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임상생물정보학에 기초한 COPD의 병인, 위험인자 및 병인에 관한 연구

임상생물정보학에 기초한 COPD의 병인, 위험인자 및 발병기전에 관한 연구

만성 폐쇄성 폐질환(COPD)의 위험 요인과 원인이 명확하지 않아 COPD의 유병률이 높고 예방 효과가 좋지 않습니다. COPD의 병인이 완전히 밝혀지지 않았기 때문에 COPD의 진단 및 분류가 정확하지 않아 치료 효과가 좋지 않습니다. 따라서 COPD의 위험인자와 원인 규명, 병인 규명, COPD의 예방 및 조기 개입 방안 제시, COPD 발생 경고, 악화 예측 등은 과학적, 임상적 의의가 크다. COPD의 발생을 줄이고 COPD의 진행을 늦추는 질병.

이 프로젝트는 COPD 사람들, 고위험 그룹 및 건강한 그룹의 코호트를 설정합니다. 이 프로젝트는 COPD의 위험 요인, 병인 및 병인을 연구합니다. 이 프로젝트는 COPD에 대한 유전적 요인과 환경적 요인 간의 상호작용과 COPD의 병인, 진행 및 결과에 미치는 영향을 연구합니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

이 프로젝트는 COPD에 대한 데이터베이스 및 표본 은행을 구축합니다. 임상 생물 정보 기술은 임상 정보 및 역학 정보를 분석하는 데 사용됩니다. 동시에 Omics 방법은 COPD 관련 유전자 및 바이오마커를 연구하는 데 사용됩니다. 마지막으로, 임상 정보, 역학 정보 및 생체학 결과를 결합하여 COPD의 발생 및 발달에 대한 다중 요인 위험 요인 모델을 설정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

13000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:
          • chengshui Chen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 상하이시, 온주시, 취안저우시, 정저우시 및 시안시에서 모집되었습니다.

설명

포함 기준:

① COPD 환자의 포함 기준:

  • 18세 이상.
  • FEV1 / FVC< 70%는 기관지 확장제 흡입 후 COPD의 진단 기준이었습니다.

    ② 고위험군 대상자 선정 기준 :

  • 18세 이상.
  • 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사는 정상이었습니다.
  • 다른 폐 질환을 배제하기 위한 흉부 CT.
  • 폐 기능이 COPD의 진단 기준을 충족하지 않습니다.
  • 흡연 : 현재 흡연자, 흡연지수(흡연연수 × 1일 개비개비 수)≥ L.

B. 바이오 연료 노출: 피험자는 가정 난방 및 요리를 위해 숯, 나무 및 동물의 배설물을 자주 사용하거나 작물은 바이오 연료에 노출된 이력이 있는 것으로 정의됩니다. 다. 먼지 및 화학물질 노출: 광업, 채석, 주조, 곡물 먼지, 페인트, 화학물질 및 기타(미반환 포함) 위 범주에서 자체 보고) 직업상 먼지 또는 가스 연기에 1년 이상 노출.

③ 건강한 대조군의 포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 신체 검사 및 일상적인 실험실 검사는 정상이었습니다.
  • 다른 폐 질환을 배제하기 위한 흉부 CT.
  • 폐 기능이 COPD의 진단 기준을 충족하지 않습니다.
  • 위험 요소 없음(흡연, 바이오 연료 노출, 먼지 또는 화학 물질 노출 포함).

제외 기준:

  • 기관지확장증, 폐간질 섬유증 등과 같은 다른 만성 폐 질환의 병력
  • 3개월 이내의 급성 폐질환 병력.
  • 악성 종양의 병력.
  • 임산부와 수유부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
COPD
만성 폐쇄성 폐질환 환자
위험
COPD를 앓지 않지만 COPD에 대한 위험 요소가 높은 사람.
건강
COPD를 앓지 않고 COPD에 대한 고위험 요인도 없는 사람.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD의 위험인자 및 발병기전
기간: 프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
  1. COPD 환자 및 고위험 집단의 코호트를 확립하기 위해;
  2. COPD의 다인자 위험인자 모델을 수립하고 COPD의 발생 및 진행과 관련된 5-10개의 위험인자를 선별한다.
프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COPD용 임상생물정보학 데이터베이스
기간: 프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
  1. 임상생물정보학 분석 및 유전체 연구와 결합된 유전자 및 후생유전학적 연구를 통해 COPD와 밀접하게 관련된 1-2개의 감수성 유전자를 찾는 것;
  2. 단백질 및 대사체학 연구와 임상 생물정보학 분석을 통해 COPD와 밀접하게 관련된 3-5개의 바이오마커를 찾는 것.
프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
COPD의 생물학적 라이브러리
기간: 프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지
  1. 기존 COPD 코호트에서 확인된 감수성 유전자 및 바이오마커를 검증한 후, 코호트 외부에서 검증으로 확대하여 5-7개의 관련 감수성 유전자 및 바이오마커를 검증하는 것;
  2. 발굴된 감수성 유전자 및 바이오마커에 대한 예비 기전 연구를 빅데이터 분석과 결합하여 COPD의 발병기전을 추가로 탐색합니다.
  3. 통계 분석의 실시간 모니터링을 달성하기 위해 지역 병원 간에 통합된 copd 데이터 수집 및 공유 플랫폼을 구축합니다.
프로젝트 참여일로부터 2022년 12월 31일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 10일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2016YFC1304000

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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