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Étude sur l'étiologie, les facteurs de risque et la pathogenèse de la MPOC basée sur la bioinformatique clinique

25 septembre 2021 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Les facteurs de risque et les causes de la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ne sont pas clairs, de sorte que la prévalence de la MPOC est élevée et l'effet de prévention n'est pas bon. Étant donné que la pathogenèse de la MPOC n'est pas complètement élucidée, le diagnostic et la classification de la MPOC sont inexacts, ce qui entraîne une faible efficacité du traitement. Par conséquent, il est d'une grande importance scientifique et clinique de connaître les facteurs de risque et les causes de la BPCO, de clarifier sa pathogenèse, de proposer des mesures de prévention et d'intervention précoce de la BPCO, d'avertir de l'apparition de la BPCO, de prévoir la détérioration de la maladie, pour réduire l'apparition de la MPOC et ralentir la progression de la MPOC.

Le projet établit une cohorte de personnes atteintes de MPOC, le groupe à haut risque et le groupe en bonne santé. Le projet étudie les facteurs de risque, l'étiologie et la pathogenèse de la MPOC. Le projet étudie l'interaction entre les facteurs génétiques et les facteurs environnementaux sur la MPOC et son effet sur la pathogenèse, la progression et l'issue de la MPOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le projet établit la base de données et la banque d'échantillons pour la MPOC. Ensuite, la technologie bioinformatique clinique est utilisée pour analyser les informations cliniques et les informations épidémiologiques. Dans le même temps, les méthodes Omics sont utilisées pour étudier les gènes et les biomarqueurs liés à la MPOC . Enfin, un modèle de facteur de risque multifactoriel pour la survenue et le développement de la BPCO est établi en combinant des informations cliniques, des informations épidémiologiques et des résultats biomiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

13000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • chengshui Chen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants ont été recrutés dans la ville de Shanghai, la ville de Wenzhou, la ville de Quanzhou, la ville de Zhengzhou et la ville de Xi'an.

La description

Critère d'intégration:

① Critères d'inclusion pour les patients atteints de BPCO :

  • Plus de 18 ans.

  • Le VEMS/CVF < 70 % était le critère diagnostique de la BPCO après inhalation de bronchodilatateurs.

    ② Critères d'inclusion des sujets à haut risque :

  • Plus de 18 ans.
  • L'examen physique et les tests de laboratoire de routine étaient normaux.
  • Scanner thoracique pour exclure d'autres maladies pulmonaires.
  • La fonction pulmonaire ne répond pas aux critères diagnostiques de la MPOC.
  • ayant l'un des facteurs de risque suivants : A. Tabagisme : fumeurs actuels, indice de tabagisme (nombre d'années de tabagisme × nombre de cigarettes par jour)≥ L.

B. Exposition aux biocarburants : les sujets utilisent fréquemment du charbon de bois, du bois et des excréments d'animaux pour le chauffage domestique et la cuisine. Ou les cultures sont définies comme ayant des antécédents d'exposition aux biocarburants. C. Exposition à la poussière et aux produits chimiques : mines, carrières, moulage, poussière de grain, peinture, produits chimiques et autres (y compris les non-retours) Dans les catégories ci-dessus d'auto-déclaration) exposition professionnelle à la poussière ou à la fumée de gaz pendant plus d'un an.

③ Critères d'inclusion des sujets témoins sains :

  • Plus de 18 ans.
  • L'examen physique et les tests de laboratoire de routine étaient normaux.
  • Scanner thoracique pour exclure d'autres maladies pulmonaires.
  • La fonction pulmonaire ne répond pas aux critères diagnostiques de la MPOC.
  • Aucun facteur de risque (y compris le tabagisme, l'exposition aux biocarburants, la poussière ou l'exposition aux produits chimiques).

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'autres maladies pulmonaires chroniques, telles que la bronchectasie, la fibrose interstitielle pulmonaire, etc.
  • Antécédents de maladie pulmonaire aiguë dans les 3 mois.
  • Antécédents de tumeur maligne.
  • Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
MPOC
Patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Risque élevé
Les personnes qui ne souffrent pas de BPCO, mais qui ont un facteur de risque élevé de BPCO.
Santé
Les personnes qui ne souffrent pas de MPOC et qui n'ont pas non plus de facteur de risque élevé de MPOC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de risque et pathogenèse de la MPOC
Délai: De la date de participation au projet jusqu'au 31 décembre 2022
  1. Établir une cohorte de patients atteints de MPOC et de population à haut risque ;
  2. Établir un modèle de facteur de risque multifactoriel pour la MPOC et dépister 5 à 10 facteurs de risque liés à l'apparition et au développement de la MPOC.
De la date de participation au projet jusqu'au 31 décembre 2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Base de données bioinformatique clinique pour la MPOC
Délai: De la date de participation au projet jusqu'au 31 décembre 2022
  1. Trouver 1 à 2 gènes de susceptibilité étroitement liés à la MPOC grâce à des études génétiques et épigénétiques combinées à des analyses bioinformatiques cliniques et à des recherches génomiques ;
  2. Trouver 3 à 5 biomarqueurs étroitement liés à la MPOC grâce à des études sur les protéines et la métabolomique ainsi qu'à des analyses bioinformatiques cliniques.
De la date de participation au projet jusqu'au 31 décembre 2022
Bibliothèque biologique de la BPCO
Délai: De la date de participation au projet jusqu'au 31 décembre 2022
  1. Vérifier les gènes de susceptibilité et les biomarqueurs identifiés dans la cohorte existante de MPOC, puis les étendre pour être vérifiés en dehors de la cohorte, afin de vérifier 5 à 7 gènes de susceptibilité et biomarqueurs associés ;
  2. Explorer plus avant la pathogenèse de la MPOC en menant des études de mécanisme préliminaires sur les gènes de susceptibilité et les biomarqueurs découverts combinés à une analyse de données volumineuses ;
  3. Construire une plate-forme unifiée de collecte et de partage de données sur la MPOC entre les hôpitaux locaux afin de réaliser un suivi en temps réel de l'analyse statistique.
De la date de participation au projet jusqu'au 31 décembre 2022

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Collaborateurs

Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2021

Première publication (Réel)

6 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016YFC1304000

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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