Effet de la silibinine (A) en tant qu'agent anti-obésité potentiel
22 juin 2023 mis à jour par: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effet de la silibinine (A) dérivée du chardon-Marie en tant qu'agent anti-obésité potentiel
Nos rapports préliminaires ont montré in silico et in vitro que le dérivé du chardon-Marie, la silibinine (A), est capable d'inhiber la lipase pancréatique, de la même manière que l'orlistat, un médicament anti-obésité classique.
Par conséquent, les chercheurs souhaitent réaliser le présent essai afin de confirmer que la silibinine (A) est capable d'inhiber in vivo la lipase pancréatique, ce qui réduira l'absorption des graisses et donc diminuera la quantité d'énergie provenant de l'apport alimentaire.
Considérant que le chardon-Marie a été largement étudié chez l'homme en tant que protecteur du foie, les chercheurs considèrent que l'utilisation de sujets humains sera d'un grand intérêt pour accélérer l'emploi de ce composé afin d'améliorer l'efficacité du traitement diététique chez les sujets en surpoids/obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Murcia, Espagne, 30107
- Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 24,9
- Participer volontairement à l'étude
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs importants
- troubles psychiatriques
- traitement pharmacologique chronique pouvant affecter l'efficacité de l'intervention diététique (corticoïdes, hormones thyroïdiennes, antidiabétiques oraux ou hypolipémiants)
- maladie chronique pouvant interférer avec un traitement diététique (cancer, insuffisance rénale ou hépatique, affections gastro-intestinales chroniques)
- épisodes de maladie aiguë au cours de l'étude
- sujets ayant suivi un régime hypocalorique au moment de l'attribution ou dans les 3 mois précédant le début de l'étude
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: INTERVENTION
Silibinine (A) pendant trois mois, avec un schéma d'administration de 3 doses orales de 300 mg par jour, avant chaque repas principal.
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Le composé sera administré selon un schéma de 300 mg/3 jours, avant chaque repas principal.
Autres noms:
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Comparateur placebo: CONTRÔLE
Régime de traitement similaire, mais avec un placebo.
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Le composé sera administré selon un schéma de 300 mg/3 jours, avant chaque repas principal.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de perte de poids corporel total
Délai: 3 mois
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Modification du poids corporel entre le départ et la fin de la période d'étude (3 mois).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol plasmatique total
Délai: 3 mois
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Modification des taux plasmatiques de cholestérol total entre le départ et la fin de la période d'étude (3 mois).
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3 mois
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Cholestérol plasmatique de faible densité (cLDL)
Délai: 3 mois
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Modification des taux plasmatiques de cLDL entre le départ et la fin de la période d'étude (3 mois).
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3 mois
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Triglycérides plasmatiques
Délai: 3 mois
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Modification des taux plasmatiques de triglycérides entre le départ et la fin de la période d'étude (3 mois).
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3 mois
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Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 3 mois
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Changement de l'IMC entre le départ et la fin de la période d'étude.
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3 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 3 mois
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Modification de la graisse corporelle entre le départ et la fin de la période d'étude.
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3 mois
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Tour de taille
Délai: 3 mois
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Changement du tour de taille entre le départ et la fin de la période d'étude.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
21 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Première publication (Réel)
6 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies métaboliques
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- Poids
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Obésité
- En surpoids
- Hypercholestérolémie
- Hypertriglycéridémie
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Agents antinéoplasiques phytogéniques
- Silybine
Autres numéros d'identification d'étude
- BIO-HPC_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données dérivées du présent essai seront situées dans des bases de données du domaine public, concrètement dans le référentiel de données Mendeley (https://data.mendeley.com/).
Néanmoins, toutes les données seront disponibles sur demande auprès du chercheur principal, le Dr Juan José Hernández Morante (e-mail : jjhernandez@ucam.edu).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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