- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05069194
Kliiniseen bioinformatiikkaan perustuva tutkimus COPD:n etiologiasta, riskitekijöistä ja patogeneesistä
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) riskitekijät ja syyt eivät ole selvillä, joten keuhkoahtaumataudin esiintyvyys on korkea ja ehkäisyvaikutus ei ole hyvä. Koska COPD:n patogeneesiä ei ole täysin selvitetty, keuhkoahtaumataudin diagnoosi ja luokittelu ovat epätarkkoja, mikä johtaa hoidon huonoon tehokkuuteen. Siksi keuhkoahtaumataudin riskitekijöiden ja syiden selvittämisellä, sen patogeneesin selvittämisellä, keuhkoahtaumataudin ennaltaehkäisy- ja varhaisen puuttumisen toimenpiteiden esittämisellä, keuhkoahtaumataudin esiintymisen varoittaminen, keuhkoahtaumatautien pahenemisen ennustaminen on erittäin tieteellistä ja kliinistä merkitystä. keuhkoahtaumatautien esiintymisen vähentämiseksi ja keuhkoahtaumataudin etenemisen hidastamiseksi.
Hankkeessa perustetaan kohortti keuhkoahtaumatautipotilaista, riskiryhmästä ja terveistä. Hankkeessa tutkitaan COPD:n riskitekijöitä, etiologiaa ja patogeneesiä. Hankkeessa tutkitaan geneettisten tekijöiden ja ympäristötekijöiden välistä vuorovaikutusta keuhkoahtaumatautiin ja sen vaikutusta keuhkoahtaumatautiin, patogeneesiin, etenemiseen ja lopputulokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Yang
- Puhelinnumero: 0086-13777780071
- Sähköposti: taiyang2630@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- chengshui Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
① Osallistumiskriteerit keuhkoahtaumatautipotilaille:
- Yli 18-vuotias.
FEV1 / FVC < 70 % oli keuhkoahtaumatautien diagnostinen kriteeri keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden inhaloinnin jälkeen.
② Riskiryhmien mukaanottokriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Fyysinen tarkastus ja rutiinilaboratoriotutkimukset olivat normaaleja.
- Rintakehän CT muiden keuhkosairauksien poissulkemiseksi.
- Keuhkojen toiminta ei täytä COPD:n diagnostisia kriteerejä.
- jolla on jokin seuraavista riskitekijöistä: A. Tupakointi: nykyiset tupakoitsijat, tupakointiindeksi (tupakointivuosien lukumäärä × savukkeiden määrä päivässä)≥ L.
B. Altistuminen biopolttoaineille: Koehenkilöt käyttävät usein hiiltä, puuta ja lantaa kodin lämmittämiseen ja ruoanlaittoon. Tai viljelykasvien määritetään olevan altistuneet biopolttoaineille. C. Pölylle ja kemikaaleille altistuminen: kaivostoiminta, louhinta, valu, viljapöly, maali, kemikaalit ja muut (mukaan lukien palautumattomuus) Yllä olevissa itseraportoiduissa luokissa työperäinen altistuminen pölylle tai kaasusavulle yli vuoden ajan.
③ Terveiden kontrollihenkilöiden sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias.
- Fyysinen tarkastus ja rutiinilaboratoriotutkimukset olivat normaaleja.
- Rintakehän CT muiden keuhkosairauksien poissulkemiseksi.
- Keuhkojen toiminta ei täytä COPD:n diagnostisia kriteerejä.
- Ei riskitekijöitä (mukaan lukien tupakointi, altistuminen biopolttoaineille, pölylle tai kemikaaleille).
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset keuhkosairaudet, kuten bronkiektaasi, keuhkojen interstitiaalinen fibroosi jne.
- Aiempi akuutti keuhkosairaus 3 kuukauden sisällä.
- Pahanlaatuinen kasvain historiassa.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
COPD
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
|
Suuri riski
Ihmiset, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, mutta joilla on korkea riskitekijä keuhkoahtaumatautiin.
|
Terveys
Ihmiset, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia ja joilla ei myöskään ole korkeaa riskitekijää keuhkoahtaumatautiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
COPD:n riskitekijät ja patogeneesi
Aikaikkuna: Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
|
|
Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliininen bioinformatiikan tietokanta keuhkoahtaumatautia varten
Aikaikkuna: Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
|
|
Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
|
COPD:n biologinen kirjasto
Aikaikkuna: Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
|
|
Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ChengShui Chen, First affiliated hospital of Wenzhou medical university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016YFC1304000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .