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Wirkung von Silibinin(A) als potenzieller Wirkstoff gegen Fettleibigkeit

22. Juni 2023 aktualisiert von: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Wirkung von Mariendistelderivat Silibinin(A) als potenzieller Wirkstoff gegen Fettleibigkeit

Unsere vorläufigen Berichte haben in silico und in vitro herausgefunden, dass das Mariendistelderivat Silibinin(A) in der Lage ist, die Pankreaslipase zu hemmen, ähnlich wie das klassische Medikament gegen Fettleibigkeit, Orlistat.

Daher wollen die Forscher die vorliegende Studie durchführen, um zu bestätigen, dass Silibinin(A) in der Lage ist, die Pankreaslipase in vivo zu hemmen, was die Fettabsorption und damit die Energiemenge aus der Nahrungsaufnahme verringern wird.

In Anbetracht der Tatsache, dass die Mariendistel beim Menschen als Leberschutz umfassend untersucht wurde, sind die Forscher der Ansicht, dass die Verwendung von menschlichen Probanden von großem Interesse sein wird, um den Einsatz dieser Verbindung zur Verbesserung der Wirksamkeit der diätetischen Behandlung bei übergewichtigen/fettleibigen Probanden zu beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 24,9
  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • erhebliche kognitive Beeinträchtigung
  • psychische Störungen
  • chronische pharmakologische Behandlung, die die Wirksamkeit der diätetischen Intervention beeinträchtigen kann (Kortikosteroide, Schilddrüsenhormone, orale Antidiabetika oder Lipidsenker)
  • Chronische Erkrankungen, die eine Ernährungstherapie beeinträchtigen können (Krebs, Nieren- oder Leberfunktionsstörung, chronische Magen-Darm-Erkrankungen)
  • akute Krankheitsschübe während der Studie
  • Probanden, die zum Zeitpunkt der Zuteilung oder in den 3 Monaten vor Beginn der Studie eine hypokalorische Diät befolgten
  • schwangere Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERVENTION
Silibinin (A) für drei Monate mit einem Verabreichungsschema von 3 oralen Dosen von 300 mg pro Tag vor jeder Hauptmahlzeit.
Nahrungsergänzungsmittel: Silibinin A
Die Verbindung wird nach einem Schema von 300 mg/3 Tage vor jeder Hauptmahlzeit verabreicht.
Andere Namen:
  • Mariendistel-Derivat
Placebo-Komparator: KONTROLLE
Ähnliches Behandlungsschema, aber mit einem Placebo.
Nahrungsergänzungsmittel: Silibinin A
Die Verbindung wird nach einem Schema von 300 mg/3 Tage vor jeder Hauptmahlzeit verabreicht.
Andere Namen:
  • Mariendistel-Derivat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz des gesamten Körpergewichtsverlusts
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Körpergewichts vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums (3 Monate).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin im Plasma
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Gesamtcholesterinspiegels im Plasma vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums (3 Monate).
3 Monate
Plasma-Cholesterin niedriger Dichte (cLDL)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Plasma-cLDL-Spiegel vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums (3 Monate).
3 Monate
Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der Plasmatriglyceridspiegel vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums (3 Monate).
3 Monate
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des BMI vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums.
3 Monate
Körperfettanteil
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Körperfetts vom Ausgangswert bis zum Ende des Studienzeitraums.
3 Monate
Taillenumfang
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Taillenumfangs vom Studienbeginn bis zum Studienende.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Ermittler

  • Hauptermittler: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BIO-HPC_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die aus der vorliegenden Studie gewonnenen Daten werden sich in öffentlich zugänglichen Datenbanken befinden, konkret im Datenspeicher von Mendeley (https://data.mendeley.com/). Dennoch werden alle Daten auf Anfrage an den Hauptforscher, Dr. Juan José Hernández Morante (E-Mail: jjhernandez@ucam.edu), zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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