- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05069194
Estudio de Etiología, Factores de Riesgo y Patogénesis de la EPOC Basado en Bioinformática Clínica
Estudio de Etiología, Factores de Riesgo y Patogenia de la EPOC Basado en Bioinformática Clínica
Los factores de riesgo y las causas de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) no están claros, por lo que la prevalencia de la EPOC es alta y el efecto de prevención no es bueno. Debido a que la patogenia de la EPOC no está completamente aclarada, el diagnóstico y la clasificación de la EPOC son inexactos, lo que da como resultado una eficacia deficiente del tratamiento. Por tanto, es de gran importancia científica y clínica conocer los factores de riesgo y las causas de la EPOC, esclarecer su patogenia, plantear las medidas de prevención e intervención precoz de la EPOC, advertir la aparición de la EPOC, predecir el deterioro de la enfermedad, para reducir la aparición de EPOC y para ralentizar el progreso de la EPOC.
El proyecto establece una cohorte de personas con EPOC, un grupo de alto riesgo y un grupo sano. El proyecto estudia los factores de riesgo, etiología y patogenia de la EPOC. El proyecto estudia la interacción entre factores genéticos y factores ambientales en la EPOC y su efecto en la patogénesis, progresión y evolución de la EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Yang
- Número de teléfono: 0086-13777780071
- Correo electrónico: taiyang2630@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- chengshui Chen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
① Criterios de inclusión para pacientes con EPOC:
- Mayores de 18 años.
FEV1/FVC< 70% fue el criterio diagnóstico de EPOC tras la inhalación de broncodilatadores.
② Criterios de inclusión para sujetos de alto riesgo:
- Mayores de 18 años.
- El examen físico y las pruebas de laboratorio de rutina fueron normales.
- TC de tórax para excluir otras enfermedades pulmonares.
- La función pulmonar no cumple los criterios diagnósticos de la EPOC.
- tener uno de los siguientes factores de riesgo: A. Tabaquismo: fumadores actuales, índice de tabaquismo (número de años fumando × número de cigarrillos por día) ≥ L.
B. Exposición a biocombustibles: los sujetos usan con frecuencia carbón vegetal, madera y estiércol animal para cocinar y calentar el hogar. O los cultivos se definen como que tienen un historial de exposición a biocombustibles. C. Exposición a polvo y sustancias químicas: minería, canteras, fundición, polvo de grano, pintura, productos químicos y otros (incluida la no devolución) En las categorías anteriores de exposición ocupacional a polvo o humo de gas autoinformada durante más de 1 año.
③ Criterios de inclusión de sujetos de control sanos:
- Mayores de 18 años.
- El examen físico y las pruebas de laboratorio de rutina fueron normales.
- TC de tórax para excluir otras enfermedades pulmonares.
- La función pulmonar no cumple los criterios diagnósticos de la EPOC.
- Sin factores de riesgo (incluido el tabaquismo, la exposición a biocombustibles, el polvo o la exposición a productos químicos).
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de otras enfermedades pulmonares crónicas, como bronquiectasias, fibrosis intersticial pulmonar, etc.
- Antecedentes de enfermedad pulmonar aguda en los últimos 3 meses.
- Historia de tumor maligno.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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EPOC
Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
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Alto riesgo
Personas que no padecen EPOC, pero tienen alto factor de riesgo para EPOC.
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Salud
Personas que no padezcan EPOC y que tampoco tengan un factor de riesgo alto para EPOC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores de riesgo y patogenia de la EPOC
Periodo de tiempo: Desde la fecha de participación en el proyecto hasta el 31 de diciembre de 2022
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Desde la fecha de participación en el proyecto hasta el 31 de diciembre de 2022
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Base de datos de bioinformática clínica para la EPOC
Periodo de tiempo: Desde la fecha de participación en el proyecto hasta el 31 de diciembre de 2022
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Desde la fecha de participación en el proyecto hasta el 31 de diciembre de 2022
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Biblioteca biológica de la EPOC
Periodo de tiempo: Desde la fecha de participación en el proyecto hasta el 31 de diciembre de 2022
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Desde la fecha de participación en el proyecto hasta el 31 de diciembre de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016YFC1304000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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