- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05069194
임상생물정보학에 기초한 COPD의 병인, 위험인자 및 병인에 관한 연구
임상생물정보학에 기초한 COPD의 병인, 위험인자 및 발병기전에 관한 연구
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 위험 요인과 원인이 명확하지 않아 COPD의 유병률이 높고 예방 효과가 좋지 않습니다. COPD의 병인이 완전히 밝혀지지 않았기 때문에 COPD의 진단 및 분류가 정확하지 않아 치료 효과가 좋지 않습니다. 따라서 COPD의 위험인자와 원인 규명, 병인 규명, COPD의 예방 및 조기 개입 방안 제시, COPD 발생 경고, 악화 예측 등은 과학적, 임상적 의의가 크다. COPD의 발생을 줄이고 COPD의 진행을 늦추는 질병.
이 프로젝트는 COPD 사람들, 고위험 그룹 및 건강한 그룹의 코호트를 설정합니다. 이 프로젝트는 COPD의 위험 요인, 병인 및 병인을 연구합니다. 이 프로젝트는 COPD에 대한 유전적 요인과 환경적 요인 간의 상호작용과 COPD의 병인, 진행 및 결과에 미치는 영향을 연구합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Li Yang
- 전화번호: 0086-13777780071
- 이메일: taiyang2630@163.com
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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연락하다:
- chengshui Chen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
① COPD 환자의 포함 기준:
- 18세 이상.
FEV1 / FVC< 70%는 기관지 확장제 흡입 후 COPD의 진단 기준이었습니다.
② 고위험군 대상자 선정 기준 :
- 18세 이상.
- 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사는 정상이었습니다.
- 다른 폐 질환을 배제하기 위한 흉부 CT.
- 폐 기능이 COPD의 진단 기준을 충족하지 않습니다.
- 흡연 : 현재 흡연자, 흡연지수(흡연연수 × 1일 개비개비 수)≥ L.
B. 바이오 연료 노출: 피험자는 가정 난방 및 요리를 위해 숯, 나무 및 동물의 배설물을 자주 사용하거나 작물은 바이오 연료에 노출된 이력이 있는 것으로 정의됩니다. 다. 먼지 및 화학물질 노출: 광업, 채석, 주조, 곡물 먼지, 페인트, 화학물질 및 기타(미반환 포함) 위 범주에서 자체 보고) 직업상 먼지 또는 가스 연기에 1년 이상 노출.
③ 건강한 대조군의 포함 기준:
- 18세 이상.
- 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사는 정상이었습니다.
- 다른 폐 질환을 배제하기 위한 흉부 CT.
- 폐 기능이 COPD의 진단 기준을 충족하지 않습니다.
- 위험 요소 없음(흡연, 바이오 연료 노출, 먼지 또는 화학 물질 노출 포함).
제외 기준:
- 기관지확장증, 폐간질 섬유증 등과 같은 다른 만성 폐 질환의 병력
- 3개월 이내의 급성 폐질환 병력.
- 악성 종양의 병력.
- 임산부와 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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COPD
만성 폐쇄성 폐질환 환자
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위험
COPD를 앓지 않지만 COPD에 대한 위험 요소가 높은 사람.
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건강
COPD를 앓지 않고 COPD에 대한 고위험 요인도 없는 사람.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD의 위험인자 및 발병기전
기간: 프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
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프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COPD용 임상생물정보학 데이터베이스
기간: 프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
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프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
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COPD의 생물학적 라이브러리
기간: 프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
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프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2016YFC1304000
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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