Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om ætiologi, risikofaktorer og patogenese af KOL baseret på klinisk bioinformatik

25. september 2021 opdateret af: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Undersøgelse af KOL's ætiologi, risikofaktorer og patogenese baseret på klinisk bioinformatik

Risikofaktorerne og årsagerne til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er ikke klare, så forekomsten af ​​KOL er høj, og den forebyggende effekt er ikke god. Fordi patogenesen af ​​KOL ikke er fuldstændig belyst, er diagnosen og klassificeringen af ​​KOL unøjagtig, hvilket resulterer i dårlig behandlingseffektivitet. Derfor er det af stor videnskabelig og klinisk betydning at finde ud af risikofaktorerne og årsagerne til KOL, at klarlægge dens patogenese, at fremsætte forebyggelse og tidlige interventionsforanstaltninger af KOL, at advare forekomsten af ​​KOL, at forudsige forværringen af ​​KOL. sygdommen, for at mindske forekomsten af ​​KOL og for at bremse udviklingen af ​​KOL.

Projektet etablerer en kohorte af KOL-personer, højrisikogruppe og den raske gruppe. Projektet undersøger risikofaktorer, ætiologi og patogenese af KOL. Projektet undersøger samspillet mellem genetiske faktorer og miljøfaktorer på KOL og dets effekt på patogenese, progression og udfald af KOL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Projektet etablerer databasen og prøvebanken for KOL. Derefter bruges klinisk bioinformatikteknologi til at analysere den kliniske information og epidemiologisk information. Samtidig bruges Omics metoder til at studere KOL-relaterede gener og biomarkører. Endelig etableres en multi-faktor risikofaktormodel for forekomst og udvikling af KOL ved at kombinere klinisk information, epidemiologisk information og biomik resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

13000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • chengshui Chen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne blev rekrutteret fra Shanghai City, Wenzhou City, Quanzhou City, Zhengzhou City og Xi'an City.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

① Inklusionskriterier for patienter med KOL:

  • Over 18 år.

  • FEV1 / FVC < 70 % var det diagnostiske kriterium for KOL efter inhalation af bronkodilatatorer.

    ② Inklusionskriterier for højrisikopersoner:

  • Over 18 år.
  • Fysisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorietests var normale.
  • CT thorax for at udelukke andre lungesygdomme.
  • Lungefunktionen opfylder ikke de diagnostiske kriterier for KOL.
  • have en af ​​følgende risikofaktorer: A. Rygning: nuværende rygere, rygeindeks (antal år med rygning × antal cigaretter pr. dag)≥ L.

B. Biobrændstofeksponering: Forsøgspersoner bruger ofte trækul, træ og dyregødning til hjemmeopvarmning og madlavning, eller afgrøder defineres som tidligere udsat for biobrændstoffer. C. Støv- og kemikalieeksponering: minedrift, stenbrud, støbning, kornstøv, maling, kemikalier og andre (herunder ikke-returnæring) I ovennævnte kategorier af selvrapporteret) erhvervsmæssig støv- eller gasrøgeksponering i mere end 1 år.

③ Inklusionskriterier for raske kontrolpersoner:

  • Over 18 år.
  • Fysisk undersøgelse og rutinemæssige laboratorietests var normale.
  • CT thorax for at udelukke andre lungesygdomme.
  • Lungefunktionen opfylder ikke de diagnostiske kriterier for KOL.
  • Ingen risikofaktorer (inklusive rygning, eksponering for biobrændstof, eksponering for støv eller kemikalier).

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med andre kroniske lungesygdomme, såsom bronkiektasi, pulmonal interstitiel fibrose osv.
  • Anamnese med akut lungesygdom inden for 3 måneder.
  • Anamnese med ondartet tumor.
  • Gravide og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Høj risiko
Mennesker, der ikke lider af KOL, men har høj risikofaktor for KOL.
Sundhed
Mennesker, der ikke lider af KOL og heller ikke har en høj risikofaktor for KOL.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer og patogenese af KOL
Tidsramme: Fra dato for deltagelse i projektet til 31. december 2022
  1. At etablere en kohorte af cop-patienter og højrisikopopulation;
  2. At etablere en multi-faktor risikofaktormodel for COPD og screene 5-10 risikofaktorer relateret til forekomst og udvikling af KOL.
Fra dato for deltagelse i projektet til 31. december 2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk bioinformatikdatabase for KOL
Tidsramme: Fra dato for deltagelse i projektet til 31. december 2022
  1. At finde 1-2 følsomhedsgener tæt relateret til KOL gennem gen- og epigenetiske undersøgelser kombineret med klinisk bioinformatikanalyse og genomisk forskning;
  2. At finde 3-5 biomarkører tæt relateret til KOL gennem protein- og metabolomiske undersøgelser samt klinisk bioinformatik analyse.
Fra dato for deltagelse i projektet til 31. december 2022
Biologisk bibliotek for KOL
Tidsramme: Fra dato for deltagelse i projektet til 31. december 2022
  1. At verificere de identificerede modtagelighedsgener og biomarkører i den eksisterende KOL-kohorte og derefter udvide til at blive verificeret uden for kohorten for at verificere 5-7 relaterede modtagelighedsgener og biomarkører;
  2. At udforske patogenesen af ​​KOL yderligere ved at udføre foreløbige mekanismeundersøgelser af de opdagede modtagelighedsgener og biomarkører kombineret med big data-analyse;
  3. At opbygge en samlet copd-dataindsamling og -delingsplatform mellem lokale hospitaler for at opnå realtidsovervågning af statistisk analyse.
Fra dato for deltagelse i projektet til 31. december 2022

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Samarbejdspartnere

Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

Efterforskere

  • Studiestol: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016YFC1304000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner