Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Silibinin(A) som et potentielt middel mod fedme

22. juni 2023 opdateret af: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Virkning af marietidselderivat silibinin(A) som et potentielt middel mod fedme

Vores foreløbige rapporter har fundet in silico og in vitro, at marietidsel-derivatet Silibinin(A) er i stand til at hæmme bugspytkirtellipase, på samme måde som det klassiske anti-fedme-lægemiddel orlistat.

Derfor ønsker efterforskerne at gennemføre nærværende forsøg for at bekræfte, at Silibinin(A) er i stand til in vivo at hæmme bugspytkirtellipase, hvilket vil reducere fedtoptagelsen og derfor vil mindske mængden af ​​energi fra fødeindtagelse.

I betragtning af, at marietidsel er blevet grundigt undersøgt hos mennesker som leverbeskytter, mener forskerne, at brugen af ​​mennesker vil være af stor interesse for at fremskynde anvendelsen af ​​denne forbindelse for at forbedre effektiviteten af ​​diætbehandling hos overvægtige/fede personer.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Murcia, Spanien, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 24,9
  • Deltagelse frivilligt i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svækkelse
  • psykiatriske lidelser
  • kronisk farmakologisk behandling, der kan påvirke effektiviteten af ​​diætinterventionen (kortikosteroider, skjoldbruskkirtelhormoner, orale antidiabetika eller lipidsænkende lægemidler)
  • kronisk sygdom, der kan interferere med diætbehandling (kræft, nedsat nyre- eller leverfunktion, kroniske mave-tarmtilstande)
  • akutte sygdomsepisoder under undersøgelsen
  • forsøgspersoner, der fulgte en hypokalorisk diæt på tildelingstidspunktet eller i de 3 måneder forud for begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INTERVENTION
Silibinin (A) i tre måneder, med et administrationsregime på 3 orale doser på 300 mg dagligt før hvert hovedmåltid.
Kosttilskud: Silibinin A
Forbindelsen vil blive indgivet efter et 300 mg/3-dages skema før hvert hovedmåltid.
Andre navne:
  • Afledt af marietidsel
Placebo komparator: STYRING
Lignende behandlingsregime, men med placebo.
Kosttilskud: Silibinin A
Forbindelsen vil blive indgivet efter et 300 mg/3-dages skema før hvert hovedmåltid.
Andre navne:
  • Afledt af marietidsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af det samlede kropsvægttab
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kropsvægt fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden (3 måneder).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma totalt kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i plasma totalkolesterolniveauer fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden (3 måneder).
3 måneder
Plasma lavdensitetsniveau kolesterol (cLDL)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i plasma cLDL-niveauer fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden (3 måneder).
3 måneder
Plasma triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i plasmatriglyceridniveauer fra baseline til slutningen af ​​undersøgelsesperioden (3 måneder).
3 måneder
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i BMI fra baseline til slutningen af ​​studieperioden.
3 måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i kropsfedt fra baseline til slutningen af ​​studieperioden.
3 måneder
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i taljeomkreds fra baseline til slutningen af ​​studieperioden.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

21. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIO-HPC_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

De data, der stammer fra det nuværende forsøg, vil blive placeret i offentlige domænedatabaser, konkret i Mendeleys datalager (https://data.mendeley.com/). Ikke desto mindre vil alle data være tilgængelige efter anmodning til hovedforskeren, Dr. Juan José Hernández Morante (e-mail:jjhernandez@ucam.edu).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Silibinin A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner