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Efeito da Silibinin(A) como um Potencial Agente Antiobesidade

22 de junho de 2023 atualizado por: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Efeito da silibinina (A) derivada do cardo mariano como potencial agente antiobesidade

Nossos relatórios preliminares descobriram in silico e in vitro que o derivado do cardo de leite Silibinin(A) é capaz de inibir a lipase pancreática, de maneira semelhante ao clássico medicamento anti-obesidade orlistat.

Portanto, os pesquisadores desejam realizar o presente estudo para confirmar que a Silibinin(A) é capaz de inibir in vivo a lipase pancreática, o que reduzirá a absorção de gordura e, portanto, diminuirá a quantidade de energia da ingestão de alimentos.

Considerando que o cardo mariano foi amplamente estudado em humanos como protetor do fígado, os pesquisadores consideram que o uso em seres humanos será de grande interesse para acelerar o emprego deste composto para melhorar a eficácia do tratamento dietético em indivíduos com sobrepeso/obesos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Murcia, Espanha, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 24,9
  • Participar voluntariamente do estudo

Critério de exclusão:

  • comprometimento cognitivo significativo
  • distúrbios psiquiátricos
  • tratamento farmacológico crônico que pode afetar a eficácia da intervenção dietética (corticosteroides, hormônios tireoidianos, antidiabéticos orais ou hipolipemiantes)
  • doença crônica que pode interferir na terapia dietética (câncer, insuficiência renal ou hepática, condições gastrointestinais crônicas)
  • episódios de doença aguda durante o estudo
  • indivíduos que seguiram uma dieta hipocalórica no momento da alocação ou nos 3 meses anteriores ao início do estudo
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: INTERVENÇÃO
Silibinin (A) por três meses, com esquema de administração de 3 doses orais de 300 mg por dia, antes de cada refeição principal.
Suplemento dietético: Silibinin A
O composto será administrado seguindo um esquema de 300 mg/3 dias, antes de cada refeição principal.
Outros nomes:
  • Derivado de cardo mariano
Comparador de Placebo: AO CONTROLE
Esquema de tratamento semelhante, mas com placebo.
Suplemento dietético: Silibinin A
O composto será administrado seguindo um esquema de 300 mg/3 dias, antes de cada refeição principal.
Outros nomes:
  • Derivado de cardo mariano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de perda total de peso corporal
Prazo: 3 meses
Mudança no peso corporal desde a linha de base até o final do período de estudo (3 meses).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol total plasmático
Prazo: 3 meses
Alteração nos níveis plasmáticos de colesterol total desde a linha de base até o final do período de estudo (3 meses).
3 meses
Colesterol de baixa densidade plasmática (cLDL)
Prazo: 3 meses
Alteração nos níveis plasmáticos de cLDL desde o início até o final do período de estudo (3 meses).
3 meses
Triglicerídeos plasmáticos
Prazo: 3 meses
Alteração nos níveis plasmáticos de triglicerídeos desde o início até o final do período de estudo (3 meses).
3 meses
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 3 meses
Mudança no IMC desde a linha de base até o final do período de estudo.
3 meses
Percentual de gordura corporal
Prazo: 3 meses
Mudança na gordura corporal desde a linha de base até o final do período de estudo.
3 meses
Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses
Mudança na circunferência da cintura desde a linha de base até o final do período de estudo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Investigadores

  • Investigador principal: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

21 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BIO-HPC_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Os dados derivados do presente ensaio estarão localizados em bases de dados de domínio público, concretamente no repositório de dados Mendeley (https://data.mendeley.com/). No entanto, todos os dados serão disponibilizados mediante solicitação ao pesquisador principal, Dr. Juan José Hernández Morante (e-mail:jjhernandez@ucam.edu).

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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