Studie naar de etiologie, risicofactoren en pathogenese van COPD op basis van klinische bio-informatica
De risicofactoren en oorzaken van chronische obstructieve longziekte (COPD) zijn niet duidelijk, dus de prevalentie van COPD is hoog en het preventieve effect is niet goed. Omdat de pathogenese van COPD niet volledig opgehelderd is, zijn de diagnose en classificatie van COPD onnauwkeurig, wat resulteert in een slechte effectiviteit van de behandeling. Daarom is het van groot wetenschappelijk en klinisch belang om de risicofactoren en oorzaken van COPD te achterhalen, de pathogenese ervan te verduidelijken, de preventieve en vroegtijdige interventiemaatregelen van COPD naar voren te brengen, het optreden van COPD te waarschuwen, de verslechtering van COPD te voorspellen. de ziekte, om het optreden van COPD te verminderen en de voortgang van COPD te vertragen.
Het project richt een cohort op van mensen met COPD, de risicogroep en de gezonde groep. Het project bestudeert de risicofactoren, etiologie en pathogenese van COPD. Het project bestudeert de interactie tussen genetische factoren en omgevingsfactoren op COPD en het effect ervan op pathogenese, progressie en uitkomst van COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li Yang
- Telefoonnummer: 0086-13777780071
- E-mail: taiyang2630@163.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- chengshui Chen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
① Inclusiecriteria voor patiënten met COPD:
- Ouder dan 18 jaar.
FEV1 / FVC < 70% was het diagnostisch criterium voor COPD na inhalatie van luchtwegverwijders.
② Inclusiecriteria voor proefpersonen met een hoog risico:
- Ouder dan 18 jaar.
- Lichamelijk onderzoek en routinematige laboratoriumtests waren normaal.
- CT van de borst om andere longziekten uit te sluiten.
- De longfunctie voldoet niet aan de diagnostische criteria voor COPD.
- met een van de volgende risicofactoren: A. Roken: huidige rokers, rookindex (aantal jaren roken × aantal sigaretten per dag) ≥ L.
B. Blootstelling aan biobrandstoffen: proefpersonen gebruiken vaak houtskool, hout en dierlijke mest om hun huis te verwarmen en te koken. Of gewassen worden gedefinieerd als gewassen die in het verleden zijn blootgesteld aan biobrandstoffen. C. Blootstelling aan stof en chemicaliën: mijnbouw, steengroeven, gieten, graanstof, verf, chemicaliën en andere (inclusief niet-retour) In de bovenstaande categorieën van zelfgerapporteerde) beroepsmatige blootstelling aan stof of gasrook gedurende meer dan 1 jaar.
③ Inclusiecriteria van gezonde controlepersonen:
- Ouder dan 18 jaar.
- Lichamelijk onderzoek en routinematige laboratoriumtests waren normaal.
- CT van de borst om andere longziekten uit te sluiten.
- De longfunctie voldoet niet aan de diagnostische criteria voor COPD.
- Geen risicofactoren (waaronder roken, blootstelling aan biobrandstoffen, blootstelling aan stof of chemicaliën).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van andere chronische longziekten, zoals bronchiëctasie, pulmonale interstitiële fibrose, enz.
- Geschiedenis van acute longziekte binnen 3 maanden.
- Geschiedenis van kwaadaardige tumor.
- Zwangere en zogende vrouwen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
COPD
Patiënten met chronische obstructieve longziekte
|
|
Hoog risico
Mensen die geen COPD hebben, maar wel een hoge risicofactor hebben voor COPD.
|
|
Gezondheid
Mensen die geen COPD hebben en ook geen hoge risicofactor hebben voor COPD.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risicofactoren en pathogenese van COPD
Tijdsspanne: Vanaf datum deelname project tot 31 december 2022
|
|
Vanaf datum deelname project tot 31 december 2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische bioinformatica-database voor COPD
Tijdsspanne: Vanaf datum deelname project tot 31 december 2022
|
|
Vanaf datum deelname project tot 31 december 2022
|
|
Biologische bibliotheek van COPD
Tijdsspanne: Vanaf datum deelname project tot 31 december 2022
|
|
Vanaf datum deelname project tot 31 december 2022
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016YFC1304000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .