Effetto della silibinina (A) come potenziale agente anti-obesità
22 giugno 2023 aggiornato da: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Effetto del derivato del cardo mariano Silibinin (A) come potenziale agente anti-obesità
I nostri rapporti preliminari hanno trovato in silico e in vitro che il derivato del cardo mariano Silibinin(A) è in grado di inibire la lipasi pancreatica, in modo simile al classico farmaco anti-obesità orlistat.
Pertanto, i ricercatori vogliono eseguire il presente studio per confermare che la silibinina (A) è in grado di inibire in vivo la lipasi pancreatica, che ridurrà l'assorbimento dei grassi e quindi ridurrà la quantità di energia dall'assunzione di cibo.
Considerando che il cardo mariano è stato ampiamente studiato nell'uomo come protettore del fegato, i ricercatori ritengono che l'uso di soggetti umani sarà di grande interesse per accelerare l'impiego di questo composto per migliorare l'efficacia del trattamento dietetico nei soggetti in sovrappeso/obesi.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Murcia, Spagna, 30107
- Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC > 24,9
- Partecipa volontariamente allo studio
Criteri di esclusione:
- compromissione cognitiva significativa
- disturbi psichiatrici
- trattamento farmacologico cronico che può influenzare l'efficacia dell'intervento dietetico (corticosteroidi, ormoni tiroidei, agenti antidiabetici orali o farmaci ipolipemizzanti)
- malattia cronica che può interferire con la terapia dietetica (cancro, insufficienza renale o epatica, condizioni gastrointestinali croniche)
- episodi di malattia acuta durante lo studio
- soggetti che hanno seguito una dieta ipocalorica al momento dell'assegnazione o nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio
- donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: INTERVENTO
Silibinin (A) per tre mesi, con un regime di somministrazione di 3 dosi orali da 300 mg al giorno, prima di ogni pasto principale.
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Il composto verrà somministrato seguendo un programma di 300 mg / 3 giorni, prima di ogni pasto principale.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: CONTROLLO
Regime di trattamento simile, ma con un placebo.
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Il composto verrà somministrato seguendo un programma di 300 mg / 3 giorni, prima di ogni pasto principale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale della perdita di peso corporeo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del peso corporeo dal basale alla fine del periodo di studio (3 mesi).
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colesterolo totale plasmatico
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione dei livelli plasmatici di colesterolo totale dal basale alla fine del periodo di studio (3 mesi).
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3 mesi
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Colesterolo plasmatico a basso livello di densità (cLDL)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione dei livelli plasmatici di cLDL dal basale alla fine del periodo di studio (3 mesi).
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3 mesi
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Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione dei livelli di trigliceridi plasmatici dal basale alla fine del periodo di studio (3 mesi).
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3 mesi
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Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del BMI dal basale alla fine del periodo di studio.
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3 mesi
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Percentuale di grasso corporeo
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione del grasso corporeo dal basale alla fine del periodo di studio.
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3 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi
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Variazione della circonferenza della vita dal basale alla fine del periodo di studio.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
21 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
6 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie metaboliche
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Obesità
- Sovrappeso
- Ipercolesterolemia
- Ipertrigliceridemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Silibina
Altri numeri di identificazione dello studio
- BIO-HPC_1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati derivati dal presente studio saranno collocati in database di dominio pubblico, concretamente nel repository di dati Mendeley (https://data.mendeley.com/).
Tuttavia, tutti i dati saranno disponibili su richiesta al ricercatore principale, Dr. Juan José Hernández Morante (e-mail:jjhernandez@ucam.edu).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .