Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om etiologi, riskfaktorer och patogenes av KOL baserad på klinisk bioinformatik

25 september 2021 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Riskfaktorerna och orsakerna till kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är inte klarlagda, så förekomsten av KOL är hög och den förebyggande effekten inte bra. Eftersom patogenesen av KOL inte är fullständigt klarlagd, är diagnosen och klassificeringen av KOL felaktiga vilket resulterar i dålig behandlingseffektivitet. Därför är det av stor vetenskaplig och klinisk betydelse att ta reda på riskfaktorerna och orsakerna till KOL, att klargöra dess patogenes, att lägga fram åtgärder för förebyggande och tidiga ingripanden av KOL, att varna förekomsten av KOL, att förutsäga försämringen av KOL. sjukdomen, för att minska förekomsten av KOL och för att bromsa utvecklingen av KOL.

Projektet etablerar en kohort av KOL-personer, högriskgruppen och den friska gruppen. Projektet studerar riskfaktorer, etiologi och patogenes av KOL. Projektet studerar interaktionen mellan genetiska faktorer och miljöfaktorer på KOL och dess effekt på patogenes, progression och utfall av KOL.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Projektet etablerar databas och provbank för KOL. Därefter används klinisk bioinformatikteknologi för att analysera den kliniska informationen och epidemiologisk information. Samtidigt används Omics metoder för att studera KOL-relaterade gener och biomarkörer. Slutligen upprättas en multifaktorriskfaktormodell för förekomst och utveckling av KOL genom att kombinera klinisk information, epidemiologisk information och biomikresultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

13000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • chengshui Chen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare rekryterades från Shanghai City, Wenzhou City, Quanzhou City, Zhengzhou City och Xi'an City.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

① Inklusionskriterier för patienter med KOL:

  • Över 18 år.

  • FEV1 / FVC < 70 % var det diagnostiska kriteriet för KOL efter inhalation av luftrörsvidgare.

    ② Inklusionskriterier för högriskämnen:

  • Över 18 år.
  • Fysisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester var normala.
  • CT för att utesluta andra lungsjukdomar.
  • Lungfunktionen uppfyller inte diagnoskriterierna för KOL.
  • har en av följande riskfaktorer: A. Rökning: nuvarande rökare, rökindex (antal år av rökning × antal cigaretter per dag) ≥ L.

B. Exponering för biobränsle: Försökspersoner använder ofta träkol, trä och djurdynga för uppvärmning och matlagning i hemmet. Eller så definieras grödor som har en historia av exponering för biobränslen. C. Exponering för damm och kemikalier: gruvdrift, stenbrott, gjutning, spannmålsdamm, färg, kemikalier och andra (inklusive återlämnande) I ovanstående kategorier av självrapporterad) yrkesmässig damm- eller gasrökexponering i mer än 1 år.

③ Inklusionskriterier för friska kontrollpersoner:

  • Över 18 år.
  • Fysisk undersökning och rutinmässiga laboratorietester var normala.
  • CT för att utesluta andra lungsjukdomar.
  • Lungfunktionen uppfyller inte diagnoskriterierna för KOL.
  • Inga riskfaktorer (inklusive rökning, exponering för biobränsle, damm eller kemikalieexponering).

Exklusions kriterier:

  • Historik om andra kroniska lungsjukdomar, såsom bronkiektasis, pulmonell interstitiell fibros, etc.
  • Anamnes med akut lungsjukdom inom 3 månader.
  • Historik av malign tumör.
  • Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
KOL
Patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Hög risk
Personer som inte lider av KOL, men har hög riskfaktor för KOL.
Hälsa
Personer som inte lider av KOL och inte heller har en hög riskfaktor för KOL.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer och patogenes av KOL
Tidsram: Från datum för deltagande i projektet till 31 december 2022
  1. Att etablera en kohort av cop-patienter och högriskpopulation;
  2. Att etablera en multi-faktor riskfaktormodell för cop, och screena 5-10 riskfaktorer relaterade till förekomst och utveckling av KOL.
Från datum för deltagande i projektet till 31 december 2022

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk bioinformatikdatabas för KOL
Tidsram: Från datum för deltagande i projektet till 31 december 2022
  1. Att hitta 1-2 känslighetsgener nära relaterade till KOL genom gen- och epigenetiska studier kombinerat med klinisk bioinformatikanalys och genomforskning;
  2. Att hitta 3-5 biomarkörer nära relaterade till KOL genom protein- och metabolomikstudier samt klinisk bioinformatikanalys.
Från datum för deltagande i projektet till 31 december 2022
Biologiskt bibliotek för KOL
Tidsram: Från datum för deltagande i projektet till 31 december 2022
  1. Att verifiera de identifierade känslighetsgenerna och biomarkörerna i den befintliga KOL-kohorten, och sedan expandera för att verifieras utanför kohorten, för att verifiera 5-7 relaterade känslighetsgener och biomarkörer;
  2. Att ytterligare utforska patogenesen av KOL genom att genomföra preliminära mekanismstudier på upptäckta känslighetsgener och biomarkörer kombinerat med stordataanalys;
  3. Att bygga en enhetlig plattform för insamling och delning av copd-data mellan lokala sjukhus för att uppnå realtidsövervakning av statistisk analys.
Från datum för deltagande i projektet till 31 december 2022

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Samarbetspartners

Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

Utredare

  • Studiestol: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 december 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016YFC1304000

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera