Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek silibininu(A) jako potenciálního činidla proti obezitě

22. června 2023 aktualizováno: Juan Jose Hernández Morante, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Účinek derivátu ostropestřce silibininu(A) jako potenciálního činidla proti obezitě

Naše předběžné zprávy zjistily in silico a in vitro, že derivát ostropestřce Silibinin(A) je schopen inhibovat pankreatickou lipázu podobným způsobem jako klasický lék proti obezitě orlistat.

Výzkumníci proto chtějí provést tuto studii, aby potvrdili, že Silibinin(A) je schopen in vivo inhibovat pankreatickou lipázu, což sníží absorpci tuku, a proto sníží množství energie z příjmu potravy.

Vzhledem k tomu, že ostropestřec mariánský byl rozsáhle studován u lidí jako ochrana jater, vědci se domnívají, že použití u lidských subjektů bude velmi zajímavé pro urychlení použití této sloučeniny ke zlepšení účinnosti dietní léčby u subjektů s nadváhou/obezitou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Murcia, Španělsko, 30107
        • Faculty of Nursing. Catholic University of Murcia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 24,9
  • Zúčastněte se dobrovolně studie

Kritéria vyloučení:

  • výrazné kognitivní poruchy
  • psychiatrické poruchy
  • chronická farmakologická léčba, která může ovlivnit účinnost dietní intervence (kortikosteroidy, hormony štítné žlázy, perorální antidiabetika nebo léky snižující hladinu lipidů)
  • chronické onemocnění, které může interferovat s dietní terapií (rakovina, poškození ledvin nebo jater, chronické gastrointestinální potíže)
  • epizod akutních onemocnění během studie
  • subjekty, které dodržovaly hypokalorickou dietu v době přidělení nebo během 3 měsíců před začátkem studie
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZÁSAH
Silibinin (A) po dobu tří měsíců, s režimem podávání 3 perorálních dávek po 300 mg denně, před každým hlavním jídlem.
Doplněk stravy: Silibinin A
Sloučenina bude podávána podle schématu 300 mg/3 dny před každým hlavním jídlem.
Ostatní jména:
  • Derivát ostropestřce mariánského
Komparátor placeba: ŘÍZENÍ
Podobný léčebný režim, ale s placebem.
Doplněk stravy: Silibinin A
Sloučenina bude podávána podle schématu 300 mg/3 dny před každým hlavním jídlem.
Ostatní jména:
  • Derivát ostropestřce mariánského

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento celkového úbytku tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce
Změna tělesné hmotnosti od výchozího stavu do konce období studie (3 měsíce).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový cholesterol v plazmě
Časové okno: 3 měsíce
Změna hladin celkového cholesterolu v plazmě od výchozí hodnoty do konce období studie (3 měsíce).
3 měsíce
Plazmatický cholesterol s nízkou hustotou (cLDL)
Časové okno: 3 měsíce
Změna plazmatických hladin cLDL od výchozí hodnoty do konce období studie (3 měsíce).
3 měsíce
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: 3 měsíce
Změna plazmatických hladin triglyceridů od výchozích hodnot do konce období studie (3 měsíce).
3 měsíce
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: 3 měsíce
Změna BMI od výchozí hodnoty do konce období studie.
3 měsíce
Procento tělesného tuku
Časové okno: 3 měsíce
Změna tělesného tuku od výchozí hodnoty do konce období studie.
3 měsíce
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce
Změna obvodu pasu od výchozí hodnoty do konce období studie.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Juan José Hernández Morante, PhD, Catholic University of Murcia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BIO-HPC_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje odvozené z této studie budou umístěny ve veřejných databázích, konkrétně v datovém úložišti Mendeley (https://data.mendeley.com/). Nicméně všechna data budou na požádání k dispozici hlavnímu výzkumníkovi, Dr. Juanu José Hernández Morante (e-mail: jjhernandez@ucam.edu).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silibinin A

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit