Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie spersonalizowanych zaleceń dotyczących ćwiczeń poprzez mobilne zdrowie u osób starszych, które przeżyły raka

21 grudnia 2022 zaktualizowane przez: University of Minnesota

Rak pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych Badania wykazały, że aktywność fizyczna zapewnia wiele korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego po zdiagnozowaniu raka i odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu liczby zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, związanych z rakiem i zdarzeń związanych z rakiem u osób starszych, które przeżyły raka (CS). Przyjęcie aktywnego fizycznie stylu życia może zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka, poprawić rokowanie i jakość życia.

Jednak większość CS nie osiągnęła zalecanych 150 min tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (PA [MVPA]). Kwestia ta jest szczególnie wyraźna w przypadku CS na obszarach o niskich dochodach, które mają zwykle znacznie mniejszy dostęp do środowisk sprzyjających PA w porównaniu z rówieśnikami z miast. W związku z tym konieczne jest promowanie PA w podeszłym wieku po CS, aby zapewnić odpowiednią opiekę wspomagającą. Dlatego wdrażanie innowacyjnych interwencji PA w celu poprawy ich samoregulujących zachowań zdrowotnych w CS ma nadrzędne znaczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak pozostaje istotnym problemem zdrowia publicznego w Stanach Zjednoczonych Badania wykazały, że aktywność fizyczna zapewnia wiele korzyści dla zdrowia fizycznego i psychicznego po zdiagnozowaniu raka i odgrywa ważną rolę w zmniejszaniu liczby zgonów z jakiejkolwiek przyczyny, związanych z rakiem i zdarzeń związanych z rakiem u osób starszych, które przeżyły raka (CS). Przyjęcie aktywnego fizycznie stylu życia może zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka, poprawić rokowanie i jakość życia.

Jednak większość CS nie osiągnęła zalecanych 150 min tygodniowo umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (PA [MVPA]). Kwestia ta jest szczególnie wyraźna w przypadku CS na obszarach o niskich dochodach, które mają zwykle znacznie mniejszy dostęp do środowisk sprzyjających PA w porównaniu z rówieśnikami z miast. W związku z tym konieczne jest promowanie PA w podeszłym wieku po CS, aby zapewnić odpowiednią opiekę wspomagającą. Dlatego wdrażanie innowacyjnych interwencji PA w celu poprawy ich samoregulujących zachowań zdrowotnych w CS ma nadrzędne znaczenie.

Jednym z obiecujących obszarów technologii służących zwiększeniu zachowań zdrowotnych jest mobilna opieka zdrowotna (m-health), która obejmuje nowe technologie, takie jak aplikacje na smartfony, urządzenia do noszenia i media społecznościowe w celu poprawy jakości opieki zdrowotnej. 6-8 Ostatnio naukowcy zastosowali takie technologie w celu promowania zdrowia poprzez zwiększenie indywidualnego PA i zmniejszenie siedzącego trybu życia w CS, a niektóre odkrycia są obiecujące. Pomimo pozytywnych wyników, warto zwrócić uwagę na ograniczenia poprzedniej literatury, takie jak małe próbki, brak spersonalizowanych recept i brak analizy dużych zbiorów danych. Co więcej, środowisko geograficzne nie tylko wpływa na PA jednostki, ale jest również ważną ścieżką, przez którą nierówności społeczno-ekonomiczne tworzą dysproporcje zdrowotne. Oddziaływania interwencji mogą być spotęgowane w środowiskach (np. miejskie vs. wiejskie), które stymulują więcej PA, przy czym miejskie prowadzą do wyższego PA niż wiejskie. Zgodnie z modelem społeczno-ekologicznym, interwencje łączone przyniosły lepsze rezultaty niż interwencje na jednym poziomie. Jednak niewiele badań dotyczyło interaktywnego wpływu technologii na PA i inne wyniki w CS, co stanowi główną lukę w postępie dostosowanej interwencji. W odpowiedzi, głównym celem tego projektu jest zbadanie wpływu połączenia spersonalizowanego smartwatcha i interwencji edukacyjnej Facebooka na PA CS (codzienne kroki) w porównaniu tylko do spersonalizowanego Facebooka, tylko spersonalizowanego smartwatcha i warunków kontroli uwagi, w ciągu okres 6 miesięcy. Ten projekt określi również wpływ interwencji m-zdrowia na osobiste wyniki zdrowotne CS (np. dzienne kalorie, sprawność, skład ciała, jakość życia i przekonania) i interpersonalne (wsparcie społeczne).

Dowody empiryczne sugerują również pozytywny związek między uczestnictwem w społeczności a emocjami (np. empatią i satysfakcją), co może ułatwiać wsparcie społeczne i późniejsze trwałe zachowanie w CS. Zrozumienie wpływu wsparcia społecznego i pozytywnych emocji na promocję PA jest obecnie niewystarczające i konieczne, abyśmy zbadali potencjalny nowy rodzaj interwencji w zakresie wyników opieki zdrowotnej. Wraz z rozwojem technologii media społecznościowe i aplikacje promujące zdrowy styl życia są coraz częściej wykorzystywane w profilaktyce i leczeniu raka. Co więcej, analiza nastrojów internetowych tekstów napisanych przez pacjentów lub uzyskiwanie informacji o postrzeganiu przez pacjenta może potencjalnie dostarczyć nowych informacji na temat wpływu wsparcia społecznego i zachowania online na zdrowie, ale taka analiza na ogół wymaga ręcznych adnotacji, które mogą być czasochłonne. czasochłonne i kosztowne dla pracowników służby zdrowia. Aby uzyskać te nowe informacje, podejścia do informatyki zdrowotnej (np. techniki eksploracji tekstu i przetwarzanie języka naturalnego [NLP] dużych zbiorów danych, w tym analiza nastrojów) mogą być wykorzystane do zbadania związku między zmianami emocji a wynikami zdrowotnymi wśród członków społeczności internetowej. W badaniu tym podjęto również próbę zbadania relacji między nastrojami pacjentów, danymi z inteligentnych zegarków i innymi wynikami zdrowotnymi w czasie.

Ten projekt ma na celu zbadanie innowacyjnych interwencji m-zdrowia w zakresie PA CS i wyników zdrowotnych, oferując jednocześnie spersonalizowane recepty na ćwiczenia za pomocą analizy dużych zbiorów danych. Jeśli się powiedzie, może znacząco wpłynąć na rozwój skutecznych i zdalnych programów PA w celu promowania zdrowia i ochrony chorób w CS. Co więcej, jego odkrycia mogą pomóc pracownikom służby zdrowia i społecznościom lokalnym w inicjowaniu takich nowatorskich programów interwencyjnych w celu promowania PA i zdrowia w starszych CS, szczególnie podczas lub po pandemii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miałeś jeden lub więcej nowotworów, o których mowa (tj. piersi, okrężnicy, pęcherza moczowego, prostaty, endometrium, przełyku, płuc, nerek i miedniczki nerkowej, żołądka)
  • Zakończyć aktywne leczenie przeciwnowotworowe co najmniej trzy miesiące przed włączeniem, z wyjątkiem terapii antyhormonalnej
  • Posiadać smartfon z Androidem lub Apple
  • Posiadanie konta na Facebooku lub chęć założenia
  • Zaangażuj się w jakiś rodzaj aktywności fizycznej (PA), zgodnie z oceną za pomocą ankiety gotowości PA.

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano raka IV stopnia
  • Ukończone podstawowe leczenie raka (np. operacja, radioterapia) mniej niż sześć miesięcy temu z nową diagnozą raka lub nawrotem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan Facebooka
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji wezmą udział w spersonalizowanej edukacji zdrowotnej na Facebooku, otrzymają smartwatch, cotygodniową edukację zdrowotną, podzielą się opiniami na Facebooku i otrzymają spersonalizowaną informację zwrotną.
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku otrzymają smartwatch Fitbit, będą kontynuować standardową opiekę, ale otrzymają wskazówki dotyczące edukacji zdrowotnej opracowane w poprzednich badaniach badaczy z prywatnej grupy na Facebooku, do której dostęp mają tylko członkowie grupy i badacze. Dodatkowo śledczy będą śledzić liczbę logowań, analizować ich aktywność postową i nastroje w Internecie za pomocą eksploracji wiadomości tekstowych i przetwarzania języka naturalnego, a następnie oferować cotygodniowe spersonalizowane informacje zwrotne na podstawie danych w celu ułatwienia wsparcia społecznego
Eksperymentalny: Stan smartwatcha
Uczestnicy przydzieleni do tej interwencji będą używać Fitbit do śledzenia codziennej aktywności fizycznej (PA), zdalnego udostępniania danych PA i otrzymywania spersonalizowanych informacji zwrotnych.

Uczestnicy będą nadal korzystać ze standardowej opieki, ale otrzymają Fitbit i będą zachęcani do uczestnictwa przez co najmniej 150 minut. umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (5 sesji ćwiczeń aerobowych, 30 min. na sesję; i 2 sesje treningu siłowego) tygodniowo, jeśli pozwala na to kondycja ciała przez cały okres interwencji. Ustalona wcześniej dzienna i tygodniowa recepta na ćwiczenia zostanie zaoferowana uczestnikom na podstawie ich danych Fitbit z poprzedniego tygodnia.

Ulepszenia PA będą dostosowywane w miarę upływu czasu w oparciu o PA każdego uczestnika z poprzedniego tygodnia i będą oni zachęcani do zwiększania PA o 5-10 min/tydzień, jeśli to możliwe, w zależności od konkretnych sytuacji. Uczestnicy będą zapisywać każdy trening i synchronizować dane Fitbit PA z jego aplikacją, gdzie będą udostępniać tylko codzienne dane i otrzymywać cotygodniowe spersonalizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń ustalone w badaniach pilotażowych.

Eksperymentalny: Stan łączony
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku otrzymają programy edukacji zdrowotnej zarówno Fitbit, jak i Facebook (Warunki Smartwatcha i Facebooka). Badacze będą również przekazywać cotygodniowe spersonalizowane informacje zwrotne, oparte na danych PA i analizie nastrojów, które zostały opracowane we wcześniejszych badaniach pilotażowych.
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku otrzymają smartwatch Fitbit, będą kontynuować standardową opiekę, ale otrzymają wskazówki dotyczące edukacji zdrowotnej opracowane w poprzednich badaniach badaczy z prywatnej grupy na Facebooku, do której dostęp mają tylko członkowie grupy i badacze. Dodatkowo śledczy będą śledzić liczbę logowań, analizować ich aktywność postową i nastroje w Internecie za pomocą eksploracji wiadomości tekstowych i przetwarzania języka naturalnego, a następnie oferować cotygodniowe spersonalizowane informacje zwrotne na podstawie danych w celu ułatwienia wsparcia społecznego

Uczestnicy będą nadal korzystać ze standardowej opieki, ale otrzymają Fitbit i będą zachęcani do uczestnictwa przez co najmniej 150 minut. umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna (5 sesji ćwiczeń aerobowych, 30 min. na sesję; i 2 sesje treningu siłowego) tygodniowo, jeśli pozwala na to kondycja ciała przez cały okres interwencji. Ustalona wcześniej dzienna i tygodniowa recepta na ćwiczenia zostanie zaoferowana uczestnikom na podstawie ich danych Fitbit z poprzedniego tygodnia.

Ulepszenia PA będą dostosowywane w miarę upływu czasu w oparciu o PA każdego uczestnika z poprzedniego tygodnia i będą oni zachęcani do zwiększania PA o 5-10 min/tydzień, jeśli to możliwe, w zależności od konkretnych sytuacji. Uczestnicy będą zapisywać każdy trening i synchronizować dane Fitbit PA z jego aplikacją, gdzie będą udostępniać tylko codzienne dane i otrzymywać cotygodniowe spersonalizowane zalecenia dotyczące ćwiczeń ustalone w badaniach pilotażowych.

Brak interwencji: Kontrola uwagi
Uczestnicy przypisani do stanu kontrolnego nie otrzymają żadnej interwencji. Otrzymają smartwatch Fitbit i będą kontynuować standardową opiekę wykonywaną obecnie w ich życiu w okresie interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana codziennych kroków
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Codzienne kroki uczestników w ciągu 1 tygodnia będą oceniane za pomocą Fitbit Charger 4. Zostaną oni poinstruowani, aby nosić Fitbit na niedominującym nadgarstku przez cały czas trwania badania, a dzienne kroki będą rejestrowane. Dzienne kroki będą mierzone na początku, 3 i 6 miesięcy, a różnica między punktem wyjściowym a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy
Zmiana dziennych spalonych kalorii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dzienne spalone kalorie uczestników w ciągu 1 tygodnia będą oceniane za pomocą Fitbit Charger 4. Zostaną oni poinstruowani, aby nosić Fitbit na niedominującym nadgarstku przez cały czas trwania badania, a dzienne kroki będą rejestrowane. Dzienne spalone kalorie będą mierzone na początku, 3 i 6 miesięcy, a różnica między wartością wyjściową a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy samodzielnie podają swój wzrost i wagę, które zostaną wykorzystane do obliczenia BMI, które jest obliczane jako masa ciała (w kg) podzielona przez wzrost (w cm) do kwadratu. BMI będzie mierzone na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy, a różnica między punktem wyjściowym a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy
Zmiana wyniku skali ufności dotyczącej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Do oceny przekonań dotyczących własnej skuteczności posłuży Skala Pewności Aktywności Fizycznej. Wiara będzie mierzona na pięciostopniowej skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wartości reprezentują większe przekonanie o własnej skuteczności. Pewność aktywności fizycznej zostanie zmierzona na początku, 3 i 6 miesięcy, a różnica między wartością wyjściową a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy
Zmiana wyniku w skali zalet i wad aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala zalet i wad aktywności fizycznej zostanie wykorzystana do oceny przekonań dotyczących oczekiwanych rezultatów. Przekonanie będzie mierzone na pięciostopniowej skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wartości reprezentują większe przekonania co do oczekiwanego wyniku. Plusy i minusy aktywności fizycznej zostaną zmierzone na początku, 3 i 6 miesięcy, a różnica między punktem wyjściowym a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy
Zmiana wyniku w Skali Wsparcia Społecznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala Wsparcia Społecznego posłuży do oceny przekonań dotyczących wsparcia społecznego. Wiara będzie mierzona na pięciostopniowej skali Likerta (1-5), gdzie wyższe wartości oznaczają większe przekonanie o wsparciu społecznym. Wsparcie społeczne będzie mierzone na początku, 3 i 6 miesięcy, a różnica między punktem wyjściowym a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy
Zmiana wyniku systemu informacji o wynikach leczenia zgłaszanego przez pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów, pięciopunktowa skala Likerta (1-5), zostanie wykorzystany do pomiaru jakości życia poprzez funkcjonowanie fizyczne, lęk i depresję, gdzie wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia. Jakość życia będzie mierzona na początku badania, 3 miesiące i 6 miesięcy, a różnica między punktem wyjściowym a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nastrojów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Uczestnicy będą zachęcani do publikowania swoich doświadczeń, emocji (np. empatii i satysfakcji), obaw, opinii rówieśników, wsparcia i komentarzy odpowiednio na swoich osobnych stronach na Facebooku. Nastroje zostaną ocenione na początku, 3 i 6 miesięcy, a różnica między punktem wyjściowym a 6 miesiącami zostanie zgłoszona.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Zan Gao, University of Minnesota School of Kinesiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021LS024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Edukacja zdrowotna na Facebooku

3
Subskrybuj