Mise en œuvre de prescriptions d'exercices personnalisées grâce à la santé mobile chez les personnes âgées survivantes du cancer
Le cancer reste un problème de santé publique vital aux États-Unis. Des recherches ont montré que l'activité physique offre de nombreux avantages pour la santé physique et mentale après le diagnostic d'un cancer et joue un rôle important dans la réduction des décès et des événements liés au cancer toutes causes confondues chez les personnes âgées survivantes du cancer. (CS). L'adoption d'un mode de vie physiquement actif peut réduire les risques de cancer, améliorer le pronostic du cancer et la qualité de vie.
Cependant, la plupart des CS n'ont pas atteint les 150 min/semaine recommandées d'activité physique modérée à vigoureuse (AP [APMV]). Ce problème est particulièrement prononcé pour les CS dans les zones à faible revenu qui ont tendance à avoir considérablement moins accès aux environnements propices à l'AP par rapport aux pairs urbains. Dans cette optique, il est impératif de promouvoir l'AP chez les personnes âgées CS pour offrir des soins de support adaptés. Ainsi, la mise en œuvre d'interventions innovantes en matière d'AP dans le but d'améliorer leurs comportements de santé autorégulateurs dans le CS est primordiale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer reste un problème de santé publique vital aux États-Unis. Des recherches ont montré que l'activité physique offre de nombreux avantages pour la santé physique et mentale après le diagnostic d'un cancer et joue un rôle important dans la réduction des décès et des événements liés au cancer toutes causes confondues chez les personnes âgées survivantes du cancer. (CS). L'adoption d'un mode de vie physiquement actif peut réduire les risques de cancer, améliorer le pronostic du cancer et la qualité de vie.
Cependant, la plupart des CS n'ont pas atteint les 150 min/semaine recommandées d'activité physique modérée à vigoureuse (AP [APMV]). Ce problème est particulièrement prononcé pour les CS dans les zones à faible revenu qui ont tendance à avoir considérablement moins accès aux environnements propices à l'AP par rapport aux pairs urbains. Dans cette optique, il est impératif de promouvoir l'AP chez les personnes âgées CS pour offrir des soins de support adaptés. Ainsi, la mise en œuvre d'interventions innovantes en matière d'AP dans le but d'améliorer leurs comportements de santé autorégulateurs dans le CS est primordiale.
Un domaine technologique prometteur pour accroître les comportements de santé est la santé mobile (m-santé), qui comprend de nouvelles technologies telles que l'application pour smartphone, les appareils portables et les médias sociaux pour améliorer la qualité des soins de santé. 6-8 Récemment, des chercheurs ont appliqué ces technologies pour promouvoir la santé en augmentant l'AP individuelle et en réduisant le comportement sédentaire chez les CS et certaines découvertes sont prometteuses. Malgré des résultats positifs, les limites de la littérature précédente, telles que les petits échantillons, le manque de prescriptions personnalisées et le manque d'analyse de données volumineuses, méritent d'être notées. De plus, l'environnement géographique affecte non seulement l'AP d'un individu, mais est également une voie importante par laquelle les inégalités socio-économiques créent des disparités en matière de santé. Les impacts de l'intervention peuvent être amplifiés dans des environnements (par exemple, urbains ou ruraux) stimulant plus d'AP, les zones urbaines entraînant des AP plus élevées que les zones rurales. Selon le modèle socio-écologique, les interventions combinées ont donné de meilleurs résultats que les interventions à un seul niveau. Pourtant, peu d'études ont examiné les effets interactifs des technologies sur l'AP et d'autres résultats en CS, une lacune majeure pour faire progresser une intervention sur mesure. En réponse, l'objectif principal de ce projet est d'examiner les effets de la combinaison d'une smartwatch personnalisée et d'une intervention d'éducation à la santé sur Facebook sur l'AP de CS (étapes quotidiennes) par rapport à Facebook personnalisé uniquement, à la smartwatch personnalisée uniquement et aux conditions de contrôle de l'attention, sur une période de 6 mois. Ce projet déterminera également les effets des interventions de santé mobile sur les résultats de santé personnels (par exemple, les calories quotidiennes, la forme physique, la composition corporelle, la qualité de vie et les croyances) et interpersonnels (soutien social) des CS.
Les preuves empiriques suggèrent également un lien positif entre la participation communautaire et les émotions (par exemple, l'empathie et la satisfaction), ce qui peut faciliter le soutien social et le comportement soutenu ultérieur dans le CS. Comprendre l'effet du soutien social et des émotions positives sur la promotion de l'AP fait actuellement défaut et est nécessaire pour explorer un nouveau type d'intervention potentiel pour les résultats des soins de santé. Avec les progrès de la technologie, les médias sociaux et les applications axées sur la promotion d'un mode de vie sain sont de plus en plus utilisés dans la prévention et la gestion du cancer. En outre, une analyse des sentiments d'un texte rédigé par un patient en ligne, ou la récupération d'informations sur la perception d'un patient, a le potentiel d'offrir de nouvelles informations sur l'impact sur la santé du soutien social et du comportement en ligne, mais une telle analyse nécessite généralement des annotations manuelles qui peuvent être chronophages. fastidieuse et coûteuse pour les professionnels de santé. Pour obtenir ces nouvelles informations, les approches informatiques de la santé (par exemple, les techniques d'exploration de texte et le traitement du langage naturel [PNL] de grands ensembles de données, y compris l'analyse des sentiments) peuvent être exploitées pour examiner la relation entre les changements dans les émotions et les résultats pour la santé chez les membres de la communauté en ligne. Cette étude tente également d'explorer les relations entre les sentiments des patients, les données de la montre intelligente et d'autres résultats de santé dans le temps.
Ce projet tente d'examiner les interventions innovantes de santé mobile sur l'AP de CS et les résultats de santé tout en proposant des prescriptions d'exercices personnalisées via une analyse de données volumineuses. En cas de succès, cela peut avoir un impact significatif sur le développement de programmes d'AP efficaces et à distance pour promouvoir la santé et protéger les maladies en CS. De plus, ses résultats peuvent guider les professionnels de la santé et les communautés locales pour lancer de tels programmes d'intervention novateurs dans le but de promouvoir l'AP et la santé chez les personnes âgées atteintes de CS, en particulier pendant ou après la pandémie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Avoir eu un ou plusieurs des cancers d'intérêt (c.-à-d., sein, côlon, vessie, prostate, endomètre, œsophage, poumon, rein et bassinet, estomac)
- Terminer le traitement actif du cancer au moins trois mois avant l'inscription, à l'exception de la thérapie anti-hormonale
- Posséder un smartphone Android ou Apple
- Avoir un compte Facebook, ou être prêt à en créer un
- S'engager dans un certain type d'activité physique (AP) tel qu'évalué par l'enquête sur la préparation à l'AP.
Critère d'exclusion:
- Diagnostiqué avec un cancer de stade IV
- Traitement primaire du cancer terminé (par exemple, chirurgie, radiothérapie) il y a moins de six mois avec un nouveau diagnostic de cancer ou une récidive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: État de Facebook
Les participants affectés à cette intervention participeront à une éducation sanitaire personnalisée sur Facebook, recevront une montre intelligente, recevront une éducation sanitaire hebdomadaire, partageront leurs sentiments sur Facebook et recevront des commentaires personnalisés.
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Les participants affectés à cette condition recevront une montre intelligente Fitbit, continueront les soins standard, mais recevront des conseils d'éducation à la santé développés dans les études précédentes des enquêteurs à partir d'un groupe Facebook privé auquel seuls les membres du groupe et les chercheurs peuvent accéder.
De plus, les enquêteurs suivront le nombre de connexions, analyseront leur activité de publication et leurs sentiments en ligne via l'extraction de SMS et le traitement du langage naturel, puis offriront des commentaires hebdomadaires personnalisés basés sur les données pour faciliter le soutien social.
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Expérimental: État de la montre connectée
Les participants affectés à cette intervention utiliseront un Fitbit pour suivre l'activité physique quotidienne (AP), partager à distance les données de l'AP et recevoir des commentaires personnalisés.
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Les participants continueront avec les soins standard, mais recevront un Fitbit et seront encouragés à participer à au moins 150 min. activité physique modérée à vigoureuse (5 séances d'exercice aérobique, 30 min. par session; et 2 séances de musculation) par semaine si leur condition physique le permet tout au long de la période d'intervention. La prescription d'exercices quotidiens et hebdomadaires précédemment établie sera proposée aux participants en fonction de leurs données Fitbit de la semaine précédente. Les améliorations de l'AP seront adaptées au fil du temps en fonction de l'AP de la semaine précédente de chaque participant et ils seront encouragés à augmenter l'AP de 5 à 10 min/semaine si possible en fonction des situations spécifiques. Les participants enregistreront chaque entraînement et synchroniseront les données Fitbit PA avec son application où ils ne partageront que les données quotidiennes et recevront des prescriptions d'exercices personnalisées hebdomadaires établies dans des études pilotes. |
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Expérimental: État combiné
Les participants affectés à cette condition recevront à la fois les programmes d'éducation à la santé Fitbit et Facebook (les conditions de la Smartwatch et de Facebook).
Les enquêteurs fourniront également des commentaires personnalisés hebdomadaires, basés sur les données de l'AP et l'analyse des sentiments, qui ont été développés dans des études pilotes antérieures.
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Les participants affectés à cette condition recevront une montre intelligente Fitbit, continueront les soins standard, mais recevront des conseils d'éducation à la santé développés dans les études précédentes des enquêteurs à partir d'un groupe Facebook privé auquel seuls les membres du groupe et les chercheurs peuvent accéder.
De plus, les enquêteurs suivront le nombre de connexions, analyseront leur activité de publication et leurs sentiments en ligne via l'extraction de SMS et le traitement du langage naturel, puis offriront des commentaires hebdomadaires personnalisés basés sur les données pour faciliter le soutien social.
Les participants continueront avec les soins standard, mais recevront un Fitbit et seront encouragés à participer à au moins 150 min. activité physique modérée à vigoureuse (5 séances d'exercice aérobique, 30 min. par session; et 2 séances de musculation) par semaine si leur condition physique le permet tout au long de la période d'intervention. La prescription d'exercices quotidiens et hebdomadaires précédemment établie sera proposée aux participants en fonction de leurs données Fitbit de la semaine précédente. Les améliorations de l'AP seront adaptées au fil du temps en fonction de l'AP de la semaine précédente de chaque participant et ils seront encouragés à augmenter l'AP de 5 à 10 min/semaine si possible en fonction des situations spécifiques. Les participants enregistreront chaque entraînement et synchroniseront les données Fitbit PA avec son application où ils ne partageront que les données quotidiennes et recevront des prescriptions d'exercices personnalisées hebdomadaires établies dans des études pilotes. |
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Aucune intervention: Contrôle de l'attention
Les participants affectés à la condition de contrôle ne recevront aucune intervention.
Ils recevront une montre intelligente Fitbit et poursuivront les soins standard actuellement prodigués dans leur vie pendant la période d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des pas quotidiens
Délai: 6 mois
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Les pas quotidiens des participants sur une semaine seront évalués à l'aide du Fitbit Charger 4. Il leur sera demandé de porter le Fitbit sur le poignet non dominant à tout moment tout au long de l'étude et les pas quotidiens seront enregistrés.
Les pas quotidiens seront mesurés au départ, à 3 mois et à 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera signalée.
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6 mois
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Changement des calories brûlées quotidiennement
Délai: 6 mois
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Les calories brûlées quotidiennement par les participants sur une semaine seront évaluées à l'aide du Fitbit Charger 4. Il leur sera demandé de porter le Fitbit sur le poignet non dominant à tout moment tout au long de l'étude et les pas quotidiens seront enregistrés.
Les calories brûlées quotidiennement seront mesurées au départ, 3 mois et 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera rapportée.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: 6 mois
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Les participants déclareront eux-mêmes leur taille et leur poids qui seront utilisés pour calculer l'IMC, qui est calculé comme le poids corporel (en kg) divisé par la taille (en cm) au carré.
L'IMC sera mesuré au départ, à 3 mois et à 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera signalée.
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6 mois
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Changement du score de l'échelle de confiance en matière d'activité physique
Délai: 6 mois
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L'échelle de confiance en matière d'activité physique sera utilisée pour évaluer les croyances concernant l'auto-efficacité.
La croyance sera mesurée sur une échelle de Likert à cinq points (1-5) où les valeurs les plus élevées représentent une plus grande croyance en l'auto-efficacité.
La confiance en l'activité physique sera mesurée au départ, 3 mois et 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera rapportée.
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6 mois
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Changement dans le score de l'échelle des avantages et des inconvénients de l'activité physique
Délai: 6 mois
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L'échelle des avantages et des inconvénients de l'activité physique sera utilisée pour évaluer les croyances concernant les attentes en matière de résultats.
La croyance sera mesurée sur une échelle de Likert à cinq points (1-5) où les valeurs les plus élevées représentent une plus grande croyance quant à l'attente des résultats.
Les avantages et les inconvénients de l'activité physique seront mesurés au départ, 3 mois et 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera signalée.
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6 mois
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Changement du score de l'échelle de soutien social
Délai: 6 mois
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L'échelle de soutien social sera utilisée pour évaluer les croyances concernant le soutien social.
La croyance sera mesurée sur une échelle de Likert à cinq points (1-5) où les valeurs les plus élevées représentent une plus grande croyance de soutien social.
Le soutien social sera mesuré au départ, 3 mois et 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera signalée.
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6 mois
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Modification du score du système d'information sur la mesure des résultats déclaré par les patients
Délai: 6 mois
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Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients, une échelle de Likert en cinq points (1-5), sera utilisé pour mesurer la qualité de vie via le fonctionnement physique, l'anxiété et la dépression, où des scores plus élevés représentent une meilleure qualité de vie.
La qualité de vie sera mesurée au départ, à 3 mois et à 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera signalée.
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6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de sentiments
Délai: 6 mois
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Les participants seront encouragés à publier leurs expériences, leurs émotions (par exemple, l'empathie et la satisfaction), leurs préoccupations, les commentaires de leurs pairs, leur soutien et leurs commentaires sur leurs pages Facebook respectives.
Les sentiments seront évalués au départ, 3 mois et 6 mois, et la différence entre le départ et 6 mois sera signalée.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021LS024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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