatické analýzy.
Od data účasti na projektu do 31. prosince 2022
Biologická knihovna CHOPN
Časové okno: Od data účasti na projektu do 31. prosince 2022
  1. Ověřit identifikované geny citlivosti a biomarkery ve stávající kohortě CHOPN a poté rozšířit o ověření mimo kohortu, ověřit 5–7 souvisejících genů citlivosti a biomarkerů;
  2. Dále prozkoumat patogenezi CHOPN provedením předběžných studií mechanismů na objevených genech náchylnosti a biomarkerů v kombinaci s analýzou velkých dat;
  3. Vybudovat jednotnou platformu pro sběr a sdílení dat policistů mezi místními nemocnicemi, aby bylo možné sledovat statistické analýzy v reálném čase.
Od data účasti na projektu do 31. prosince 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Spolupracovníci

Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016YFC1304000

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit