Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniseen bioinformatiikkaan perustuva tutkimus COPD:n etiologiasta, riskitekijöistä ja patogeneesistä

lauantai 25. syyskuuta 2021 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) riskitekijät ja syyt eivät ole selvillä, joten keuhkoahtaumataudin esiintyvyys on korkea ja ehkäisyvaikutus ei ole hyvä. Koska COPD:n patogeneesiä ei ole täysin selvitetty, keuhkoahtaumataudin diagnoosi ja luokittelu ovat epätarkkoja, mikä johtaa hoidon huonoon tehokkuuteen. Siksi keuhkoahtaumataudin riskitekijöiden ja syiden selvittämisellä, sen patogeneesin selvittämisellä, keuhkoahtaumataudin ennaltaehkäisy- ja varhaisen puuttumisen toimenpiteiden esittämisellä, keuhkoahtaumataudin esiintymisen varoittaminen, keuhkoahtaumatautien pahenemisen ennustaminen on erittäin tieteellistä ja kliinistä merkitystä. keuhkoahtaumatautien esiintymisen vähentämiseksi ja keuhkoahtaumataudin etenemisen hidastamiseksi.

Hankkeessa perustetaan kohortti keuhkoahtaumatautipotilaista, riskiryhmästä ja terveistä. Hankkeessa tutkitaan COPD:n riskitekijöitä, etiologiaa ja patogeneesiä. Hankkeessa tutkitaan geneettisten tekijöiden ja ympäristötekijöiden välistä vuorovaikutusta keuhkoahtaumatautiin ja sen vaikutusta keuhkoahtaumatautiin, patogeneesiin, etenemiseen ja lopputulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hankkeessa perustetaan keuhkoahtaumatautia varten tietokanta ja näytepankki. Sen jälkeen kliinisen bioinformatiikkateknologian avulla analysoidaan kliinistä tietoa ja epidemiologista tietoa. Samaan aikaan Omics-menetelmillä tutkitaan COPD:hen liittyviä geenejä ja biomarkkereita. Lopuksi luodaan monitekijäinen riskitekijämalli COPD:n esiintymiselle ja kehittymiselle yhdistämällä kliinistä tietoa, epidemiologista tietoa ja biomiikan tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

13000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • chengshui Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujia rekrytoitiin Shanghain kaupungista, Wenzhoun kaupungista, Quanzhoun kaupungista, Zhengzhoun kaupungista ja Xi'anin kaupungista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

① Osallistumiskriteerit keuhkoahtaumatautipotilaille:

  • Yli 18-vuotias.
  • FEV1 / FVC < 70 % oli keuhkoahtaumatautien diagnostinen kriteeri keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden inhaloinnin jälkeen.

    ② Riskiryhmien mukaanottokriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Fyysinen tarkastus ja rutiinilaboratoriotutkimukset olivat normaaleja.
  • Rintakehän CT muiden keuhkosairauksien poissulkemiseksi.
  • Keuhkojen toiminta ei täytä COPD:n diagnostisia kriteerejä.
  • jolla on jokin seuraavista riskitekijöistä: A. Tupakointi: nykyiset tupakoitsijat, tupakointiindeksi (tupakointivuosien lukumäärä × savukkeiden määrä päivässä)≥ L.

B. Altistuminen biopolttoaineille: Koehenkilöt käyttävät usein hiiltä, ​​puuta ja lantaa kodin lämmittämiseen ja ruoanlaittoon. Tai viljelykasvien määritetään olevan altistuneet biopolttoaineille. C. Pölylle ja kemikaaleille altistuminen: kaivostoiminta, louhinta, valu, viljapöly, maali, kemikaalit ja muut (mukaan lukien palautumattomuus) Yllä olevissa itseraportoiduissa luokissa työperäinen altistuminen pölylle tai kaasusavulle yli vuoden ajan.

③ Terveiden kontrollihenkilöiden sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias.
  • Fyysinen tarkastus ja rutiinilaboratoriotutkimukset olivat normaaleja.
  • Rintakehän CT muiden keuhkosairauksien poissulkemiseksi.
  • Keuhkojen toiminta ei täytä COPD:n diagnostisia kriteerejä.
  • Ei riskitekijöitä (mukaan lukien tupakointi, altistuminen biopolttoaineille, pölylle tai kemikaaleille).

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut krooniset keuhkosairaudet, kuten bronkiektaasi, keuhkojen interstitiaalinen fibroosi jne.
  • Aiempi akuutti keuhkosairaus 3 kuukauden sisällä.
  • Pahanlaatuinen kasvain historiassa.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
COPD
Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Suuri riski
Ihmiset, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia, mutta joilla on korkea riskitekijä keuhkoahtaumatautiin.
Terveys
Ihmiset, joilla ei ole keuhkoahtaumatautia ja joilla ei myöskään ole korkeaa riskitekijää keuhkoahtaumatautiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n riskitekijät ja patogeneesi
Aikaikkuna: Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
  1. Perustetaan kohortti copd-potilaista ja korkean riskin väestöstä;
  2. Luoda keuhkoahtaumatautiin monitekijäinen riskitekijämalli ja seuloa 5-10 keuhkoahtaumataudin esiintymiseen ja kehittymiseen liittyvää riskitekijää.
Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen bioinformatiikan tietokanta keuhkoahtaumatautia varten
Aikaikkuna: Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
  1. Löytää 1-2 herkkyysgeeniä, jotka liittyvät läheisesti keuhkoahtaumatautiin geeni- ja epigeneettisillä tutkimuksilla yhdistettynä kliinisen bioinformatiikan analyysiin ja genomitutkimukseen;
  2. Löytää 3-5 keuhkoahtaumatautiin läheistä biomarkkeria proteiini- ja metabolomiikkatutkimusten sekä kliinisen bioinformatiikan analyysin avulla.
Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
COPD:n biologinen kirjasto
Aikaikkuna: Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti
  1. Todentaa tunnistetut herkkyysgeenit ja biomarkkerit olemassa olevassa COPD-kohortissa ja sitten laajentaa varmennettavaksi kohortin ulkopuolelle, todentaa 5-7 toisiinsa liittyvää herkkyysgeeniä ja biomarkkeria;
  2. Tutkia edelleen COPD:n patogeneesiä tekemällä alustavia mekanismitutkimuksia löydetyistä herkkyysgeeneistä ja biomarkkereista yhdistettynä big data -analyysiin;
  3. Rakentaa yhtenäinen copd-tietojen keruu- ja jakamisalusta paikallisten sairaaloiden välillä tilastollisen analyysin reaaliaikaisen seurannan saavuttamiseksi.
Projektiin osallistumispäivästä 31.12.2022 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016YFC1304000

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa