Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af personlige træningsrecepter gennem mobil sundhed hos ældre kræftoverlevere

21. december 2022 opdateret af: University of Minnesota

Kræft er fortsat et vigtigt folkesundhedsproblem i USA. Forskningsbevis har vist, at fysisk aktivitet giver mange fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele efter kræftdiagnose og spiller en vigtig rolle i at reducere alle årsager, kræftrelaterede dødsfald og kræfthændelser hos ældre kræftoverlevere (CS). At adoptere en fysisk aktiv livsstil kan mindske kræftrisikoen, forbedre kræftprognosen og livskvaliteten.

De fleste CS opnåede dog ikke anbefalet 150 min/uge moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA [MVPA]). Dette problem er især udtalt for CS i lavindkomstområder, som har en tendens til at have betydeligt mindre adgang til PA-befordrende miljøer sammenlignet med bykammerater. I henhold til denne aftale er det bydende nødvendigt at fremme PA i ældre CS for at tilbyde passende støttende pleje. Derfor er implementering af innovative PA-interventioner med det mål at forbedre deres selvregulerende sundhedsadfærd i CS altafgørende.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kræft er fortsat et vigtigt folkesundhedsproblem i USA. Forskningsbevis har vist, at fysisk aktivitet giver mange fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele efter kræftdiagnose og spiller en vigtig rolle i at reducere alle årsager, kræftrelaterede dødsfald og kræfthændelser hos ældre kræftoverlevere (CS). At adoptere en fysisk aktiv livsstil kan mindske kræftrisikoen, forbedre kræftprognosen og livskvaliteten.

De fleste CS opnåede dog ikke anbefalet 150 min/uge moderat til kraftig fysisk aktivitet (PA [MVPA]). Dette problem er især udtalt for CS i lavindkomstområder, som har en tendens til at have betydeligt mindre adgang til PA-befordrende miljøer sammenlignet med bykammerater. I henhold til denne aftale er det bydende nødvendigt at fremme PA i ældre CS for at tilbyde passende støttende pleje. Derfor er implementering af innovative PA-interventioner med det mål at forbedre deres selvregulerende sundhedsadfærd i CS altafgørende.

Et lovende teknologiområde til at øge sundhedsadfærd er mobil sundhed (m-health), som omfatter nye teknologier såsom smartphone-app, wearables og sociale medier til at forbedre kvaliteten af ​​sundhedsvæsenet. 6-8 For nylig har forskere anvendt sådanne teknologier til at fremme sundhed gennem øget individuel PA og reduceret stillesiddende adfærd i CS, og nogle resultater er lovende. På trods af positive resultater er begrænsninger i den foregående litteratur, såsom små prøver, manglede personlige recepter og manglende big data-analyse værd at bemærke. Ydermere påvirker det geografiske miljø ikke kun individets PA, men er også en vigtig vej, hvorigennem socioøkonomiske uligheder skaber sundhedsmæssige uligheder. Interventionspåvirkninger kan forstørres i miljøer (f.eks. byer vs. landdistrikter), der stimulerer mere PA, hvor byer fører til højere PA end landdistrikter. Ifølge Social Ecological Model gav kombinerede interventioner bedre resultater end enkelt-niveau interventioner. Alligevel undersøgte få studier interaktive effekter af teknologierne på PA og andre resultater i CS, et stort hul for at fremme skræddersyet intervention. Som svar herpå er det primære formål med dette projekt at undersøge virkningerne af kombinationen af ​​et personligt smartwatch og en Facebook-sundhedsuddannelsesintervention på CS' PA (daglige trin) sammenlignet med kun personligt tilpasset Facebook, kun personligt smartwatch og opmærksomhedskontrolforhold, over en 6-måneders periode. Dette projekt vil også bestemme virkningerne af m-sundhedsinterventionerne på CS' personlige (f.eks. daglige kalorier, fitness, kropssammensætning, livskvalitet og overbevisninger) og interpersonelle (sociale støtte) sundhedsresultater.

Empirisk evidens tyder også på en positiv sammenhæng mellem samfundsdeltagelse og følelser (f.eks. empati og tilfredshed), hvilket kan lette social støtte og efterfølgende vedvarende adfærd i CS. Forståelse af virkningen af ​​social støtte og positive følelser på PA-fremme er aktuelt mangelfuld og nødvendig for os at udforske en potentiel ny type intervention for sundhedsresultater. Med teknologiens fremskridt er sociale medier og apps, der fokuserer på at fremme en sund livsstil, i stigende grad blevet brugt til forebyggelse og behandling af kræft. Desuden har en sentimentanalyse af online-patient-forfattet tekst eller indhentning af information om en patients opfattelse potentialet til at give ny indsigt i sundhedsvirkningen af ​​online social støtte og adfærd, men en sådan analyse kræver generelt manuelle annoteringer, som kan være tidskrævende. krævende og omkostningskrævende for sundhedsprofessionelle. For at opnå disse nye indsigter kan sundhedsinformatiske tilgange (f.eks. tekstmineteknikker og naturlig sprogbehandling [NLP] af store datasæt, herunder sentimentanalyse) udnyttes til at undersøge forholdet mellem ændringer i følelser og sundhedsresultater blandt online community-medlemmer. Denne undersøgelse forsøger også at udforske sammenhængen mellem patienters følelser, smartwatch-data og andre sundhedsmæssige resultater over tid.

Dette projekt forsøger at undersøge innovative m-sundhedsinterventioner på CS's PA og sundhedsresultater, samtidig med at der tilbydes personlige træningsrecepter via big data-analyse. Hvis det lykkes, kan det påvirke udviklingen af ​​effektive og fjerntliggende PA-programmer til at fremme sundhed og beskytte sygdomme i CS. Desuden kan dets resultater guide sundhedsprofessionelle og lokale samfund til at igangsætte sådanne nye interventionsprogrammer med det mål at fremme PA og sundhed hos ældre CS, især under eller efter pandemien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har haft en eller flere af de relevante kræftformer (dvs. bryst, tyktarm, blære, prostata, endometrium, spiserør, lunge, nyre og nyrebækken, mave)
  • Fuldfør aktiv kræftbehandling mindst tre måneder før indskrivning, med undtagelse af antihormonbehandling
  • Har en Android- eller Apple-smartphone
  • Har du en Facebook-konto, eller er du villig til at oprette en
  • Deltag i en eller anden form for fysisk aktivitet (PA) som vurderet af PA parathedsundersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med stadium IV kræft
  • Fuldført primær kræftbehandling (f.eks. kirurgi, strålebehandling) for mindre end seks måneder siden med ny kræftdiagnose eller recidiv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Facebook tilstand
Deltagere, der er tildelt denne intervention, vil deltage i personlig Facebook-sundhedsundervisning, modtage et smartwatch, modtage ugentlig sundhedsundervisning, dele følelser på Facebook og modtage personlig feedback.
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil modtage et Fitbit-smartwatch, fortsætte med standardbehandling, men vil modtage sundhedspædagogiske tips udviklet i efterforskernes tidligere undersøgelser fra en privat Facebook-gruppe, hvor kun gruppemedlemmer og forskere har adgang. Derudover vil efterforskerne spore login-antal, analysere deres postaktivitet og onlinefølelser via sms-mining og naturlig sprogbehandling og derefter tilbyde ugentlig personlig feedback baseret på dataene for at lette social støtte
Eksperimentel: Smartwatch tilstand
Deltagere, der er tildelt denne intervention, vil bruge en Fitbit til at spore daglig fysisk aktivitet (PA), dele PA-data eksternt og modtage personlig feedback.

Deltagerne vil fortsætte med standardpleje, men vil modtage en Fitbit og blive opfordret til at deltage i mindst 150 min. moderat til kraftig fysisk aktivitet (5 sessioner aerob træning, 30 min. pr session; og 2 sessioner styrketræning) om ugen, hvis deres kropstilstand tillader det i hele interventionsperioden. Den tidligere etablerede daglige og ugentlige træningsrecept vil blive tilbudt deltagerne baseret på deres tidligere uges Fitbit-data.

PA-forbedringer vil blive skræddersyet over tid baseret på hver deltagers tidligere uges PA, og de vil blive opfordret til at øge PA med 5-10 min/uge, hvis det er muligt afhængigt af specifikke situationer. Deltagerne vil gemme hver træning og synkronisere Fitbit PA-dataene til sin app, hvor de kun deler daglige data og modtager ugentlige personlige træningsrecepter etableret i pilotundersøgelser.

Eksperimentel: Kombineret tilstand
Deltagere, der er tildelt denne betingelse, vil modtage både Fitbit- og Facebook-sundhedsuddannelsesprogrammer (Smartwatch- og Facebook-betingelserne). Efterforskerne vil også give ugentlig personlig feedback, baseret på PA-data og sentimentanalyse, der er udviklet i tidligere pilotundersøgelser.
Deltagere, der er tildelt denne tilstand, vil modtage et Fitbit-smartwatch, fortsætte med standardbehandling, men vil modtage sundhedspædagogiske tips udviklet i efterforskernes tidligere undersøgelser fra en privat Facebook-gruppe, hvor kun gruppemedlemmer og forskere har adgang. Derudover vil efterforskerne spore login-antal, analysere deres postaktivitet og onlinefølelser via sms-mining og naturlig sprogbehandling og derefter tilbyde ugentlig personlig feedback baseret på dataene for at lette social støtte

Deltagerne vil fortsætte med standardpleje, men vil modtage en Fitbit og blive opfordret til at deltage i mindst 150 min. moderat til kraftig fysisk aktivitet (5 sessioner aerob træning, 30 min. pr session; og 2 sessioner styrketræning) om ugen, hvis deres kropstilstand tillader det i hele interventionsperioden. Den tidligere etablerede daglige og ugentlige træningsrecept vil blive tilbudt deltagerne baseret på deres tidligere uges Fitbit-data.

PA-forbedringer vil blive skræddersyet over tid baseret på hver deltagers tidligere uges PA, og de vil blive opfordret til at øge PA med 5-10 min/uge, hvis det er muligt afhængigt af specifikke situationer. Deltagerne vil gemme hver træning og synkronisere Fitbit PA-dataene til sin app, hvor de kun deler daglige data og modtager ugentlige personlige træningsrecepter etableret i pilotundersøgelser.

Ingen indgriben: Opmærksomhedskontrol
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil ikke modtage nogen intervention. De vil modtage et Fitbit-smartwatch og fortsætte med deres standardpleje i deres liv i løbet af interventionsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i daglige trin
Tidsramme: 6 måneder
Deltageres 1-uges daglige trin vil blive vurderet ved hjælp af Fitbit Charger 4. De vil blive instrueret i at bære Fitbit på det ikke-dominante håndled på alle tidspunkter gennem hele undersøgelsen, og daglige trin vil blive registreret. Daglige skridt vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder
Ændring i daglige forbrændte kalorier
Tidsramme: 6 måneder
Deltageres 1-uges daglige forbrændte kalorier vil blive vurderet ved hjælp af Fitbit Charger 4. De vil blive instrueret i at bære Fitbit på det ikke-dominerende håndled på alle tidspunkter under hele undersøgelsen, og de daglige skridt vil blive registreret. Daglige forbrændte kalorier vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil selv rapportere deres højde og vægt, som vil blive brugt til at beregne BMI, som beregnes som kropsvægt (i kg) divideret med højde (i cm) i anden. BMI vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder
Ændring i tillidsskalaen for fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 måneder
Den fysiske aktivitets tillidsskala vil blive brugt til at vurdere overbevisninger om selveffektivitet. Tro vil blive målt på en fem-punkts Likert-skala (1-5), hvor højere værdier repræsenterer større overbevisninger om selveffektivitet. Fysisk aktivitetssikkerhed vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder
Ændring i fysisk aktivitet fordele og ulemper skalaen
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen for fysisk aktivitet for og imod vil blive brugt til at vurdere overbevisninger om forventet resultat. Tro vil blive målt på en fem-punkts Likert-skala (1-5), hvor højere værdier repræsenterer større overbevisninger om forventet resultat. Fysisk aktivitets fordele og ulemper vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder
Ændring i Social Support Scale Score
Tidsramme: 6 måneder
Social Support Scale vil blive brugt til at vurdere overbevisninger om social støtte. Tro vil blive målt på en fem-punkts Likert-skala (1-5), hvor højere værdier repræsenterer større overbevisninger om social støtte. Social støtte vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder
Ændring i patientrapporteret resultatmålingsinformationssystemscore
Tidsramme: 6 måneder
Patient-Reported Outcome Measurement Information System, en fem-punkts Likert-skala (1-5), vil blive brugt til at måle livskvalitet via fysisk funktion, angst og depression, hvor højere score repræsenterer større livskvalitet. Livskvalitet vil blive målt ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i følelser
Tidsramme: 6 måneder
Deltagerne vil blive opfordret til at poste deres oplevelser, følelser (f.eks. empati og tilfredshed), bekymringer, peer-feedback, støtte og kommentarer på henholdsvis deres separate Facebook-sider. Følelser vil blive vurderet ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og forskellen mellem baseline og 6 måneder vil blive rapporteret.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2021

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021LS024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facebook Sundhedsuddannelse

Abonner