Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Silibinin (A) als een potentieel middel tegen obesitas

22 juni 2023 bijgewerkt door: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effect van mariadistelderivaat Silibinin (A) als een potentieel anti-obesitasmiddel

Onze voorlopige rapporten hebben in silico en in vitro gevonden dat het mariadistelderivaat Silibinin(A) pancreaslipase kan remmen, op een vergelijkbare manier als het klassieke middel tegen zwaarlijvigheid orlistat.

Daarom willen de onderzoekers de huidige proef uitvoeren om te bevestigen dat Silibinin(A) in staat is pancreaslipase in vivo te remmen, wat de vetopname zal verminderen en daardoor de hoeveelheid energie uit voedselinname zal verminderen.

Gezien het feit dat mariadistel uitgebreid is bestudeerd bij mensen als leverbeschermer, zijn de onderzoekers van mening dat het gebruik van menselijke proefpersonen van groot belang zal zijn om de tewerkstelling van deze verbinding te versnellen om de effectiviteit van dieetbehandeling bij personen met overgewicht/obesitas te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Murcia, Spanje, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 24,9
  • Doe vrijwillig mee aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • aanzienlijke cognitieve stoornissen
  • psychiatrische stoornissen
  • chronische farmacologische behandeling die de effectiviteit van de dieetinterventie kan beïnvloeden (corticosteroïden, schildklierhormonen, orale antidiabetica of lipidenverlagende geneesmiddelen)
  • chronische ziekte die dieettherapie kan verstoren (kanker, nier- of leverfunctiestoornis, chronische gastro-intestinale aandoeningen)
  • acute ziekte-episodes tijdens het onderzoek
  • proefpersonen die een hypocalorisch dieet volgden op het toewijzingstijdstip of in de 3 maanden voorafgaand aan het begin van het onderzoek
  • zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: INTERVENTIE
Silibinin (A) gedurende drie maanden, met een toedieningsschema van 3 orale doses van 300 mg per dag, vóór elke hoofdmaaltijd.
Voedingssupplement: Silibinine A
De verbinding zal worden toegediend volgens een schema van 300 mg / 3 dagen, vóór elke hoofdmaaltijd.
Andere namen:
  • Derivaat van mariadistel
Placebo-vergelijker: CONTROLE
Vergelijkbaar behandelingsregime, maar met een placebo.
Voedingssupplement: Silibinine A
De verbinding zal worden toegediend volgens een schema van 300 mg / 3 dagen, vóór elke hoofdmaaltijd.
Andere namen:
  • Derivaat van mariadistel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van het totale gewichtsverlies
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in lichaamsgewicht vanaf de basislijn tot het einde van de studieperiode (3 maanden).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma totaal cholesterol
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in totale cholesterolwaarden in het plasma vanaf de basislijn tot het einde van de onderzoeksperiode (3 maanden).
3 maanden
Plasma-cholesterol met lage dichtheid (cLDL)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in plasma-cLDL-waarden vanaf de basislijn tot het einde van de onderzoeksperiode (3 maanden).
3 maanden
Plasma-triglyceriden
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in plasmatriglyceridenspiegels vanaf de basislijn tot het einde van de onderzoeksperiode (3 maanden).
3 maanden
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in BMI vanaf baseline tot het einde van de studieperiode.
3 maanden
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in lichaamsvet vanaf de basislijn tot het einde van de onderzoeksperiode.
3 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in tailleomtrek vanaf de basislijn tot het einde van de studieperiode.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

21 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BIO-HPC_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die uit de huidige proef zijn afgeleid, zullen worden opgeslagen in databases in het publieke domein, meer bepaald in de gegevensopslagplaats van Mendeley (https://data.mendeley.com/). Desalniettemin zullen alle gegevens op verzoek beschikbaar zijn bij de hoofdonderzoeker, dr. Juan José Hernández Morante (e-mail:jjhernandez@ucam.edu).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren