潜在的な抗肥満剤としてのシリビニン(A)の効果
2023年6月22日 更新者：Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia
潜在的な抗肥満剤としてのオオアザミ誘導体シリビニン(A)の効果
私たちの予備報告では、オオアザミの誘導体であるシリビニン(A)が、古典的な抗肥満薬であるオルリスタットと同様の方法で、膵臓のリパーゼを阻害できることがインシリコおよびインビトロで発見されました。
したがって、研究者は、シリビニン(A)がin vivoで膵リパーゼを阻害できることを確認するために、本試験を実施したいと考えています。これにより、脂肪の吸収が減少し、食物摂取からのエネルギー量が減少します。
オオアザミが肝臓保護剤としてヒトで広く研究されていることを考慮すると、過体重/肥満被験者の食事療法の有効性を改善するために、この化合物の使用を加速するために、ヒト被験者の使用が非常に興味深いと研究者は考えています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Murcia、スペイン、30107
- Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI > 24.9
- 自発的に研究に参加する
除外基準:
- 重大な認知障害
- 精神障害
- 食事介入の有効性に影響を与える可能性のある慢性的な薬理学的治療（コルチコステロイド、甲状腺ホルモン、経口抗糖尿病薬または脂質低下薬）
- 食事療法を妨げる可能性のある慢性疾患（がん、腎臓または肝臓の障害、慢性胃腸の状態）
- 研究中の急性疾患のエピソード
- -割り当て時または研究開始前の3か月に低カロリー食に従った被験者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
シリビニン (A) を 3 か月間、各主食の前に 1 日 300 mg を 3 回経口投与するレジメン。
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化合物は、各主要な食事の前に、300 mg / 3 日スケジュールに従って投与されます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
同様の治療レジメンですが、プラセボを使用します。
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化合物は、各主要な食事の前に、300 mg / 3 日スケジュールに従って投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総体重減少の割合
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから研究期間終了時 (3 か月) までの体重の変化。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿総コレステロール
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから研究期間終了時 (3 か月) までの血漿総コレステロール値の変化。
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3ヶ月
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血漿低密度コレステロール (cLDL)
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから研究期間終了時 (3 か月) までの血漿 cLDL レベルの変化。
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3ヶ月
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血漿トリグリセリド
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから研究期間終了時 (3 か月) までの血漿トリグリセリド値の変化。
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3ヶ月
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体格指数 (BMI)
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから研究期間終了までの BMI の変化。
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3ヶ月
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体脂肪率
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから研究期間終了までの体脂肪の変化。
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3ヶ月
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胴囲
時間枠：3ヶ月
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ベースラインから研究期間終了までの胴囲の変化。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Juan José Hernández Morante, PhD、Catholic University of Murcia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月12日
一次修了 (推定)
2023年12月1日
研究の完了 (推定)
2023年12月21日
試験登録日
最初に提出
2021年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月22日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIO-HPC_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現在の試験から得られたデータは、パブリック ドメイン データベース、具体的には Mendeley データ リポジトリ (https://data.mendeley.com/) に配置されます。
それにもかかわらず、すべてのデータは、主な研究者である Juan José Hernández Morante 博士 (電子メール: jjhernandez@ucam.edu) に依頼することで入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。