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基于临床生物信息学的COPD病因、危险因素及发病机制研究

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)的危险因素和病因尚不明确,因此COPD患病率高且预防效果不佳。 由于COPD的发病机制尚未完全阐明,因此对COPD的诊断和分类不准确,导致治疗效果不佳。 因此,找出COPD的危险因素和病因,阐明其发病机制,提出COPD的预防和早期干预措施,预警COPD的发生,预测COPD的恶化,具有重要的科学意义和临床意义。疾病,以减少 COPD 的发生,延缓 COPD 的进展。

该项目建立了COPD人群、高危人群和健康人群的队列。 该项目研究慢性阻塞性肺病的危险因素、病因和发病机制。 该项目研究遗传因素和环境因素在 COPD 中的相互作用及其对 COPD 发病机制、进展和结果的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该项目建立了慢阻肺的数据库和标本库,然后利用临床生物信息学技术对临床信息和流行病学信息进行分析。 同时采用组学方法研究COPD相关基因和生物标志物。 最后,结合临床信息、流行病学信息和生物组学结果,建立了COPD发生发展的多因素危险因素模型。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

13000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触:
          • chengshui Chen

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者来自上海市、温州市、泉州市、郑州市和西安市。

描述

纳入标准:

① COPD患者的纳入标准:

  • 年满 18 周岁。
  • FEV1/FVC<70%是吸入支气管扩张剂后COPD的诊断标准。

    ②高危受试者纳入标准:

  • 年满 18 周岁。
  • 体格检查和常规实验室检查均正常。
  • 胸部CT排除其他肺部疾病。
  • 肺功能不符合COPD的诊断标准。
  • 具有下列危险因素之一: A. 吸烟:目前吸烟者,吸烟指数(吸烟年数×每天支烟支数)≥L。

B. 生物燃料暴露:受试者经常使用木炭、木材和动物粪便进行家庭取暖和做饭或农作物被定义为具有生物燃料暴露史。 C. 粉尘和化学品接触:采矿、采石、铸造、谷物粉尘、油漆、化学品和其他(包括非返回自报的以上类别)职业性粉尘或气体烟雾接触超过 1 年。

③ 健康对照者纳入标准:

  • 年满 18 周岁。
  • 体格检查和常规实验室检查均正常。
  • 胸部CT排除其他肺部疾病。
  • 肺功能不符合COPD的诊断标准。
  • 无风险因素(包括吸烟、接触生物燃料、接触灰尘或接触化学品)。

排除标准:

  • 有其他慢性肺病史,如支气管扩张、肺间质纤维化等。
  • 3个月内有急性肺病史。
  • 恶性肿瘤史。
  • 孕妇和哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺疾病患者
高风险
未患慢性阻塞性肺病,但患有慢性阻塞性肺病的高危人群。
健康
没有患有慢性阻塞性肺病并且也没有慢性阻塞性肺病高危因素的人。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
COPD的危险因素及发病机制
大体时间:从参与项目之日起至2022年12月31日
  1. 建立慢阻肺患者和高危人群队列;
  2. 建立COPD多因素危险因素模型,筛选出与COPD发生、发展相关的5~10个危险因素。
从参与项目之日起至2022年12月31日

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
COPD 临床生物信息学数据库
大体时间:从参与项目之日起至2022年12月31日
  1. 通过基因和表观遗传学研究,结合临床生物信息学分析和基因组研究,寻找1-2个与COPD密切相关的易感基因;
  2. 通过蛋白质和代谢组学研究以及临床生物信息学分析,寻找3-5种与COPD密切相关的生物标志物。
从参与项目之日起至2022年12月31日
COPD生物文库
大体时间:从参与项目之日起至2022年12月31日
  1. 在现有COPD队列中验证已识别的易感基因和生物标志物,然后扩展到队列外验证,验证5-7个相关易感基因和生物标志物;
  2. 通过对发现的易感基因和生物标志物进行初步机制研究,结合大数据分析,进一步探索COPD的发病机制;
  3. 构建各地医院间统一的COPD数据采集共享平台,实现实时监控统计分析。
从参与项目之日起至2022年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月10日

初级完成 (预期的)

2022年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年7月15日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月25日

首次发布 (实际的)

2021年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月25日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016YFC1304000

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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