Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Silibinin(A) som et potensielt middel mot fedme

22. juni 2023 oppdatert av: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Effekten av melketistelderivatet Silibinin(A) som et potensielt middel mot fedme

Våre foreløpige rapporter har funnet i silico og in vitro at melketistelderivatet Silibinin(A) er i stand til å hemme bukspyttkjertellipase, på en lignende måte som det klassiske anti-fedmemiddelet orlistat.

Derfor ønsker etterforskerne å gjennomføre denne studien for å bekrefte at Silibinin(A) er i stand til å in vivo hemme bukspyttkjertellipase, noe som vil redusere fettabsorpsjonen og derfor redusere mengden energi fra matinntak.

Tatt i betraktning at melketistel har blitt omfattende studert hos mennesker som leverbeskytter, anser forskerne at bruk av mennesker vil være av stor interesse for å akselerere bruken av denne forbindelsen for å forbedre effektiviteten av kostholdsbehandling hos overvektige/fedme personer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Murcia, Spania, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 24,9
  • Delta frivillig i studien

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig kognitiv svikt
  • psykiatriske lidelser
  • kronisk farmakologisk behandling som kan påvirke effektiviteten av kosttilskuddet (kortikosteroider, skjoldbruskhormoner, orale antidiabetika eller lipidsenkende legemidler)
  • kronisk sykdom som kan forstyrre kostholdsbehandling (kreft, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, kroniske gastrointestinale tilstander)
  • akutte sykdomsepisoder under studien
  • forsøkspersoner som fulgte en hypokalorisk diett ved tildelingstidspunktet eller i de 3 månedene før begynnelsen av studien
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INNBLANDING
Silibinin (A) i tre måneder, med et administreringsregime på 3 orale doser på 300 mg per dag, før hvert hovedmåltid.
Kosttilskudd: Silibinin A
Forbindelsen vil bli administrert etter en 300 mg / 3 dagers tidsplan, før hvert hovedmåltid.
Andre navn:
  • Melketistelderivat
Placebo komparator: KONTROLL
Lignende behandlingsregime, men med placebo.
Kosttilskudd: Silibinin A
Forbindelsen vil bli administrert etter en 300 mg / 3 dagers tidsplan, før hvert hovedmåltid.
Andre navn:
  • Melketistelderivat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av total kroppsvektstap
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kroppsvekt fra baseline til slutten av studieperioden (3 måneder).
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt kolesterol i plasma
Tidsramme: 3 måneder
Endring i totalt kolesterolnivå i plasma fra baseline til slutten av studieperioden (3 måneder).
3 måneder
Plasma lavdensitetsnivå kolesterol (cLDL)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i plasma cLDL-nivåer fra baseline til slutten av studieperioden (3 måneder).
3 måneder
Plasma triglyserider
Tidsramme: 3 måneder
Endring i plasmatriglyseridnivåer fra baseline til slutten av studieperioden (3 måneder).
3 måneder
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: 3 måneder
Endring i BMI fra baseline til slutten av studieperioden.
3 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 3 måneder
Endring i kroppsfett fra baseline til slutten av studieperioden.
3 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 3 måneder
Endring i midjeomkrets fra baseline til slutten av studieperioden.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

21. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIO-HPC_1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Dataene hentet fra denne rettssaken vil være lokalisert i offentlige databaser, konkret i Mendeleys datalager (https://data.mendeley.com/). Likevel vil all data være tilgjengelig på forespørsel til hovedforskeren, Dr. Juan José Hernández Morante (e-post:jjhernandez@ucam.edu).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere