Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silibiniinin (A) vaikutus mahdollisena liikalihavuuden vastaisena aineena

torstai 22. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Milk Thistle -johdannaisen silibiniini(A) vaikutus mahdollisena liikalihavuutta ehkäisevänä aineena

Alustavissa raporteissamme on havaittu in silico ja in vitro, että maidon ohdakejohdannainen Silibinin(A) pystyy estämään haiman lipaasia samalla tavalla kuin klassinen liikalihavuuden vastainen lääke orlistaatti.

Siksi tutkijat haluavat suorittaa tämän tutkimuksen varmistaakseen, että silibiniini(A) kykenee in vivo estämään haiman lipaasia, mikä vähentää rasvan imeytymistä ja siten vähentää ravinnosta saatavan energian määrää.

Ottaen huomioon, että maidon ohdakea on tutkittu laajasti ihmisillä maksan suojelijana, tutkijat katsovat, että ihmisten käyttö on erittäin mielenkiintoista nopeuttaa tämän yhdisteen käyttöä ylipainoisten/lihavien henkilöiden ruokavaliohoidon tehokkuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Murcia, Espanja, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI > 24,9
  • Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä kognitiivinen häiriö
  • psykiatriset häiriöt
  • krooninen farmakologinen hoito, joka voi vaikuttaa ruokavalion tehokkuuteen (kortikosteroidit, kilpirauhashormonit, suun kautta otettavat diabeteslääkkeet tai lipidejä alentavat lääkkeet)
  • krooninen sairaus, joka voi häiritä ruokavaliohoitoa (syöpä, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, krooniset maha-suolikanavan sairaudet)
  • akuutteja sairausjaksoja tutkimuksen aikana
  • koehenkilöt, jotka noudattivat vähäkalorista ruokavaliota tutkimusajankohtana tai 3 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua
  • raskaana oleville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TOIMINTA
Silibiniini (A) kolmen kuukauden ajan, anto-ohjelmassa 3 suun kautta otettavaa 300 mg:n annosta päivässä ennen jokaista pääateriaa.
Ravintolisä: Silibinin A
Yhdiste annetaan 300 mg / 3 vrk -ohjelman mukaisesti ennen jokaista pääateriaa.
Muut nimet:
  • Maitoohdakejohdannainen
Placebo Comparator: HALLINTA
Samanlainen hoito-ohjelma, mutta lumelääkkeellä.
Ravintolisä: Silibinin A
Yhdiste annetaan 300 mg / 3 vrk -ohjelman mukaisesti ennen jokaista pääateriaa.
Muut nimet:
  • Maitoohdakejohdannainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus kehon kokonaispainon menetyksestä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ruumiinpainon muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun (3 kuukautta).
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos plasman kokonaiskolesterolitasoissa lähtötasosta tutkimusjakson loppuun (3 kuukautta).
3 kuukautta
Plasman matalatiheyskolesteroli (cLDL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos plasman cLDL-tasoissa lähtötasosta tutkimusjakson loppuun (3 kuukautta).
3 kuukautta
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos plasman triglyseridipitoisuuksissa lähtötasosta tutkimusjakson loppuun (3 kuukautta).
3 kuukautta
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos BMI:ssä lähtötasosta tutkimusjakson loppuun.
3 kuukautta
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon rasvan muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun.
3 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vyötärön ympärysmitan muutos lähtötasosta tutkimusjakson loppuun.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 21. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIO-HPC_1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tästä kokeesta saadut tiedot sijoitetaan julkisiin tietokantoihin, erityisesti Mendeley-tietovarastoon (https://data.mendeley.com/). Siitä huolimatta kaikki tiedot ovat pyynnöstä saatavilla päätutkijalle, tohtori Juan José Hernández Morantelle (e-mail:jjhernandez@ucam.edu).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa