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잠재적 항비만제로서의 실리비닌(A)의 효과

2023년 6월 22일 업데이트: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

잠재적 항비만제로서의 밀크시슬 유도체 실리비닌(A)의 효과

우리의 예비 보고서는 우유 엉겅퀴 파생물 실리비닌(A)이 고전적인 항비만 약물 오를리스타트와 유사한 방식으로 췌장 리파아제를 억제할 수 있다는 것을 실리코 및 시험관 내에서 발견했습니다.

따라서 연구자들은 실리비닌(Silibinin(A))이 췌장 리파제를 in vivo에서 억제하여 지방 흡수를 감소시켜 음식 섭취로 인한 에너지 양을 감소시킬 수 있는지 확인하기 위해 본 실험을 수행하고자 합니다.

밀크씨슬이 간 보호제로서 인간에 대해 광범위하게 연구되었다는 점을 고려할 때, 조사자들은 과체중/비만인 대상에서 식이 치료의 효과를 개선하기 위해 이 화합물의 사용을 가속화하기 위해 인간 대상의 사용이 큰 관심이 될 것이라고 생각합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Murcia, 스페인, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • BMI > 24,9
  • 연구에 자발적으로 참여

제외 기준:

  • 상당한 인지 장애
  • 정신 장애
  • 식이 개입의 효과에 영향을 줄 수 있는 만성 약물 치료(코르티코스테로이드, 갑상선 호르몬, 경구 항당뇨병제 또는 지질 강하제)
  • 식이 요법을 방해할 수 있는 만성 질환(암, 신장 또는 간 장애, 만성 위장 상태)
  • 연구 중 급성 질환 에피소드
  • 할당 시간 또는 연구 시작 전 3개월 동안 저칼로리 식단을 따랐던 피험자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
3개월 동안 실리비닌(A), 각 주요 식사 전에 하루에 300mg의 3회 경구 투여 요법.
화합물은 각 주요 식사 전에 300mg/3일 일정에 따라 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • 밀크시슬 유도체
위약 비교기: 제어
비슷한 치료법이지만 위약을 사용합니다.
화합물은 각 주요 식사 전에 300mg/3일 일정에 따라 투여될 것입니다.
다른 이름들:
  • 밀크시슬 유도체

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 체중 감소 비율
기간: 3 개월
기준선에서 연구 기간 종료(3개월)까지의 체중 변화.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 총 콜레스테롤
기간: 3 개월
기준선에서 연구 기간 종료(3개월)까지 혈장 총 콜레스테롤 수치의 변화.
3 개월
혈장 저밀도 콜레스테롤(cLDL)
기간: 3 개월
기준선에서 연구 기간 종료(3개월)까지 혈장 cLDL 수준의 변화.
3 개월
혈장 트리글리세리드
기간: 3 개월
기준선에서 연구 기간 종료(3개월)까지 혈장 트리글리세라이드 수치의 변화.
3 개월
체질량지수(BMI)
기간: 3 개월
기준선에서 연구 기간 종료까지 BMI의 변화.
3 개월
체지방률
기간: 3 개월
기준선에서 연구 기간 종료까지의 체지방 변화.
3 개월
허리 둘레
기간: 3 개월
기준선에서 연구 기간 종료까지 허리 둘레의 변화.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 12일

기본 완료 (추정된)

2023년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

현재 시험에서 파생된 데이터는 공개 도메인 데이터베이스, 구체적으로 Mendeley 데이터 저장소(https://data.mendeley.com/)에 있습니다. 그럼에도 불구하고 모든 데이터는 주 연구원인 Dr. Juan José Hernández Morante(e-mail:jjhernandez@ucam.edu)에게 요청하면 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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