水飞蓟宾 (A) 作为潜在抗肥胖剂的作用
2023年6月22日 更新者：Juan Jose Hernández Morante、Universidad Católica San Antonio de Murcia
水飞蓟衍生物水飞蓟宾 (A) 作为潜在抗肥胖剂的作用
我们的初步报告在计算机和体外发现，水飞蓟衍生物水飞蓟宾 (A) 能够以与经典抗肥胖药物奥利司他类似的方式抑制胰脂肪酶。
因此，研究人员希望进行本次试验，以证实水飞蓟宾(A)在体内能够抑制胰脂肪酶，从而减少脂肪吸收，从而减少食物摄入的能量。
考虑到水飞蓟作为肝脏保护剂已在人类中得到广泛研究，研究人员认为使用人类受试者将非常有兴趣加速使用这种化合物来提高超重/肥胖受试者饮食治疗的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Murcia、西班牙、30107
- Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 > 24,9
- 自愿参加研究
排除标准：
- 显着的认知障碍
- 精神障碍
- 可能影响饮食干预有效性的慢性药物治疗（皮质类固醇、甲状腺激素、口服抗糖尿病药物或降脂药物）
- 可能干扰饮食治疗的慢性疾病（癌症、肾或肝功能损害、慢性胃肠道疾病）
- 研究期间的急性疾病发作
- 在分配时间或研究开始前 3 个月内遵循低热量饮食的受试者
- 孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
水飞蓟宾 (A) 三个月，给药方案为每天 3 次口服剂量 300 毫克，每次主餐前服用。
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该化合物将按照 300 mg / 3 天的时间表在每次主餐前给药。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
类似的治疗方案，但使用安慰剂。
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该化合物将按照 300 mg / 3 天的时间表在每次主餐前给药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重减轻的百分比
大体时间：3个月
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从基线到研究期结束（3 个月）的体重变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆总胆固醇
大体时间：3个月
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血浆总胆固醇水平从基线到研究期结束（3 个月）的变化。
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3个月
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血浆低密度胆固醇 (cLDL)
大体时间：3个月
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血浆 cLDL 水平从基线到研究期结束（3 个月）的变化。
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3个月
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血浆甘油三酯
大体时间：3个月
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血浆甘油三酯水平从基线到研究期结束（3 个月）的变化。
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3个月
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体重指数 (BMI)
大体时间：3个月
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BMI 从基线到研究期结束的变化。
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3个月
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体脂率
大体时间：3个月
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从基线到研究期结束的体脂变化。
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3个月
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腰围
大体时间：3个月
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从基线到研究期结束的腰围变化。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Juan José Hernández Morante, PhD、Catholic University of Murcia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月12日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2023年12月21日
研究注册日期
首次提交
2021年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月22日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- BIO-HPC_1
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
IPD 计划说明
来自本试验的数据将位于公共域数据库中，具体位于 Mendeley 数据存储库（https://data.mendeley.com/）中。
尽管如此，所有数据都将应要求提供给主要研究员 Juan José Hernández Morante 博士（电子邮件：jjhernandez@ucam.edu）。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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