Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение этиологии, факторов риска и патогенеза ХОБЛ на основе клинической биоинформатики

25 сентября 2021 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Факторы риска и причины хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) не ясны, поэтому распространенность ХОБЛ высока, а эффект профилактики невелик. Поскольку патогенез ХОБЛ до конца не выяснен, диагностика и классификация ХОБЛ являются неточными, что приводит к низкой эффективности лечения. Поэтому большое научное и клиническое значение имеет выяснение факторов риска и причин ХОБЛ, уточнение ее патогенеза, выдвижение мер профилактики и раннего вмешательства ХОБЛ, предупреждение возникновения ХОБЛ, прогнозирование ухудшения состояния. заболевание, чтобы уменьшить возникновение ХОБЛ и замедлить прогресс ХОБЛ.

В рамках проекта создается когорта людей с ХОБЛ, группа высокого риска и группа здоровых людей. В рамках проекта изучаются факторы риска, этиология и патогенез ХОБЛ. Проект изучает взаимодействие между генетическими факторами и факторами окружающей среды при ХОБЛ и его влияние на патогенез, прогрессирование и исход ХОБЛ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

В рамках проекта создается база данных и банк образцов для ХОБЛ. Затем для анализа клинической информации и эпидемиологической информации используются технологии клинической биоинформатики. В то же время методы Omics используются для изучения генов и биомаркеров, связанных с ХОБЛ. Наконец, создается многофакторная модель фактора риска возникновения и развития ХОБЛ путем объединения клинической информации, эпидемиологической информации и результатов биомики.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

13000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Yang
  • Номер телефона: 0086-13777780071
  • Электронная почта: taiyang2630@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Контакт:
          • chengshui Chen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники были набраны из Шанхая, Вэньчжоу, Цюаньчжоу, Чжэнчжоу и Сианя.

Описание

Критерии включения:

① Критерии включения для пациентов с ХОБЛ:

  • Возраст старше 18 лет.

  • ОФВ1/ФЖЕЛ < 70% являлся диагностическим критерием ХОБЛ после ингаляции бронхолитиков.

    ② Критерии включения для субъектов высокого риска:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Физикальное обследование и обычные лабораторные анализы были в норме.
  • КТ органов грудной клетки для исключения других легочных заболеваний.
  • Функция легких не соответствует диагностическим критериям ХОБЛ.
  • наличие одного из следующих факторов риска: A. Курение: нынешние курильщики, индекс курения (количество лет курения × количество сигарет в день) ≥ L.

B. Воздействие биотоплива: Субъекты часто используют древесный уголь, древесину и навоз животных для обогрева дома и приготовления пищи. Или культура определяется как имеющая историю воздействия биотоплива. C. Пыль и химическое воздействие: горнодобывающая промышленность, разработка карьеров, литье, зерновая пыль, краска, химические вещества и другие (в том числе невозвратные) В вышеуказанных категориях, по самооценке) профессиональное воздействие пыли или дыма газа в течение более 1 года.

③ Критерии включения здоровых субъектов контроля:

  • Возраст старше 18 лет.
  • Физикальное обследование и обычные лабораторные анализы были в норме.
  • КТ органов грудной клетки для исключения других легочных заболеваний.
  • Функция легких не соответствует диагностическим критериям ХОБЛ.
  • Отсутствие факторов риска (включая курение, воздействие биотоплива, пыли или химических веществ).

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе других хронических заболеваний легких, таких как бронхоэктазы, интерстициальный фиброз легких и др.
  • В анамнезе острое заболевание легких в течение 3 мес.
  • Злокачественная опухоль в анамнезе.
  • Беременные и кормящие женщины.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ХОБЛ
Больные хронической обструктивной болезнью легких
Высокий риск
Люди, которые не страдают ХОБЛ, но имеют высокий фактор риска развития ХОБЛ.
Здоровье
Люди, не страдающие ХОБЛ и не имеющие высокого фактора риска развития ХОБЛ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы риска и патогенез ХОБЛ
Временное ограничение: С даты участия в проекте до 31 декабря 2022 г.
  1. Создать когорту больных ХОБЛ и группы высокого риска;
  2. Разработать многофакторную модель факторов риска ХОБЛ и провести скрининг 5-10 факторов риска, связанных с возникновением и развитием ХОБЛ.
С даты участия в проекте до 31 декабря 2022 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
База данных клинической биоинформатики для ХОБЛ
Временное ограничение: С даты участия в проекте до 31 декабря 2022 г.
  1. Найти 1-2 гена восприимчивости, тесно связанных с ХОБЛ, с помощью генных и эпигенетических исследований в сочетании с клиническим биоинформационным анализом и геномными исследованиями;
  2. Найти 3-5 биомаркеров, тесно связанных с ХОБЛ, с помощью белковых и метаболомных исследований, а также клинического биоинформатического анализа.
С даты участия в проекте до 31 декабря 2022 г.
Биологическая библиотека ХОБЛ
Временное ограничение: С даты участия в проекте до 31 декабря 2022 г.
  1. Проверить идентифицированные гены и биомаркеры предрасположенности в существующей когорте ХОБЛ, а затем расширить для проверки вне когорты, чтобы проверить 5-7 родственных генов предрасположенности и биомаркеров;
  2. Дальнейшее изучение патогенеза ХОБЛ путем проведения предварительных исследований механизма обнаруженных генов восприимчивости и биомаркеров в сочетании с анализом больших данных;
  3. Создать единую платформу для сбора и обмена данными о ХОБЛ между местными больницами для обеспечения мониторинга статистического анализа в режиме реального времени.
С даты участия в проекте до 31 декабря 2022 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Соавторы

Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

Следователи

  • Учебный стул: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016YFC1304000

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться