Effekt av Silibinin(A) som ett potentiellt medel mot fetma
22 juni 2023 uppdaterad av: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effekt av Mjölktistelderivat Silibinin(A) som ett potentiellt medel mot fetma
Våra preliminära rapporter har funnit in silico och in vitro att mjölktistelderivatet Silibinin(A) kan hämma bukspottkörtellipas, på ett liknande sätt som det klassiska läkemedlet mot fetma orlistat.
Därför vill utredarna genomföra den aktuella studien för att bekräfta att Silibinin(A) kan in vivo hämma bukspottkörtellipas, vilket kommer att minska fettupptaget och därför minskar mängden energi från födointag.
Med tanke på att mjölktistel har studerats omfattande på människor som leverskyddare, anser forskarna att användningen av mänskliga försökspersoner kommer att vara av stort intresse för att påskynda användningen av denna förening för att förbättra effektiviteten av dietbehandling hos överviktiga/fetma individer.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Murcia, Spanien, 30107
- Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI > 24,9
- Frivilligt delta i studien
Exklusions kriterier:
- betydande kognitiv funktionsnedsättning
- psykiatriska störningar
- kronisk farmakologisk behandling som kan påverka effektiviteten av dietinterventionen (kortikosteroider, sköldkörtelhormoner, orala antidiabetika eller lipidsänkande läkemedel)
- kronisk sjukdom som kan störa kostbehandling (cancer, nedsatt njur- eller leverfunktion, kroniska gastrointestinala tillstånd)
- akuta sjukdomsepisoder under studien
- försökspersoner som följde en kalorifattig diet vid tilldelningstidpunkten eller under de 3 månaderna innan studiens början
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: INTERVENTION
Silibinin (A) i tre månader, med en administreringsregim på 3 orala doser på 300 mg per dag, före varje huvudmåltid.
|
Substansen kommer att administreras enligt ett 300 mg/3 dagars schema, före varje huvudmåltid.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: KONTROLLERA
Liknande behandlingsregim, men med placebo.
|
Substansen kommer att administreras enligt ett 300 mg/3 dagars schema, före varje huvudmåltid.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av total viktminskning
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i kroppsvikt från baslinjen till slutet av studieperioden (3 månader).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol i plasma
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av totala kolesterolnivåer i plasma från baslinjen till slutet av studieperioden (3 månader).
|
3 månader
|
|
Plasma lågdensitetsnivå kolesterol (cLDL)
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i plasma cLDL-nivåer från baslinjen till slutet av studieperioden (3 månader).
|
3 månader
|
|
Plasma triglycerider
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i plasmatriglyceridnivåer från baslinjen till slutet av studieperioden (3 månader).
|
3 månader
|
|
Body mass index (BMI)
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i BMI från baslinjen till slutet av studieperioden.
|
3 månader
|
|
Kroppsfettprocent
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i kroppsfett från baslinjen till slutet av studieperioden.
|
3 månader
|
|
Midjemått
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av midjemåttet från baslinjen till slutet av studieperioden.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2023
Avslutad studie (Beräknad)
21 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
6 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BIO-HPC_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data som härrör från den aktuella prövningen kommer att finnas i databaser som är allmän egendom, konkret i Mendeleys dataarkiv (https://data.mendeley.com/).
Ändå kommer all data att vara tillgänglig på begäran till huvudforskaren, Dr. Juan José Hernández Morante (e-post:jjhernandez@ucam.edu).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .