Efecto de la silibinina (A) como agente potencial contra la obesidad
22 de junio de 2023 actualizado por: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Efecto de la silibinina(A) derivada del cardo mariano como agente potencial contra la obesidad
Nuestros informes preliminares han encontrado in silico e in vitro que el derivado del cardo mariano Silibinin(A) es capaz de inhibir la lipasa pancreática, de manera similar al clásico fármaco antiobesidad orlistat.
Por lo tanto, los investigadores quieren llevar a cabo el presente ensayo para confirmar que la silibinina (A) es capaz de inhibir in vivo la lipasa pancreática, lo que reducirá la absorción de grasas y, por lo tanto, disminuirá la cantidad de energía proveniente de la ingesta de alimentos.
Teniendo en cuenta que el cardo mariano ha sido ampliamente estudiado en humanos como protector hepático, los investigadores consideran que su uso en humanos será de gran interés para acelerar el empleo de este compuesto para mejorar la eficacia del tratamiento dietético en sujetos con sobrepeso/obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Murcia, España, 30107
- Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC > 24,9
- Participar voluntariamente en el estudio.
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo significativo
- Desórdenes psiquiátricos
- tratamiento farmacológico crónico que puede afectar a la eficacia de la intervención dietética (corticoides, hormonas tiroideas, antidiabéticos orales o hipolipemiantes)
- enfermedad crónica que puede interferir con la terapia dietética (cáncer, insuficiencia renal o hepática, afecciones gastrointestinales crónicas)
- episodios de enfermedad aguda durante el estudio
- sujetos que seguían una dieta hipocalórica en el momento de la asignación o en los 3 meses previos al inicio del estudio
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: INTERVENCIÓN
Silibinina (A) durante tres meses, con una pauta de administración de 3 dosis orales de 300 mg al día, antes de cada comida principal.
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El compuesto se administrará siguiendo un esquema de 300 mg/3 días, antes de cada comida principal.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: CONTROL
Régimen de tratamiento similar, pero con un placebo.
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El compuesto se administrará siguiendo un esquema de 300 mg/3 días, antes de cada comida principal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pérdida de peso corporal total
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el peso corporal desde el inicio hasta el final del período de estudio (3 meses).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Colesterol total en plasma
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en los niveles de colesterol total en plasma desde el inicio hasta el final del período de estudio (3 meses).
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3 meses
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Colesterol de baja densidad en plasma (cLDL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en los niveles de cLDL en plasma desde el inicio hasta el final del período de estudio (3 meses).
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3 meses
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Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en los niveles de triglicéridos en plasma desde el inicio hasta el final del período de estudio (3 meses).
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3 meses
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en el IMC desde el inicio hasta el final del período de estudio.
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3 meses
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Porcentaje de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la grasa corporal desde el inicio hasta el final del período de estudio.
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3 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la circunferencia de la cintura desde el inicio hasta el final del período de estudio.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
21 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
6 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Obesidad
- Exceso de peso
- Hipercolesterolemia
- Hipertrigliceridemia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Agentes antineoplásicos, fitogénicos
- Silibina
Otros números de identificación del estudio
- BIO-HPC_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos derivados del presente ensayo estarán ubicados en bases de datos de dominio público, concretamente en el repositorio de datos de Mendeley (https://data.mendeley.com/).
No obstante, todos los datos estarán disponibles previa solicitud al investigador principal, Dr. Juan José Hernández Morante (e-mail:jjhernandez@ucam.edu).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .