- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05069194
Estudo da Etiologia, Fatores de Risco e Patogênese da DPOC Baseado em Bioinformática Clínica
Os fatores de risco e as causas da doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) não são claros, portanto a prevalência da DPOC é alta e o efeito de prevenção não é bom. Como a patogênese da DPOC não está completamente elucidada, o diagnóstico e a classificação da DPOC são imprecisos, resultando em baixa eficácia do tratamento. Portanto, é de grande importância científica e clínica descobrir os fatores de risco e as causas da DPOC, esclarecer sua patogênese, propor medidas de prevenção e intervenção precoce da DPOC, alertar para a ocorrência de DPOC, prever a deterioração da a doença, para reduzir a ocorrência de DPOC e retardar o progresso da DPOC.
O projeto estabelece uma coorte de pessoas com DPOC, grupo de alto risco e grupo saudável. O projeto estuda os fatores de risco, etiologia e patogênese da DPOC. O projeto estuda a interação entre fatores genéticos e fatores ambientais na DPOC e seu efeito na patogênese, progressão e resultado da DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li Yang
- Número de telefone: 0086-13777780071
- E-mail: taiyang2630@163.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contato:
- chengshui Chen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
① Critérios de inclusão para pacientes com DPOC:
- Maiores de 18 anos.
VEF1 / CVF < 70% foi o critério diagnóstico para DPOC após inalação de broncodilatadores.
② Critérios de inclusão para indivíduos de alto risco:
- Maiores de 18 anos.
- O exame físico e os exames laboratoriais de rotina eram normais.
- TC de tórax para excluir outras doenças pulmonares.
- A função pulmonar não atende aos critérios diagnósticos para DPOC.
- ter um dos seguintes fatores de risco: A. Tabagismo: fumantes atuais, índice de tabagismo (número de anos de tabagismo × número de cigarros por dia)≥ L.
B. Exposição a biocombustíveis: Os indivíduos freqüentemente usam carvão, madeira e esterco animal para aquecimento doméstico e para cozinhar. Ou as plantações são definidas como tendo um histórico de exposição a biocombustíveis. C. Exposição a poeira e produtos químicos: mineração, pedreiras, fundição, poeira de grãos, tinta, produtos químicos e outros (incluindo não retorno) Nas categorias acima de autorrelato) exposição ocupacional a poeira ou fumaça de gás por mais de 1 ano.
③ Critérios de inclusão de indivíduos de controle saudáveis:
- Maiores de 18 anos.
- O exame físico e os exames laboratoriais de rotina eram normais.
- TC de tórax para excluir outras doenças pulmonares.
- A função pulmonar não atende aos critérios diagnósticos para DPOC.
- Sem fatores de risco (incluindo tabagismo, exposição a biocombustíveis, poeira ou exposição a produtos químicos).
Critério de exclusão:
- História de outras doenças pulmonares crônicas, como bronquiectasias, fibrose intersticial pulmonar, etc.
- História de doença pulmonar aguda há 3 meses.
- História de tumor maligno.
- Mulheres grávidas e lactantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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DPOC
Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
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Alto risco
Pessoas que não sofrem de DPOC, mas têm alto fator de risco para DPOC.
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Saúde
Pessoas que não sofrem de DPOC e também não têm um fator de alto risco para DPOC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fatores de risco e patogênese da DPOC
Prazo: Desde a data de participação no projeto até 31 de dezembro de 2022
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Desde a data de participação no projeto até 31 de dezembro de 2022
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Banco de dados de bioinformática clínica para DPOC
Prazo: Desde a data de participação no projeto até 31 de dezembro de 2022
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Desde a data de participação no projeto até 31 de dezembro de 2022
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Biblioteca biológica da DPOC
Prazo: Desde a data de participação no projeto até 31 de dezembro de 2022
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Desde a data de participação no projeto até 31 de dezembro de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016YFC1304000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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