Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a COPD etiológiájáról, kockázati tényezőiről és patogeneziséről klinikai bioinformatika alapján

2021. szeptember 25. frissítette: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kockázati tényezői és okai nem tisztázottak, ezért a COPD prevalenciája magas, és a prevenciós hatása nem jó. Mivel a COPD patogenezise nem teljesen tisztázott, a COPD diagnózisa és osztályozása pontatlan, ami a kezelés gyenge hatékonyságát eredményezi. Ezért nagy tudományos és klinikai jelentőséggel bír a COPD kockázati tényezőinek, okainak feltárása, patogenezisének tisztázása, a COPD megelőzési és korai intervenciós intézkedéseinek előterjesztése, a COPD előfordulására való figyelmeztetés, a betegség súlyosbodásának előrejelzése. a betegséget, a COPD előfordulásának csökkentésére és a COPD progressziójának lassítására.

A projekt COPD-s betegekből, magas kockázatú csoportból és egészséges csoportból álló csoportot hoz létre. A projekt a COPD kockázati tényezőit, etiológiáját és patogenezisét vizsgálja. A projekt a genetikai tényezők és a környezeti tényezők közötti kölcsönhatást vizsgálja a COPD-re, valamint annak hatását a COPD patogenezisére, progressziójára és kimenetelére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A projekt létrehozza a COPD adatbázisát és mintabankját. Ezt követően a klinikai bioinformatikai technológiát alkalmazzák a klinikai információk és epidemiológiai információk elemzésére. Ugyanakkor az Omics módszereket használják a COPD-vel kapcsolatos gének és biomarkerek tanulmányozására. Végül a klinikai információk, epidemiológiai információk és biomikai eredmények kombinálásával egy többtényezős kockázati tényező modellt hoznak létre a COPD előfordulására és kialakulására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

13000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325000
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
          • chengshui Chen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevőket Sanghaj városból, Vencsou városból, Quanzhou városból, Zhengzhou városból és Xi'an városból vették fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

① COPD-ben szenvedő betegek felvételi kritériumai:

  • 18 év felett.

  • A FEV1 / FVC< 70% volt a COPD diagnosztikai kritériuma hörgőtágítók belélegzése után.

    ② Felvételi kritériumok magas kockázatú alanyokhoz:

  • 18 év felett.
  • A fizikális vizsgálat és a rutin laboratóriumi vizsgálatok normálisak voltak.
  • Mellkasi CT az egyéb tüdőbetegségek kizárására.
  • A tüdőfunkció nem felel meg a COPD diagnosztikai kritériumainak.
  • az alábbi kockázati tényezők valamelyikével: A. Dohányzás: jelenlegi dohányosok, dohányzási index (dohányzási évek száma × napi cigarettaszám)≥ L.

B. Bioüzemanyag-expozíció: Az alanyok gyakran használnak szenet, fát és állati trágyát otthoni fűtésre és főzéshez, vagy a terményeket úgy határozzák meg, mint amelyek korábban bioüzemanyagokkal érintkeztek. C. Por- és vegyianyag-expozíció: bányászat, kőfejtés, öntés, szemcsepor, festék, vegyszerek és egyéb (beleértve a vissza nem térülést is) A fenti kategóriákban a saját bevallású) munkahelyi por- vagy gázfüst expozíció 1 évnél hosszabb ideig.

③ Egészséges kontroll alanyok felvételi kritériumai:

  • 18 év felett.
  • A fizikális vizsgálat és a rutin laboratóriumi vizsgálatok normálisak voltak.
  • Mellkasi CT az egyéb tüdőbetegségek kizárására.
  • A tüdőfunkció nem felel meg a COPD diagnosztikai kritériumainak.
  • Nincsenek kockázati tényezők (beleértve a dohányzást, a bioüzemanyag-expozíciót, a por- vagy vegyianyag-expozíciót).

Kizárási kritériumok:

  • Egyéb krónikus tüdőbetegségek anamnézisében, például bronchiectasis, tüdő intersticiális fibrózis stb.
  • Akut tüdőbetegség kórtörténetében 3 hónapon belül.
  • Rosszindulatú daganat anamnézisében.
  • Terhes és szoptató nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
COPD
Krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegek
Nagy kockázat
Olyan emberek, akik nem szenvednek COPD-ben, de magas a COPD kockázati tényezője.
Egészség
Olyan emberek, akik nem szenvednek COPD-ben, és nem rendelkeznek magas kockázati tényezővel a COPD-re.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COPD kockázati tényezői és patogenezise
Időkeret: A projektben való részvétel időpontjától 2022. december 31-ig
  1. Copd-betegek és magas kockázatú populáció kohorszának létrehozása;
  2. A copd többtényezős rizikófaktor modelljének felállítása, valamint a COPD előfordulásával és kialakulásával kapcsolatos 5-10 kockázati tényező kiszűrése.
A projektben való részvétel időpontjától 2022. december 31-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COPD klinikai bioinformatikai adatbázisa
Időkeret: A projektben való részvétel időpontjától 2022. december 31-ig
  1. A COPD-vel szorosan összefüggő 1-2 fogékonysági gén felkutatása gén- és epigenetikai vizsgálatokkal, klinikai bioinformatikai elemzéssel és genomikai kutatással kombinálva;
  2. A COPD-vel szorosan összefüggő 3-5 biomarkert megtalálni fehérje- és metabolomikai vizsgálatok, valamint klinikai bioinformatikai elemzések segítségével.
A projektben való részvétel időpontjától 2022. december 31-ig
A COPD biológiai könyvtára
Időkeret: A projektben való részvétel időpontjától 2022. december 31-ig
  1. Az azonosított fogékonysági gének és biomarkerek ellenőrzése a meglévő COPD kohorszban, majd kiterjesztése a kohorszon kívüli igazolásra, 5-7 kapcsolódó fogékonysági gén és biomarker ellenőrzésére;
  2. A COPD patogenezisének további feltárása a felfedezett fogékonysági gének és biomarkerek előzetes mechanizmusvizsgálatának elvégzésével big data elemzéssel kombinálva;
  3. Egységes Copd adatgyűjtési és megosztási platform kiépítése a helyi kórházak között a statisztikai elemzés valós idejű nyomon követése érdekében.
A projektben való részvétel időpontjától 2022. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Együttműködők

Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016YFC1304000

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel