Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект силибинина (А) как потенциального агента против ожирения

22 июня 2023 г. обновлено: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Эффект производного расторопши силибинина (А) как потенциального агента против ожирения

Наши предварительные отчеты показали in silico и in vitro, что производное расторопши силибинин (А) способно ингибировать липазу поджелудочной железы, подобно классическому препарату против ожирения орлистату.

Поэтому исследователи хотят провести настоящее испытание, чтобы подтвердить, что силибинин (А) способен in vivo ингибировать липазу поджелудочной железы, что снижает абсорбцию жира и, следовательно, уменьшает количество энергии, поступающей с пищей.

Учитывая, что расторопша широко изучалась на людях в качестве защитника печени, исследователи считают, что использование людей будет представлять большой интерес для ускорения использования этого соединения для повышения эффективности диетического лечения у людей с избыточным весом / ожирением.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Murcia, Испания, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ > 24,9
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • значительные когнитивные нарушения
  • психические расстройства
  • длительное фармакологическое лечение, которое может повлиять на эффективность диетического вмешательства (кортикостероиды, гормоны щитовидной железы, пероральные противодиабетические средства или гиполипидемические препараты)
  • хронические заболевания, которые могут мешать диетотерапии (рак, почечная или печеночная недостаточность, хронические желудочно-кишечные заболевания)
  • эпизоды острых заболеваний во время исследования
  • субъекты, которые придерживались гипокалорийной диеты во время распределения или в течение 3 месяцев до начала исследования
  • беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВМЕШАТЕЛЬСТВО
Силибинин (А) в течение трех месяцев по схеме приема внутрь 3 дозы по 300 мг в сутки перед каждым основным приемом пищи.
Диетическая добавка: Силибинин А
Соединение будет вводиться по схеме 300 мг/3 дня перед каждым основным приемом пищи.
Другие имена:
  • Производное расторопши
Плацебо Компаратор: КОНТРОЛЬ
Аналогичная схема лечения, но с плацебо.
Диетическая добавка: Силибинин А
Соединение будет вводиться по схеме 300 мг/3 дня перед каждым основным приемом пищи.
Другие имена:
  • Производное расторопши

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент от общей потери массы тела
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение массы тела от исходного уровня до конца периода исследования (3 месяца).
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий холестерин плазмы
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровня общего холестерина в плазме от исходного уровня до конца периода исследования (3 месяца).
3 месяца
Холестерин низкой плотности плазмы (cLDL)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровней cLDL в плазме от исходного уровня до конца периода исследования (3 месяца).
3 месяца
Триглицериды плазмы
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение уровня триглицеридов в плазме от исходного уровня до конца периода исследования (3 месяца).
3 месяца
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение ИМТ от исходного уровня до конца периода исследования.
3 месяца
Процент жира в организме
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение жировых отложений от исходного уровня до конца периода исследования.
3 месяца
Обхват талии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение окружности талии от исходного уровня до конца периода исследования.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Следователи

  • Главный следователь: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BIO-HPC_1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе настоящего исследования, будут размещены в общедоступных базах данных, в частности в хранилище данных Mendeley (https://data.mendeley.com/). Тем не менее, все данные будут доступны по запросу главному исследователю, доктору Хуану Хосе Эрнандесу Моранте (электронная почта: jjhernandez@ucam.edu).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться