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노인 암 생존자의 모바일 헬스를 통한 개인 맞춤형 운동처방 시행

2022년 12월 21일 업데이트: University of Minnesota

암은 미국에서 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 연구 증거에 따르면 신체 활동은 암 진단 후 많은 신체적, 정신적 건강상의 이점을 제공하고 노인 암 생존자의 모든 원인, 암 관련 사망 및 암 사건을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. (CS). 신체적으로 활동적인 생활 방식을 채택하면 암 위험을 줄이고 암 예후와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

그러나 대부분의 CS는 권장되는 150분/주 중등도에서 고강도 신체 활동(PA[MVPA])을 달성하지 못했습니다. 이 문제는 도시 동료에 비해 PA에 도움이 되는 환경에 대한 접근성이 상당히 낮은 경향이 있는 저소득 지역의 CS에서 특히 두드러집니다. 이 협정에 따라 적절한 지원 치료를 제공하기 위해 노인 CS에서 PA를 홍보하는 것이 필수적입니다. 따라서 CS에서 자체 규제 건강 행동을 개선한다는 목표로 혁신적인 PA 개입을 구현하는 것이 가장 중요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암은 미국에서 중요한 공중 보건 문제로 남아 있습니다. 연구 증거에 따르면 신체 활동은 암 진단 후 많은 신체적, 정신적 건강상의 이점을 제공하고 노인 암 생존자의 모든 원인, 암 관련 사망 및 암 사건을 줄이는 데 중요한 역할을 합니다. (CS). 신체적으로 활동적인 생활 방식을 채택하면 암 위험을 줄이고 암 예후와 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.

그러나 대부분의 CS는 권장되는 150분/주 중등도에서 고강도 신체 활동(PA[MVPA])을 달성하지 못했습니다. 이 문제는 도시 동료에 비해 PA에 도움이 되는 환경에 대한 접근성이 상당히 낮은 경향이 있는 저소득 지역의 CS에서 특히 두드러집니다. 이 협정에 따라 적절한 지원 치료를 제공하기 위해 노인 CS에서 PA를 홍보하는 것이 필수적입니다. 따라서 CS에서 자체 규제 건강 행동을 개선한다는 목표로 혁신적인 PA 개입을 구현하는 것이 가장 중요합니다.

건강 행동을 증가시키기 위한 유망한 기술 분야 중 하나는 스마트폰 앱, 웨어러블 및 소셜 미디어와 같은 새로운 기술을 포함하여 의료 품질을 향상시키는 모바일 건강(m-health)입니다. 6-8 최근 연구자들은 CS에서 개별 PA 증가 및 좌식 행동 감소를 통해 건강을 증진하기 위해 이러한 기술을 적용했으며 일부 결과는 유망합니다. 긍정적인 결과에도 불구하고 작은 샘플, 개인화된 처방 부족, 빅데이터 분석 부족 등 선행 문헌의 한계는 주목할 만하다. 또한 지리적 환경은 개인의 PA에 영향을 미칠 뿐만 아니라 사회 경제적 불평등이 건강 격차를 만드는 중요한 경로이기도 합니다. 개입 영향은 더 많은 PA를 자극하는 환경(예: 도시 대 농촌)에서 확대될 수 있으며, 도시는 농촌보다 더 높은 PA로 이어집니다. 사회 생태학적 모델에 따르면 통합 개입은 단일 수준 개입보다 더 나은 결과를 낳았습니다. 그러나 맞춤형 개입을 발전시키기 위한 주요 격차인 PA 및 CS의 다른 결과에 대한 기술의 상호 작용 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이에 대한 응답으로 이 프로젝트의 주요 목표는 개인화된 Facebook 전용, 개인화된 스마트워치 전용 및 주의력 제어 조건과 비교하여 CS의 PA(일일 단계)에 대한 개인화된 스마트워치와 Facebook 건강 교육 중재의 조합 효과를 조사하는 것입니다. 6개월의 기간. 이 프로젝트는 또한 CS의 개인(예: 일일 칼로리, 피트니스, 신체 구성, 삶의 질 및 신념) 및 대인(사회적 지원) 건강 결과에 대한 m-건강 개입의 효과를 결정할 것입니다.

경험적 증거는 또한 커뮤니티 참여와 감정(예: 공감 및 만족) 사이의 긍정적인 연결을 제안하며, 이는 CS에서 사회적 지원 및 후속 지속적인 행동을 촉진할 수 있습니다. PA 홍보에 대한 사회적 지원과 긍정적인 감정의 영향을 이해하는 것은 현재 부족하며 의료 결과에 대한 잠재적인 새로운 유형의 개입을 탐색하는 데 필요합니다. 기술이 발전함에 따라 건강한 라이프스타일을 촉진하는 데 중점을 둔 소셜 미디어와 앱이 암 예방 및 관리에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 또한 환자가 온라인으로 작성한 텍스트의 정서 분석 또는 환자의 인식에 대한 정보 검색은 온라인 사회적 지원 및 행동의 건강 영향에 대한 새로운 통찰력을 제공할 가능성이 있지만 이러한 분석에는 일반적으로 시간이 오래 걸릴 수 있는 수동 주석이 필요합니다. 건강 전문가에게는 소모적이고 비용이 많이 듭니다. 이러한 새로운 통찰력을 얻기 위해 건강 정보학 접근 방식(예: 정서 분석을 포함한 대규모 데이터 세트의 텍스트 마이닝 기술 및 자연어 처리[NLP])을 활용하여 온라인 커뮤니티 구성원 간의 감정 변화와 건강 결과 간의 관계를 조사할 수 있습니다. 이 연구는 또한 시간에 따른 환자의 감정, 스마트 워치 데이터 및 기타 건강 결과 간의 관계를 탐색하려고 시도합니다.

이 프로젝트는 CS의 PA 및 건강 결과에 대한 혁신적인 m-health 개입을 조사하고 빅 데이터 분석을 통해 개인화된 운동 처방을 제공하려고 시도합니다. 성공하면 CS에서 건강을 증진하고 질병을 보호하기 위한 효과적인 원격 PA 프로그램 개발에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 그 결과는 건강 전문가와 지역 사회가 특히 대유행 중 또는 이후에 노인 CS의 PA 및 건강 증진을 목표로 이러한 새로운 개입 프로그램을 시작하도록 안내할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

48년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 관심 있는 암(즉, 유방암, 결장암, 방광암, 전립선암, 자궁내막암, 식도암, 폐암, 신장암 및 신우암, 위암) 중 하나 이상을 앓은 적이 있습니다.
  • 항호르몬 요법을 제외하고 등록 최소 3개월 전에 활성 암 치료 완료
  • Android 또는 Apple 스마트폰 보유
  • 페이스북 계정이 있거나 만들 의향이 있는 분
  • PA 준비 상태 설문 조사로 평가된 특정 유형의 신체 활동(PA)에 참여합니다.

제외 기준:

  • 4기 암 진단
  • 새로운 암 진단 또는 재발로 6개월 이내에 1차 암 치료(예: 수술, 방사선 요법) 완료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페이스북 조건
이 개입에 할당된 참가자는 맞춤형 Facebook 건강 교육에 참여하고, 스마트워치를 받고, 주간 건강 교육을 받고, Facebook에서 감정을 공유하고, 맞춤형 피드백을 받습니다.
행동: 페이스북 건강 교육
이 조건에 할당된 참가자는 Fitbit 스마트 워치를 받고 표준 치료를 계속하지만 그룹 구성원과 연구원만 액세스할 수 있는 비공개 Facebook 그룹에서 조사자의 이전 연구에서 개발된 건강 교육 팁을 받게 됩니다. 또한 수사관은 로그인 수를 추적하고 문자 마이닝 및 자연어 처리를 통해 게시물 활동 및 온라인 감정을 분석한 다음 데이터를 기반으로 매주 개인화된 피드백을 제공하여 사회적 지원을 용이하게 합니다.
실험적: 스마트워치 상태
이 중재에 배정된 참가자는 Fitbit을 사용하여 일일 신체 활동(PA)을 추적하고 PA 데이터를 원격으로 공유하며 개인화된 피드백을 받습니다.
행동: 맞춤형 스마트워치

참가자는 표준 치료를 계속 받지만 Fitbit을 받고 최소 150분 동안 참여하도록 권장됩니다. 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(5회 세션의 유산소 운동, 30분. 세션당; 신체 상태가 개입 기간 내내 허용되는 경우 주당 근력 운동 2회). 이전에 설정한 일일 및 주간 운동 처방은 이전 주 Fitbit 데이터를 기반으로 참가자에게 제공됩니다.

PA 개선은 각 참가자의 이전 주 PA를 기반으로 시간이 지남에 따라 조정되며 특정 상황에 따라 가능하면 PA를 주당 5-10분씩 늘리도록 권장됩니다. 참가자는 각 운동을 저장하고 Fitbit PA 데이터를 앱에 동기화하여 일일 데이터만 공유하고 파일럿 연구에서 수립된 주간 맞춤형 운동 처방을 받습니다.
실험적: 결합된 조건
이 조건에 할당된 참가자는 Fitbit 및 Facebook 건강 교육 프로그램(The Smartwatch 및 Facebook 조건)을 모두 받습니다. 조사관은 또한 이전 파일럿 연구에서 개발된 PA 데이터 및 감정 분석을 기반으로 매주 개인화된 피드백을 제공합니다.
행동: 페이스북 건강 교육
이 조건에 할당된 참가자는 Fitbit 스마트 워치를 받고 표준 치료를 계속하지만 그룹 구성원과 연구원만 액세스할 수 있는 비공개 Facebook 그룹에서 조사자의 이전 연구에서 개발된 건강 교육 팁을 받게 됩니다. 또한 수사관은 로그인 수를 추적하고 문자 마이닝 및 자연어 처리를 통해 게시물 활동 및 온라인 감정을 분석한 다음 데이터를 기반으로 매주 개인화된 피드백을 제공하여 사회적 지원을 용이하게 합니다.
행동: 맞춤형 스마트워치

참가자는 표준 치료를 계속 받지만 Fitbit을 받고 최소 150분 동안 참여하도록 권장됩니다. 중간 정도에서 격렬한 신체 활동(5회 세션의 유산소 운동, 30분. 세션당; 신체 상태가 개입 기간 내내 허용되는 경우 주당 근력 운동 2회). 이전에 설정한 일일 및 주간 운동 처방은 이전 주 Fitbit 데이터를 기반으로 참가자에게 제공됩니다.

PA 개선은 각 참가자의 이전 주 PA를 기반으로 시간이 지남에 따라 조정되며 특정 상황에 따라 가능하면 PA를 주당 5-10분씩 늘리도록 권장됩니다. 참가자는 각 운동을 저장하고 Fitbit PA 데이터를 앱에 동기화하여 일일 데이터만 공유하고 파일럿 연구에서 수립된 주간 맞춤형 운동 처방을 받습니다.
간섭 없음: 주의력 제어
제어 조건에 할당된 참가자는 개입을 받지 않습니다. 그들은 Fitbit 스마트 워치를 받고 개입 기간 동안 일상 생활에서 현재 수행되고 있는 표준 관리를 계속합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 걸음 수의 변화
기간: 6 개월
참가자의 1주 일일 걸음 수는 Fitbit Charger 4를 사용하여 평가됩니다. 연구 기간 동안 항상 자주 사용하지 않는 손목에 Fitbit을 착용하도록 지시하고 일일 걸음 수를 기록합니다. 기준선, 3개월 및 6개월에서 일일 걸음 수를 측정하고 기준선과 6개월 간의 차이를 보고합니다.
6 개월
소모된 일일 칼로리의 변화
기간: 6 개월
참가자의 1주 일일 칼로리 소모량은 Fitbit Charger 4를 사용하여 평가됩니다. 연구 기간 동안 항상 자주 사용하지 않는 손목에 Fitbit을 착용하도록 지시하고 일일 걸음 수를 기록합니다. 소모된 일일 칼로리는 기준선, 3개월 및 6개월에 측정되며 기준선과 6개월 간의 차이가 보고됩니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 6 개월
참가자는 체중(kg)을 키(cm)의 제곱으로 나눈 값으로 계산되는 BMI를 계산하는 데 사용되는 키와 몸무게를 자가 보고합니다. 기준선, 3개월 및 6개월에 BMI를 측정하고 기준선과 6개월 간의 차이를 보고합니다.
6 개월
신체 활동 자신감 척도 점수의 변화
기간: 6 개월
신체 활동 자신감 척도는 자기 효능감에 대한 신념을 평가하는 데 사용됩니다. 믿음은 5점 리커트 척도(1-5)로 측정되며 값이 높을수록 자기효능감이 더 크다는 것을 나타냅니다. 신체 활동 자신감은 기준선, 3개월 및 6개월에 측정되며 기준선과 6개월 간의 차이가 보고됩니다.
6 개월
신체 활동 장단점 척도 점수의 변화
기간: 6 개월
신체 활동 장단점 척도는 기대 결과에 대한 믿음을 평가하는 데 사용됩니다. 믿음은 5점 리커트 척도(1-5)로 측정되며 값이 높을수록 결과 기대에 대한 믿음이 더 큽니다. 신체 활동 장단점은 기준선, 3개월 및 6개월에서 측정되며 기준선과 6개월 간의 차이가 보고됩니다.
6 개월
사회적 지지 척도 점수의 변화
기간: 6 개월
사회적 지원 척도는 사회적 지원에 대한 신념을 평가하는 데 사용됩니다. 믿음은 5점 리커트 척도(1-5)로 측정되며 값이 높을수록 사회적 지지에 대한 믿음이 더 크다는 것을 나타냅니다. 사회적 지원은 기준선, 3개월 및 6개월에 측정되며 기준선과 6개월 간의 차이가 보고됩니다.
6 개월
환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 점수의 변화
기간: 6 개월
5점 리커트 척도(1-5)인 환자 보고 결과 측정 정보 시스템은 신체 기능, 불안 및 우울증을 통해 삶의 질을 측정하는 데 사용되며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. 삶의 질은 기준선, 3개월 및 6개월에서 측정되고 기준선과 6개월 간의 차이가 보고됩니다.
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감정의 변화
기간: 6 개월
참가자는 각각 별도의 Facebook 페이지에 자신의 경험, 감정(예: 공감 및 만족), 우려 사항, 동료 피드백, 지원 및 의견을 게시하도록 권장됩니다. 기준선, 3개월 및 6개월에서 감정을 평가하고 기준선과 6개월 간의 차이를 보고합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

수사관

  • 수석 연구원: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2021LS024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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