このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

高齢のがんサバイバーにモバイル ヘルスを介して個別化された運動処方を実装する

2022年12月21日 更新者:University of Minnesota

がんは依然として米国の重要な公衆衛生上の懸念事項です。研究の証拠によると、身体活動は、がんの診断後に多くの身体的および精神的健康上の利点をもたらし、高齢のがん生存者のすべての原因によるがん関連の死亡およびがんイベントを減らすのに重要な役割を果たします。 (CS)。 身体的に活動的なライフスタイルを採用することで、がんのリスクが減少し、がんの予後と生活の質が向上する可能性があります。

しかし、ほとんどの CS は推奨される 150 分/週の中程度から激しい身体活動 (PA [MVPA]) を達成していませんでした。 この問題は、都会の仲間と比較して、PA を助長する環境へのアクセスがかなり少ない傾向がある低所得地域の CS で特に顕著です。 この合意には、適切な支持療法を提供するために、高齢者 CS の PA を促進することが不可欠です。 したがって、CS における自主規制の健康行動を改善することを目標に、革新的な PA 介入を実装することが最も重要です。

調査の概要

詳細な説明

がんは依然として米国の重要な公衆衛生上の懸念事項です。研究の証拠によると、身体活動は、がんの診断後に多くの身体的および精神的健康上の利点をもたらし、高齢のがん生存者のすべての原因によるがん関連の死亡およびがんイベントを減らすのに重要な役割を果たします。 (CS)。 身体的に活動的なライフスタイルを採用することで、がんのリスクが減少し、がんの予後と生活の質が向上する可能性があります。

しかし、ほとんどの CS は推奨される 150 分/週の中程度から激しい身体活動 (PA [MVPA]) を達成していませんでした。 この問題は、都会の仲間と比較して、PA を助長する環境へのアクセスがかなり少ない傾向がある低所得地域の CS で特に顕著です。 この合意には、適切な支持療法を提供するために、高齢者 CS の PA を促進することが不可欠です。 したがって、CS における自主規制の健康行動を改善することを目標に、革新的な PA 介入を実装することが最も重要です。

健康行動を増加させるための有望な技術分野の 1 つは、モバイル ヘルス (m-health) です。これには、医療の質を向上させるためのスマートフォン アプリ、ウェアラブル、ソーシャル メディアなどの新しい技術が含まれます。 6-8 最近、研究者はこのような技術を適用して、個々のPAの増加とCSの座りがちな行動の減少を通じて健康を促進しており、いくつかの発見は有望です. 肯定的な発見にもかかわらず、小さなサンプル、個別化された処方箋の欠如、ビッグデータ分析の欠如など、先行文献の制限は注目に値します. さらに、地理的環境は個人の PA に影響を与えるだけでなく、社会経済的不平等が健康格差を生み出す重要な経路でもあります。 介入の影響は、より多くの PA を刺激する環境 (都市と農村など) で拡大される可能性があり、都市は農村よりも高い PA につながります。 社会生態学的モデルによると、組み合わせた介入は、単一レベルの介入よりも良い結果をもたらしました。 しかし、PA や CS のその他の結果に対するテクノロジーの相互作用効果を調べた研究はほとんどなく、テーラード介入を進める上で大きなギャップがありました。 それに応じて、このプロジェクトの主な目的は、パーソナライズされた Facebook のみ、パーソナライズされたスマートウォッチのみ、および注意制御条件と比較して、CS の PA (毎日の歩数) に対するパーソナライズされたスマートウォッチと Facebook の健康教育介入の組み合わせの効果を調べることです。 6ヶ月間。 このプロジェクトでは、CS の個人的 (毎日のカロリー、フィットネス、体組成、生活の質、信念など) および対人 (社会的支援) の健康上の結果に対する m-health 介入の効果も決定します。

経験的証拠は、コミュニティへの参加と感情 (共感や満足など) との間の正の関連性も示唆しており、これは社会的支援とその後の CS における持続的な行動を促進する可能性があります。 社会的支援と肯定的な感情がPAの促進に及ぼす影響を理解することは現在不足しており、ヘルスケアの結果に対する潜在的な新しいタイプの介入を探求するために必要です. テクノロジーの進歩に伴い、健康的なライフスタイルの促進に焦点を当てたソーシャル メディアやアプリが、がんの予防と管理にますます使用されるようになっています。 さらに、オンラインの患者が作成したテキストのセンチメント分析、または患者の認識に関する情報を取得すると、オンラインの社会的支援と行動の健康への影響に関する新しい洞察を提供する可能性がありますが、そのような分析には通常、時間のかかる手動の注釈が必要です。医療専門家にとっては消費と費用がかかります。 これらの新しい洞察を得るために、健康情報学のアプローチ (感情分析を含む大規模なデータセットのテキスト マイニング技術や自然言語処理 [NLP] など) を活用して、オンライン コミュニティ メンバーの感情の変化と健康結果の関係を調べることができます。 この研究では、患者の感情、スマートウォッチのデータ、およびその他の健康上の結果との関係を時系列で調査することも試みています。

このプロジェクトは、CS の PA と健康転帰に対する革新的な m-health 介入を調査し、ビッグデータ分析を介してパーソナライズされた運動処方を提供しようとします。 成功すれば、効果的でリモートの PA プログラムの開発に大きな影響を与え、CS の健康を促進し、病気を防ぐことができます。 さらに、その調査結果は、特にパンデミック中またはパンデミック後に、高齢者CSのPAと健康を促進することを目的として、医療専門家と地域コミュニティがそのような新しい介入プログラムを開始するように導くことができます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
        • University of Minnesota

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

46年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 関心のある癌の1つ以上を持っている(すなわち、乳房、結腸、膀胱、前立腺、子宮内膜、食道、肺、腎臓および腎盂、胃)
  • -抗ホルモン療法を除いて、登録の少なくとも3か月前に積極的ながん治療を完了してください
  • Android または Apple スマートフォンを所有している
  • Facebookアカウントを持っている、または作成する意思がある
  • PA 準備状況調査で評価された、ある種の身体活動 (PA) に従事します。

除外基準:

  • ステージⅣのガンと診断されました
  • 一次がん治療(例:手術、放射線療法)が完了してから 6 か月以内で、新たながんの診断または再発があった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:フェイスブックの状態
この介入に割り当てられた参加者は、パーソナライズされた Facebook の健康教育に参加し、スマートウォッチを受け取り、毎週の健康教育を受け、Facebook で感情を共有し、パーソナライズされたフィードバックを受け取ります。
この状態に割り当てられた参加者は、Fitbit スマートウォッチを受け取り、標準的なケアを続けますが、グループのメンバーと研究者のみがアクセスできる非公開の Facebook グループから、研究者の以前の研究で開発された健康教育のヒントを受け取ります。 さらに、調査員はログイン数を追跡し、テキスト マイニングと自然言語処理を介して投稿アクティビティとオンライン感情を分析し、データに基づいて毎週パーソナライズされたフィードバックを提供し、ソーシャル サポートを促進します。
実験的:スマートウォッチの状態
この介入に割り当てられた参加者は、Fitbit を使用して毎日の身体活動 (PA) を追跡し、PA データをリモートで共有し、パーソナライズされたフィードバックを受け取ります。

参加者は標準的なケアを続けますが、Fitbit を受け取り、少なくとも 150 分間参加するように勧められます。 中程度から激しい身体活動 (5 セッションの有酸素運動、30 分。 セッションごと。および筋力トレーニングの 2 セッション) は、介入期間中の身体状態が許せば、週に 2 回。 前週の Fitbit データに基づいて、以前に確立された毎日および毎週の運動処方が参加者に提供されます。

PA の改善は、各参加者の前週の PA に基づいて時間の経過とともに調整され、特定の状況に応じて、可能であれば週に 5 ~ 10 分ずつ PA を増やすことが推奨されます。 参加者は、各ワークアウトを保存し、Fitbit PA データをアプリに同期します。アプリでは、毎日のデータのみを共有し、パイロット研究で確立された毎週の個別のエクササイズ処方箋を受け取ります。

実験的:結合状態
この条件に割り当てられた参加者は、Fitbit と Facebook の両方の健康教育プログラム (スマートウォッチと Facebook の条件) を受け取ります。 調査官は、以前のパイロット研究で開発された PA データとセンチメント分析に基づいて、毎週パーソナライズされたフィードバックも提供します。
この状態に割り当てられた参加者は、Fitbit スマートウォッチを受け取り、標準的なケアを続けますが、グループのメンバーと研究者のみがアクセスできる非公開の Facebook グループから、研究者の以前の研究で開発された健康教育のヒントを受け取ります。 さらに、調査員はログイン数を追跡し、テキスト マイニングと自然言語処理を介して投稿アクティビティとオンライン感情を分析し、データに基づいて毎週パーソナライズされたフィードバックを提供し、ソーシャル サポートを促進します。

参加者は標準的なケアを続けますが、Fitbit を受け取り、少なくとも 150 分間参加するように勧められます。 中程度から激しい身体活動 (5 セッションの有酸素運動、30 分。 セッションごと。および筋力トレーニングの 2 セッション) は、介入期間中の身体状態が許せば、週に 2 回。 前週の Fitbit データに基づいて、以前に確立された毎日および毎週の運動処方が参加者に提供されます。

PA の改善は、各参加者の前週の PA に基づいて時間の経過とともに調整され、特定の状況に応じて、可能であれば週に 5 ~ 10 分ずつ PA を増やすことが推奨されます。 参加者は、各ワークアウトを保存し、Fitbit PA データをアプリに同期します。アプリでは、毎日のデータのみを共有し、パイロット研究で確立された毎週の個別のエクササイズ処方箋を受け取ります。

介入なし:注意制御
コントロール条件に割り当てられた参加者は介入を受けません。 彼らは Fitbit スマートウォッチを受け取り、介入期間中、現在行われている標準的なケアを継続します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
毎日の歩数の変化
時間枠:6ヵ月
参加者の 1 週間の毎日の歩数は、Fitbit Charger 4 を使用して評価されます。参加者は、調査中常に非利き腕の手首に Fitbit を着用するように指示され、毎日の歩数が記録されます。 毎日の歩数は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定され、ベースラインと 6 か月の差が報告されます。
6ヵ月
1日の消費カロリーの推移
時間枠:6ヵ月
参加者の 1 週間の毎日の消費カロリーは、Fitbit Charger 4 を使用して評価されます。参加者は、調査中常に非利き腕の手首に Fitbit を着用するように指示され、毎日の歩数が記録されます。 ベースライン、3 か月、6 か月で毎日の消費カロリーを測定し、ベースラインと 6 か月の差を報告します。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数(BMI)の変化
時間枠:6ヵ月
参加者は自分の身長と体重を自己申告し、BMI の計算に使用されます。BMI は、体重 (kg) を身長 (cm) で割った値の 2 乗として計算されます。 BMI は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定され、ベースラインと 6 か月の差が報告されます。
6ヵ月
身体活動信頼度尺度スコアの変化
時間枠:6ヵ月
Physical Activity Confidence Scale は、自己効力感に関する信念を評価するために使用されます。 信念は 5 段階のリッカート スケール (1 ~ 5) で測定され、値が高いほど自己効力感の信念が高いことを表します。 身体活動信頼度は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定され、ベースラインと 6 か月の差が報告されます。
6ヵ月
身体活動の長所と短所の尺度スコアの変化
時間枠:6ヵ月
身体活動の長所と短所のスケールは、結果の期待に関する信念を評価するために使用されます。 信念は、5 段階のリッカート スケール (1 ~ 5) で測定されます。値が高いほど、期待される結果の信念が大きいことを表します。 身体活動の長所と短所は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定され、ベースラインと 6 か月の差が報告されます。
6ヵ月
ソーシャル サポート スケール スコアの変化
時間枠:6ヵ月
ソーシャル サポート スケールは、ソーシャル サポートに関する信念を評価するために使用されます。 信念は、5 段階のリッカート スケール (1 ~ 5) で測定され、値が高いほど社会的支援の信念が高いことを表します。 社会的支援は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定され、ベースラインと 6 か月の差が報告されます。
6ヵ月
患者報告アウトカム測定情報システムスコアの変化
時間枠:6ヵ月
5 段階のリッカート尺度 (1 ~ 5) である患者報告アウトカム測定情報システムを使用して、身体機能、不安、抑うつを介して生活の質を測定します。スコアが高いほど、生活の質が高いことを表します。 生活の質は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で測定され、ベースラインと 6 か月の差が報告されます。
6ヵ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情の変化
時間枠:6ヵ月
参加者は、自分の経験、感情 (共感や満足など)、懸念、仲間からのフィードバック、サポート、コメントをそれぞれ別の Facebook ページに投稿することが奨励されます。 感情は、ベースライン、3 か月、および 6 か月で評価され、ベースラインと 6 か月の差が報告されます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zan Gao、University of Minnesota School of Kinesiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2022年10月30日

研究の完了 (実際)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月25日

最初の投稿 (実際)

2021年10月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年12月21日

最終確認日

2022年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021LS024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する